Índice
O essencial
Humalog utiliza-se no tratamento da diabetes. Humalog atua mais rapidamente que a insulina humana normal devido ao facto de a molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada. Se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o seu nível de glucose no sangue, ficará com diabetes.
- Substância(s) ativa(s)
- Insulina lispro
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- A10AB04;A10AD04
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartuchos?
Humalog utiliza-se no tratamento da diabetes. Humalog atua mais rapidamente que a insulina humana normal devido ao facto de a molécula de insulina ter sido ligeiramente modificada.
Se o seu pâncreas não produzir insulina suficiente para controlar o seu nível de glucose no sangue, ficará com diabetes. O Humalog é um substituto da sua própria insulina e é utilizado para controlar os níveis de glucose a longo prazo. Atua muito rapidamente e durante um período de tempo mais curto que a insulina solúvel (2 a 5 horas). Deve normalmente administrar o Humalog no espaço de 15 minutos antes ou após a refeição.
O seu médico pode dizer-lhe para usar o Humalog, bem como uma insulina de ação mais prolongada. Cada uma destas insulinas contém um folheto informativo com informações sobre ela. Não mude a sua insulina, a não ser por indicação do médico. Seja extremamente cuidadoso se mudar de insulina.
O Humalog é adequado para utilização em adultos e crianças.
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Quais são os efeitos secundários de Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartuchos?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alergia sistémica é rara (≥ 1/10 000 a < 1/1000). Os sintomas são:
| • | erupção cutânea no corpo inteiro | • | baixa de tensão arterial |
| • | dificuldade em respirar | • | batimento rápido do coração |
| • | zumbidos | • | suores |
Se pensa que está a ter este tipo de alergia com o Humalog, informe imediatamente o seu médico.
Alergia local é frequente (≥ 1/100 a < 1/10). Algumas pessoas ficam com vermelhidão, inchaço ou comichão no local da injeção. Isso desaparece normalmente após alguns dias ou semanas. Se isso lhe acontecer informe o seu médico.
Lipodistrofia é pouco frequente (≥1/1000 a <1/100). Se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local, o tecido adiposo tanto pode encolher (lipoatrofia) como aumentar de espessura (lipohipertrofia). Os nódulos sob a pele podem também ser causados pela acumulação de uma proteína chamada amiloide (amiloidose cutânea). A insulina poderá não funcionar muito bem se for injetada numa área irregular. Altere o local da injeção a cada injeção para ajudar a evitar essas alterações na pele.
Foi notificado edema (p. ex. inchaço dos braços, tornozelos; retenção de líquidos), particularmente no início da terapêutica com insulina ou durante uma alteração de terapêutica para controlar o nível da glucose no seu sangue.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Problemas usuais da diabetes
1. Hipoglicemia
Hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) significa que não há açúcar suficiente no sangue. Isso pode ser causado por:
- administrar Humalog ou qualquer outra insulina em demasia;
- perder ou atrasar as suas refeições ou alterar a sua dieta;
- fazer exercício ou trabalhar muito, antes ou após uma refeição;
- ter uma infeção ou doença (especialmente diarreia ou vómitos);
- ocorrer uma alteração das suas necessidades de insulina; ou
- ter um agravamento dos seus problemas de rins ou de fígado
O álcool e alguns medicamentos podem afetar os seus níveis de açúcar no sangue.
Os primeiros sintomas de uma baixa de açúcar no sangue surgem rapidamente e incluem:
| • | cansaço | • | batimentos rápidos do coração |
| • | nervosismo ou tremores | • | náusea |
| • | dor de cabeça | • | suores frios |
Enquanto não estiver confiante que reconhece os seus sintomas de aviso, evite situações, como por exemplo, conduzir uma viatura, nas quais a hipoglicemia o pode colocar a si ou aos outros em risco.
- Hiperglicemia e cetoacidose diabética
Hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue) significa que o seu organismo não tem insulina suficiente.
A hiperglicemia pode ser provocada por:
- Não ter administrado o Humalog ou outra insulina;
- Ter administrado menos insulina do que a recomendada pelo médico;
- Comer mais do que a sua dieta lhe permite; ou
- Febre, infeção ou stress emocional.
Hiperglicemia pode levar a cetoacidose diabética. Os primeiros sintomas aparecem lentamente durante muitas horas ou dias. Eles são:
| • | sensação de sonolência | • | falta de apetite |
| • | vermelhidão do rosto | • | hálito com cheiro a fruta |
| • | sede | • | sensação de náusea |
Sintomas mais graves são respiração profunda e pulso rápido. Obtenha ajuda médica imediatamente.
1. Doença
Se estiver doente, especialmente se sentir náusea ou estiver adoentado, as suas necessidades de insulina podem mudar. Mesmo que não esteja a comer como normalmente faz, continua a necessitar de insulina. Faça uma análise de sangue ou teste a sua urina, siga as “instruções relativas a doença”, e informe o seu médico.
Como conservar Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartuchos?
Antes da primeira utilização conserve o seu Humalog num frigorífico (2° C - 8° C). Não congelar.
Mantenha o cartucho em uso à temperatura ambiente (abaixo de 30° C) e deite-o fora após 28 dias. Não o coloque perto do calor ou ao sol. Não guarde a sua caneta ou os cartuchos em uso no frigorífico. A caneta com o cartucho inserido não deve ser guardada com a agulha enroscada.
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento se notar um aspeto ligeiramente corado ou se forem visíveis partículas sólidas. Utilize apenas se a solução estiver límpida e incolor como a água. Verifique cada vez que administrar.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartuchos
Qual a composição de Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartuchos
- A sua substância ativa é a insulina lispro. A insulina lispro é produzida no laboratório através de um processo de “tecnologia de recombinação do DNA”. É uma forma modificada de insulina humana e por isso mesmo diferente de outras insulinas humanas e insulinas de origem animal. A insulina lispro está estreitamente relacionada com a insulina humana, a qual é uma hormona natural produzida pelo pâncreas.
- Os outros componentes são: m-cresol, glicerol, fosfato dibásico de sódio 7H2O, óxido de zinco e água para preparações injetáveis. Pode ter sido utilizado hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajustar a acidez.
Qual o aspeto de Humalog e conteúdo da embalagem
O Humalog 100 unidades/ml solução injetável é uma solução aquosa estéril, límpida e incolor contendo 100 unidades de insulina lispro por cada mililitro (100 unidades/ml) de solução injetável. Cada cartucho contém 300 unidades (3 mililitros). Os cartuchos são fornecidos em embalagens de 5 ou 10 cartuchos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
O Humalog 100 unidades/ml solução injetável em cartuchos é fabricado por:
- Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, França
- Eli Lilly Itália S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itália
O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Baixos.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
| Belgique/België/Belgien | Lietuva |
| Eli Lilly Benelux S.A./N.V. | Eli Lilly Lietuva |
| Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | Tel. +370 (5) 2649600 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България | Eli Lilly Benelux S.A./N.V. |
| тел. + 359 2 491 41 40 | Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
| Česká republika | Magyarország |
| ELI LILLY ČR, s.r.o. | Lilly Hungária Kft. |
| Tel: + 420 234 664 111 | Tel: + 36 1 328 5100 |
| Danmark | Malta |
| Eli Lilly Danmark A/S | Charles de Giorgio Ltd. |
| Tlf.: +45 45 26 6000 | Tel: + 356 25600 500 |
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
