Kelatine

Não tome Kelatine:

- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa Penicilamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Não utilizar simultaneamente com um tratamento com sais de ouro ou antimalárico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro a ntes de tomar Kelatine.

Outros medicamentos e Kelatine

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Kelatine não interage com a vitamina B6, os anti-histamínicos, analgésicos, anti-inflamatórios ou corticosteroides.

A penicilamina não pode ser administrada concomitantemente com os sais de ouro, os antimaláricos e os citotóxicos.

Aconselha-se um intervalo de mais de 6 meses quando o doente esteve sujeito a um tratamento com sais de ouro, eliminando-se assim o risco de efeitos indesejáveis graves pela penicilamina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de toma r este medicamento.

Artrite reumatoide: a administração é desaconselháv el Doença de Wilson: aconselha-se a continuação do tra tamento Cistinúria: a ser avaliado pelo médico

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico determina a posologia em função da gravida de da doença.

Artrite reumatoide

Adulto (no início): ½-1 comprimido por dia, a dividir em 1 ou 2 tomas.

(após 4-6 semanas): 1-2 comprimidos por dia, a dividir

em 1 ou 2 tomas.

Nalguns doentes uma dose diária de 600 mg-1,5 g é f racionada em 3 ou 4 tomas diárias.

Os efeitos terapêuticos surgem normalmente ao fim de 6 a 12 semanas após o início do tratamento.

A dose mínima eficaz deve ser mantida durante 6 meses podendo depois diminuir gradualmente (de 2 ou 3 a 3 meses) até se atingir uma dose de manutenção.

Doença de Wilson	Adultos:	2-7 comprimidos por dia a repartir por 2 ou
4 tomas
	Crianças:	até 20 mg/kg/dia a repartir por 2 ou 4
tomas
Intoxicações por metais pesados	20-40 mg/kg /dia a repartir por 4 tomas
Cistinúria	Adultos:	2-7 comprimidos por dia a repartir em 2 a 4
tomas
	Crianças:	30 mg/kg/dia

Os comprimidos de Kelatine são deglutidos com água no mínimo 1 hora antes ou depois de uma refeição ou da toma de outros medicam entos e, antes de deitar.

Se tomar mais Kelatine do que deveria

Na sobredosagem observam-se sobretudo os efeitos indesejáveis.

Nestes casos deve consultar-se imediatamente o médico assistente.

Caso se tenha esquecido de tomar Kelatine

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose de Kelatine, deverá retomar a posologia normal, 1 hora antes ou depois da próxima refeição ou da to ma de outros medicamentos ou antes de deitar.

Se se esquecer de tomar o Kelatine durante vários dias, prossiga o regime posológico habitual como descrito no ponto anterior.

Se parar de tomar Kelatine

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Reações de hipersensibilidade: erupção cutânea, urt icária e febre podem surgir durante as primeiras semanas do tratamento. Os doentes alérgicos à penicilina podem também apresentar reações de hipersensibilida de à penicilamina.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicament o.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Kelatine comprimidos deve ser conservado a temperatura inferior a 25ºC ao abrigo da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade correspond e ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração nos comprimidos.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Kelatine

- A substância ativa é a penicilamina (300mg)

Os outros componentes são:

Núcleo: celulose microcristalina, poliacrilato de p otássio, hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, estearato de magnésio, alcool e tílico, povidona.

Revestimento: hipromelose, álcool etílico, e cloreto de metileno.

Qual o aspeto de Kelatine e conteúdo da embalagem

Embalagens de 20 comprimidos, acondicionados em blisters de PVC/PVDC- Alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Henrique de Paiva Couceiro, Nº 29, Venda Nova 2700-451 Amadora

Portugal

Fabricante

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugal

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