Substância(s) Indometacina
Admissão Portugal
Produtor Bausch & Lomb, S.A.
Narcótica Não
Código ATC S01BC01
Grupo farmacológico Agentes antiinflamatórios

Titular da autorização

Bausch & Lomb, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Reumacide Indometacina Laboratórios Vitória
Autritis 4% Indometacina Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S. A.
Indospray Indometacina Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Dolovin Indometacina Laboratórios Atral, S.A.
Indogel Indometacina Farmoz - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

O Indocollyre 0,1% é um medicamento de acção local contendo um anti-inflamatório. Este medicamento está indicado no tratamento local de algumas inflamações do olho, após cirurgia da catarata e do segmento anterior do olho, das manisfestações dolorosas decorrentes.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Indocollyre 0,1 %

  • a partir do 6º mês de gravidez;
  • setem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, Indometacina, a qualquer outro componente de Indocollyre 0,1 % ou a um medicamento aparentado, como os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e aspirina;
  • se tem antecedentes de crise asmática ligada à administração de aspirina ou outros AINE;
  • por analogia com os AINE administrados por via geral, apesar do risco ser escasso apósinstilação ocular: úlcera gastro-duodenal em evolução;

Tome especial cuidado com Indocollyre 0,1 %

De ter em atenção

Previna o seu médico:

  • em caso de antecedentes alérgicos à aspirina ou a outros anti-inflamatórios;
  • em caso de manifestação alérgica;
  • em caso de tendência para hemorragias ou de existência de tratamento com um anti-coagulante.

Precauções de utilização

  • o colírio não deve ser utilizado em injecção peri ou intra ocular.
  • em caso de manifestação alérgica, o tratamento deve ser interrompido. - é desaconselhado o uso de lentes de contacto durante o tratamento.
  • em caso de tratamento concomitante com outro colírio, instilar os colírios com 15 minutos de intervalo entre eles.

Ao utilizar Indocollyre 0,1 % com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Este medicamento não deve ser utilizado no caso de associações com:

  • anticoagulantes orais
  • outros AINE( onde se engloba salicilatos em altas doses)
  • heparina
  • lítio
  • metrotrexato em doses altas(superiores ou iguais a 15 mg por semana )
  • Diflunisal
  • Ticlopidina

Associações que necessitam de precauções de emprego:

  • Diuréticos
  • Metotrexato, utilizado em fracas doses (inferiores a 15 mg por semana)
  • Pentoxifilina
  • Zidovudina

Associações a ter em conta:

  • Anti-hipertensores(tais como beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão, diuréticos).
  • Dispositivos intra-uterinos
  • Trombolíticos
  • Desmopressina

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Nos PRIMEIROS 5 MESES da sua gravidez, o seu médico poder-lhe-à receitar este medicamento se achar necessário.

A PARTIR DO 6º MÊS DE GRAVIDEZ, NÃO DEVE EM CASO ALGUM tomar POR SUA INICIATIVA este medicamento, dado que os seus efeitos sobre o bébé podem ter consequências graves, principalmente num plano vascular e renal, mesmo com uma só administração e mesmo que a gravidez esteja no termo.

Pode acontecer, nalguns casos muito particulares, que o seu ginecologista lhe prescreva este medicamento. Neste caso respeite ESCRUPULOSAMENTE o aconselhamento médico.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento passa para o leite materno; por medida de precaução deve ser evitado

  • seu uso enquanto estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes que apresentem visão turva ou perturbada após a instilação do colírio devem abster-se de conduzir ou de utilizar máquinas, até essa sensação desaparecer.

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Como é utilizado?

Utilizar Indocollyre 0,1 % sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A título puramente indicativo a posologia para o adulto é de 1 gota 4 a 6 vezes por dia. A duração habitual do tratamento é de 14 dias.

Uso oftálmico

INSTILAÇÃO OCULAR

  • Lavar bem as mãos antes de instilar o colírio.
  • Evitar o contacto da ponta do frasco com o olho ou com as pálpebras.
  • Instilar uma gota de colírio no fundo do saco conjuntival inferior do olho a tratar, puxando ligeiramente a pálpebra inferior para baixo, enquanto olha para cima.
  • Inutilizar o recipiente dose única após utilização.

Se tiver a sensação de que o efeito do Indocollyre 0,1 %, colírio solução em recipiente unidose é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico.

Se utilizar mais Indocollyre 0,1 %
Consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Indocollyre 0,1 %
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma a dose que se esqueceu de utilizar, mas siga normalmente o tratamento.

Se parar de utilizar Indocollyre 0,1 %
Nenhum efeito especial é observado quando se pára o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, o Indocollyre 0,1 %pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Vermelhidão conjuntival com ou sem lacrimejamento.
Sensação de ardor ou de picadelas e/ou problemas de visão.
Em casos raros, este colírio pode provocar inflamação ocular, agravar uma úlcera da córnea já existente ou mesmo levar à perfuração da córnea, especialmente em sujeitos de risco.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Inutilizar o recipiente dose única após utilização.

Não utilize Indocollyre 0,1 % após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Indocollyre 0,1%

  • A substância activa é a Indometacina (0,35 mg/0,35 ml).
  • Os outros componentes são: hidroxipropil-beta-ciclodextrina, arginina, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água purificada.

Qual o aspecto de Indocollyre 0,1% e conteúdo da embalagem

O Indocollyre 0,1 % é uma solução límpida, praticamente isenta de partículas e apresenta-se em recipientes unidose LDPE de 0,35 ml. Cada embalagem contém 30 unidades.

Titular da Autorização de introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bausch & Lomb, S.A. Suc. Portugal
Av. do Forte, 3
Edifício Suécia I, Piso 3, Fracção 3.35
2790-073 Carnaxide
Portugal
Tel: 214 241 510
Fax: 21 424 15 19

Fabricante

Laboratoire Chauvin, S.A.
Zone Industrielle Ripotier Haut
07200 Aubenas
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.