JERAYGO 12,5 mg comprimidos revestidos por película

Não tome JERAYGO

• se tem alergia ao aprocitentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se estiver grávida, a planear engravidar ou se puder engravidar porque não utiliza uma forma fiável de controlo de natalidade (contraceção). Veja a secção 2, «Gravidez e amamentação».
• se estiver a amamentar. Veja a secção 2, «Gravidez e amamentação».
• se tiver doença grave no fígado. Veja a secção 2, «Advertências e precauções».

Advertências e precauções

Informe o seu médico se tiver algum das seguintes condições antes de iniciar o tratamento ou se desenvolver os seguintes sinais enquanto estiver a tomar este medicamento.

Problemas hepáticos:

Tal como outros medicamentos da mesma classe, JERAYGO poderá causar lesões no fígado. O seu médico deverá realizar análises sanguíneas para verificar se o seu fígado está a funcionar corretamente antes de iniciar o tratamento, e poderá repetir essas análises durante o tratamento. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver sintomas de problemas no fígado, incluindo:

• náusea (indisposição) ou vómitos;
• febre;
• dor na região superior direita do abdómen (barriga);
• icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos);
• urina de cor escura;
• comichão na pele;
• cansaço ou exaustão pouco habitual;
• perda de apetite.

Edema (inchaço/retenção de líquidos):

Se tiver sinais de edema ao utilizar este medicamento, como ganho de peso pouco habitual ou inchaço dos tornozelos, pés ou pernas, em especial nas primeiras semanas do tratamento, informe o seu médico imediatamente. Ele irá ajudá-lo a controlar este efeito indesejável.

Doença cardíaca:

JERAYGO não é recomendado em doentes com doença cardíaca instável ou grave. Informe o seu médico imediatamente se desenvolver algum dos seguintes sintomas:

• falta de ar;
• acordar com falta de ar durante a noite;
• cansar-se facilmente após atividade física ligeira, como caminhar;
• rápido aumento de peso;
• inchaço dos tornozelos ou pés;
• dor e desconforto no peito.

Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos):

Ocorreram diminuições de hemoglobina (a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio pelo corpo) e hematócrito (a quantidade de sangue que é constituída por glóbulos vermelhos), que podem resultar em anemia, com este medicamento e outros antagonistas dos recetores da endotelina. Informe o seu médico se desenvolver sintomas de anemia durante o tratamento, incluindo:

• tonturas;
• fadiga/mal-estar geral/fraqueza;
• ritmo cardíaco acelerado, palpitações;
• palidez.

Problemas renais:

Os doentes com diminuição moderada da função renal podem ter um risco acrescido de desenvolverem edema e anemia durante o tratamento. O tratamento com JERAYGO não é recomendado em doentes com diminuição grave da função renal.

Doentes com idade igual ou superior a 75 anos:

Se tem 75 anos ou mais, pode ter um risco mais elevado de desenvolver edema, anemia e problemas cardiovasculares durante o tratamento. Em resultado disto, o seu médico deve monitorizar os seus níveis de hemoglobina e eventuais sintomas de edema ou doença cardíaca.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não se destina a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque JERAYGO não foi testado neste grupo etário.

Outros medicamentos e JERAYGO

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. É particularmente importante que informe o seu médico se também estiver a tomar metotrexato (medicamento utilizado para tratar cancro, artrite reumatoide ou psoríase) ou tizanidina (medicamento utilizado para tratar espasmos musculares). JERAYGO pode interferir com os efeitos destes medicamentos.

Gravidez e amamentação-

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, não tome este medicamento.

Os bebés expostos a JERAYGO no útero podem sofrer lesões.

• Não tome este medicamento se está grávida ou a planear engravidar.
• Se engravidar ou pensar que pode estar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, ou pouco depois de ter deixado de o tomar (até um mês), consulte o seu médico imediatamente.
• Se for uma mulher que possa engravidar, utilize uma forma fiável de controlo de natalidade (contraceção) enquanto estiver a tomar este medicamento, e durante um mês após ter cessado o tratamento. Fale com o seu médico sobre isto.
• Se for uma mulher que possa engravidar, o seu médico irá recomendar-lhe que faça um teste de gravidez antes de começar a tomar este medicamento, todos os meses enquanto estiver a tomar este medicamento, e no mês seguinte a ter deixado de tomar o medicamento.

Esta informação encontra-se resumida no seu Cartão do Doente, o qual está incluído na embalagem deste medicamento.

Se engravidar, pare de tomar este medicamento (veja a secção 2, «Não tome JERAYGO»).

Desconhece-se se JERAYGO é transferido para o leite materno. Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento (veja a secção 2, «Não tome JERAYGO»). Fale com o seu médico sobre isto.

Condução de veículos e utilização de máquinas

JERAYGO pode causar efeitos indesejáveis como dor de cabeça ou baixa tensão arterial (hipotensão) (indicados na secção 4), os quais podem afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

JERAYGO contém lactose e sódio

Este medicamento contém um açúcar denominado «lactose». Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento..

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente «isento de sódio».

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar a dose de JERAYGO que deve tomar. A dose recomendada é um comprimido de 12,5 mg uma vez por dia. Em seguida, a dose pode ser aumentada para um comprimido de 25 mg uma vez por dia, se não tiver efeitos indesejáveis relevantes e o seu médico considerar que a sua tensão arterial deve ser ainda mais reduzida.

Os comprimidos destinam-se a ser engolidos inteiros. Pode tomar este medicamento com ou sem refeições.

Se tomar mais JERAYGO do que deveria

Se tomar mais deste medicamento do que deveria, contacte o seu médico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar JERAYGO

Caso se tenha esquecido de tomar este medicamento, tome a sua dose habitual no dia seguinte, e não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não devem ser tomadas duas doses no mesmo dia.

Se parar de tomar JERAYGO

Tem de continuar a tomar este medicamento para controlar a sua tensão arterial elevada (hipertensão). Não pare de tomar JERAYGO, a menos que o tenha acordado com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer com este medicamento:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

Edema (inchaço, por exemplo, dos tornozelos e pés)/retenção de líquidos (veja a secção 2, «Advertências e precauções»)

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos, ou hemoglobina reduzida) (veja a secção 2, «Advertências e precauções»)
• Hipersensibilidade (reações alérgicas)
• Dispneia (falta de ar)
• Dor de cabeça
• Infeções das vias respiratórias superiores (nariz e garganta)

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Hipotensão (tensão arterial baixa)
• Valores elevados em testes hepáticos
• Rubor (vermelhidão da pele)
• Diminuição da taxa de filtração do rim ao iniciar o tratamento
• Aumento de peso ao iniciar o tratamento

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e na embalagem (frasco ou blister) após «VAL». O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve na embalagem de origem (frasco ou blisters), para proteger da humidade. Mantenha o frasco bem fechado, para proteger da humidade.