Hansaplast Emplastro Térmico

Não utilize Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

• se tem alergia à pimenta de caiena, a outras fontes de capsaicinóides (por ex: plantas de pimentão) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• em peles lesadas e em feridas.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

• nos casos mais graves em que a sua condição é acompanhada por vermelhidão, tumefação ou sensação de temperatura elevada nas articulações,
• se tem problemas articulares já existentes
• se tem lombalgia grave que irradia para as pernas e/ou está associada a síndromas neurológicos (ex: dormência, formigueiro).

Além disso, tome as seguintes precauções:

• O emplastro não deve ser aplicado perto dos olhos, boca, língua ou lábios.
• Recomenda-se não coçar o local da aplicação para evitar lesões na pele.
• Evite a aplicação de fontes de calor adicionais durante o tratamento. O tratamento deve ser interrompido caso se verifique um calor excessivo.

Crianças

Dado não haver experiência disponível, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Outros medicamentos e Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

• O emplastro não se destina a ser aplicado simultaneamente com outros medicamentos [por ex. outros rubefacientes (agentes que fazem com que a pele fique vermelha devido ao aumento do fluxo sanguíneo) ou geles para alívio da dor] no mesmo local.
• Podem ainda ocorrer interações com outros medicamentos aplicados no mesmo local várias horas após a remoção do emplastro.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

A substância ativa do emplastro (extrato mole de pimenta de caiena) pode passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem dados sugestivos de que a utilização do Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso possa afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso contém lanolina

Este medicamento contém lanolina. A lanolina pode causar reações cutâneas locaispor exemplo dermatite de contacto).

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Só deve utilizar no máximo 1 emplastro por dia.

Modo de administração

O emplastro só deve ser utilizado em pele seca e intacta.

Descolar o papel de revestimento e aplicar o emplastro sobre a área dolorosa, com o lado adesivo sobre a pele.

O emplastro deve ser mantido no local durante pelo menos 4 e até 8 horas.

Para remover o emplastro, levantar um dos cantos e retirá-lo cuidadosamente. As mãos devem ser lavadas com água e sabão depois de tocar e manusear o emplastro.

Quaisquer vestígios que permaneçam na pele após a remoção do emplastro podem ser removidos com óleo vegetal, creme hidratante ou água fria.

Deve esperar-se pelo menos 12 horas antes da aplicação de um novo emplastro na mesma área.

Duração do tratamento

Se necessário, devem ser aplicados novos emplastros até a dor diminuir, até um período de 3 semanas. Consulte o seu médico se os sintomas persistirem.

Se utilizar mais Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso do que deveria

É muito pouco provável que ocorra uma sobredosagem com este emplastro.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A substância ativa do emplastro produz um aumento da circulação sanguínea com vermelhidão marcada da pele e uma sensação de calor. Esta reação faz parte do efeito normal do medicamento e diminui, por norma, pouco tempo após a retirada do emplastro.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade cutânea (alérgicas) com vermelhidão, comichão e formação de bolhas no local de administração. Se isto ocorrer, o emplastro deve ser removido e o tratamento deve ser interrompido.

Se, durante os primeiros dias de tratamento, ocorrer uma sensação de queimadura, de picadas ou de comichão excessiva, o emplastro deve ser removido e o tratamento interrompido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Após ser removido, o emplastro deve ser colocado num saco de plástico que deve ser bem vedado e eliminado no lixo doméstico. As mãos devem ser lavadas com água e sabão após manuseamento do emplastro. Deve evitar-se o contacto com os olhos ou com a boca, língua e lábios.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na saqueta a seguir a EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Após a primeira abertura da embalagem, utilizar nos 3 meses seguintes.

Qual a composição de Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

• A substância ativa é:
  Extrato mole de pimenta de caiena.
  Cada emplastro medicado contém 112 – 167 mg extrato mole de pimenta de caiena (4-7:1), correspondente a 4,8 mg de capsaicinóides, calculados como capsaicina. O solvente de extração é o etanol a 80% (v/v).
• Os outros componentes são:
  Glucose líquida; água purificada; 2,2´- metileno-bis-(6-tert-butil-4-metilfenol); pó de raiz de íris/mistura de farinha de arroz; borracha; poli(butadieno-estireno(feniletileno) (76,5:23,5); cis- 1,4-poli-isopreno; talco (E553b); beta-pineno homopolímero; poli (2-metilbuta-2-eno-co-penta- 1,3-dieno); éster de glicerol de colofónia hidrogenada; parafina líquida leve; gordura de lã; tecido de viscose (suporte do emplastro); papel siliconado num dos lados (papel de revestimento).

Qual o aspeto de Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso e conteúdo da embalagem

Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso é um adesivo perfurado rectangular (18 x 12 cm) com um suporte de tecido de viscose. Encontra-se disponível em embalagens contendo 1 ou 2 emplastros medicamentosos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Beiersdorf AG

20245 Hamburgo

Alemanha

Distribuído por:

Beiersdorf Portuguesa Lda.,

F-2746-952 Queluz de Baixo

Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:

Alemanha	Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Bélgica	Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
	Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
	Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
Espanha	Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
Grécia	ΛΕΟΝΤΟΣ Έμπλαστρο 4,8 mg
Irlanda	Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Luxemburgo	Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Portugal	Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso
Reino Unido	Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster

Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2021.