Índice
O essencial
Este medicamento é utilizado como um fármaco de emergência para o tratamento do ritmo cardíaco anormalmente lento e de dificuldades respiratórias (contrações espasmódicas dos brônquios).
- Substância(s) ativa(s)
- Isoprenalina
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica
- Código ATC
- C01CA02
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Isoprenalina Phagecon?
Este medicamento é utilizado como um fármaco de emergência para o tratamento do ritmo cardíaco anormalmente lento e de dificuldades respiratórias (contrações espasmódicas dos brônquios).
Isoprenalina Phagecon é utilizado no tratamento de:
ritmo cardíaco lento em doentes que aguardam a inserção de um dispositivo temporário ou permanente;
desmaio repentino com perda de consciência causado por um abrandamento do ritmo cardíaco (síndrome de Adams-Stokes) em doentes que aguardam um dispositivo temporário ou permanente.
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O que deve saber antes de tomar Isoprenalina Phagecon?
Não utilize Isoprenalina Phagecon
se tem alergia ao cloridrato de isoprenalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se está a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO);
se a sua glândula tiroidea trabalha demais e se tem problemas cardíacos (dor no peito e falta de ar (cardiopatia isquémica), poderá sentir um aumento excessivo do ritmo cardíaco;
se sofre de um ritmo cardíaco mais rápido do que o normal;
se o seu coração está fatigado (hiperexcitabilidade auricular ou ventricular);
se tomou demasiada digoxina (digitálico), um medicamento para tratar a arritmia cardíaca e a insuficiência cardíaca;
se sofre um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio);
se sofre de insuficiência cardíaca aguda (insuficiência coronária aguda);
se sofre de dor no peito (angina de peito) e batimento cardíaco irregular (arritmia ventricular) que requer tratamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Isoprenalina Phagecon: se tem problemas cardíacos;
se sofre de diabetes;
se está a tomar digoxina (digitálico) (outro medicamento que afeta o coração);
se tem uma glândula tiroidea hiperativa. A administração desta preparação deve ser evitada em casos de hipertiroidismo não controlado;
se sofre de afeções convulsivas;
se alguma vez teve uma reação a um medicamento pertencente ao grupo das aminas simpaticomiméticas.
Durante o tratamento com este medicamento, será monitorizado por ECG e a sua dose poderá ser ajustada.
Se está a ser tratado para o choque, Isoprenalina Phagecon só pode ser utilizado depois do seu volume sanguíneo ser restabelecido.
Tenha especial cuidado em casos de doses suficientemente altas para atingir um ritmo cardíaco acima dos 130 batimentos/minuto.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Isoprenalina Phagecon.
Outros medicamentos e Isoprenalina Phagecon
Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Isto é particularmente importante se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
outros estimulantes cardíacos ou do sistema nervoso central; adrenalina;
digitálicos;
inibidores da monoamina oxidase (IMAO); antidepressivos (tais como imipramina); sulfatos, tais como salicilamida; entacapona;
doxapram;
ergotamina;
vasoconstritores simpaticomiméticos (oxitocina).
Isoprenalina Phagecon não deve ser administrado sob o efeito de anestésicos como clorofórmio, ciclopropano ou halotano ou qualquer outro anestésico halogenado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida, este medicamento só pode ser utilizado se o médico considerar absolutamente necessário.
A administração de Isoprenalina Phagecon durante a amamentação não é recomendada.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
3. COMO UTILIZAR ISOPRENALINA PHAGECON
Este medicamento será administrado por perfusão intravenosa por um médico especialista. O medicamento será diluído numa solução de soro fisiológico ou de glucose isotónica.
As doses podem variar entre 0,2 mg e 4 mg por 24 horas, isto é, 1 ml a 20 ml (4 ampolas) por dia.
Isoprenalina Phagecon não pode, em circunstância alguma, ser injetado ao mesmo tempo que adrenalina. Contudo, se estes dois medicamentos forem necessários, podem ser administrados alternadamente, com um intervalo de 4 horas entre administrações.
Se utilizar mais Isoprenalina Phagecon do que deveria
Os sintomas de sobredosagem são náuseas, dores de cabeça, ritmo cardíaco demasiado elevado e aceleração do ritmo cardíaco.
Se utilizar mais Isoprenalina Phagecon do que deveria, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Se necessário, pode ser efetuada uma transfusão de plasma ou de sangue completo.
4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Isoprenalina Phagecon pode causar aceleração do ritmo cardíaco, perturbações do ritmo cardíaco, náuseas, dores no peito, dores de cabeça, inquietação, tremores, tonturas, sensação de fraqueza e sudorese.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
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Como conservar Isoprenalina Phagecon?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C). Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Isoprenalina Phagecon A substância ativa é cloridrato de isoprenalina.
Os outros componentes são: cloreto de sódio, EDTA, citrato trissódico di-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Qual o aspeto de Isoprenalina Phagecon e conteúdo da embalagem
Isoprenalina Phagecon é uma solução injetável transparente e incolor ou amarela-pálida disponível numa ampola contendo 5 ml. Embalagens de 5 ampolas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado Phagecon - Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda., Avenida José Malhoa, nº2
Edifício Malhoa Plaza, 3º piso, Escritório 3.7 1070-325 Lisboa
Fabricante
s.a.l.f. Laboratorio Farmacologica S.p.A.
Via Guglielmo Marconi 2, 24069 Cenate Sotto Itália
Este folheto foi revisto pela última vez
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
