Grumorph

Grumorph pertence à categoria farmacoterapêutica 2.12 - Analgésicos estupefacientes.

O Grumorph é usado para reduzir as dores crónicas intensas ou que não cedem a outros analgésicos, em particular dores de origem cancerosa.

Não tome Grumorph

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de morfina ou a qualquer outrocomponente de Grumorph.
• O Grumorph está contra-indicado em caso de:Insuficiência respiratória, Síndroma abdominal agudo de origem desconhecida, Risco de íleus paralítico, Insuficiência hepatocelular grave, Traumatismo craniano e hipertensão intracraniana,

Estados convulsivos,
Intoxicação alcoólica aguda e delirium tremens,
Crianças,
Tratamento com inibidor da monoamino-oxidase (IMAO),
Crises agudas de asma,
Insuficiência cardíaca secundária a doença pulmonar crónica.
Se se encontra numa das situações atrás referidas, informe o seu médico ou farmacêutico e peça o seu conselho.

Tome especial cuidado com Grumorph

Certos problemos de saúde que possa ter, ou já tenha tido, requerem uma atenção especial antes de tomar ou enquanto toma o Grumorph. Portanto, antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico no caso de sofrer de:
Doença pulmonar crónica,
Doença do fígado ou rins, da tiróide, da supra-renal, choque, doença da uretra ou da próstata com risco de retenção da urina,
Problemas cardíacos,
Cirurgia às vias biliares
Asma, hipotensão, distúrbios convulsivos, dependência ou miastenia gravis.

O tratamento com Grumorph pode provocar toxicomania; a dependência física e psíquica, assim como a habituação, surgem após as administrações repetidas. No caso de estar a tomar Grumorph durante um longo período de tempo, a paragem repentina conduz a um síndroma de privação.
O Grumorph deve ser usado com precaução em doentes idosos e em doentes insuficientes renais e hepáticos.
Beber álcool durante o tratamento com Grumorph pode causar-lhe mais sonolência ou aumentar o risco de efeitos secundários graves, tais como respiração superficial com risco de paragem respiratória e perda de consciência. É recomendado não beber álcool durante o tratamento com Grumorph.
Deve informar o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, incluindo os que são obtidos sem receita médica.

Ao tomar Grumorph com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O uso simultâneo de Grumorph e de medicamentos pertencentes ao grupo dos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode ter consequências graves, devendo fazer-se um intervalo mínimo de 15 dias entre o tratamento com IMAO e a administração de morfina.
A ingestão de álcool, assim como o uso de relaxantes musculares, sedativos, hipnóticos, ansiolíticos, tranquilizantes, antialérgicos, analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, anticolinérgicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos e outros medicamentos

contendo cimetidina, rifampicina, digitoxina, fenitoína, simultaneamente com a administração de Grumorph, pode ter consequências graves. A morfina retarda a absorção da mexilitina e antagoniza os efeitos gastrointestinais da metoclopramida, da domperidona e possivelmente do cisapride. Alguns analgésicos opióides com alguma actividade antagonista como a buprenorfina, butorfanol, nalbufina e pentazocina podem precipitar síndrome de abstinência em doentes que usaram recentemente morfina. A ciclizina pode antagonizar os benefícios hemodinâmicos da morfina.

Gravidez e aleitamento

O Grumorph não deve ser usado se estiver grávida ou a amamentar.
Como o Grumorph passa rapidamente através da placenta não deve ser utilizado durante

• trabalho de parto ou parto prematuro. No caso da mãe ser dependente deste medicamento surge no recém-nascido um síndroma de privação com convulsões, irritabilidade, vómitos e aumento da mortalidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Como o Grumorph diminui o estado de vigilância, os doentes a tomar Grumorph não devem conduzir ou manusear máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Grumorph
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Grumorph sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O uso de Grumorph requer a prescrição e o controlo regular pelo seu médico. O seu médico indicará qual é a dose mais adequada e a duração do tratamento. É importante seguir rigorosamente as instruções do seu médico.
As cápsulas de Grumorph devem ser engolidas inteiras, sem mastigar.
A dose habitual é de uma cápsula duas vezes por dia com 12 horas de intervalo, podendo variar de acordo com a gravidade das dores e dos analgésicos anteriormente recebidos para o alívio das dores.
Nas dores persistentes ou em situação de habituação à morfina, a dose de Grumorph pode ser aumentada, administrando-se as cápsulas de 10 mg, 30 mg, 60 mg e 100 mg numa única toma, em várias combinações ou isoladas, de modo a obter o alívio desejado. Respeitar sempre o intervalo de 12 horas entre as tomas.
No caso de ter tomado anteriormente, por via oral, um medicamento contendo morfina de libertação imediata, a dose diária de Grumorph não será alterada, mas deve ser dividida em duas doses com 12 horas de intervalo.

Se recebeu anteriormente um tratamento injectável com morfina, a dose será aumentada de acordo com a indicação do seu médico. Nos doentes com dificuldade em engolir, o conteúdo das cápsulas pode ser misturado com alimentos semi-sólidos (puré, compota, iogurte) ou administrado por meio de sondas gástricas.
Tal como qualquer narcótico, pode ser aconselhável reduzir a dose nos idosos, em doentes com doença renal e doença hepática crónica.

Se tomar mais Grumorph do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiadas cápsulas, ou se uma criança engolir algumas cápsulas, deve contactar o médico imediatamente.
Se se excederem as doses recomendadas podem ocorrer efeitos indesejáveis: dificuldade de respiração, contracção extrema da pupila, tensão arterial baixa, descida da temperatura corporal e coma.

Caso se tenha esquecido de tomar Grumorph
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Grumorph pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Os sintomas ou sensações referidos com mais frequência por doentes que tomaram Grumorph foram: náuseas, prisão de ventre, confusão e, ocasionalmente, vómitos. Pode igualmente verificar-se:
Sedação ou excitação (especialmente em idosos, como delírio e alucinações) com convulsões, tremor, sonolência, euforia, agitação, pesadelos;
Aumento da tensão intracraniana, podendo agravar doenças cerebrais existentes; Problemas a nível das vias biliares, podendo agravar ou mascarar dores da vesícula; No caso de existirem doenças da próstata ou da uretra pode verificar-se a retenção da urina;
Problemas cardíacos, incluindo alteração dos batimentos cardíacos e da tensão arterial; Edema, cefaleias, miose, urticária, exantemas cutâneos, secura de boca, anorexia (falta de apetite), íleus paralítico, diminuição da líbido, diminuição da potência, hipotermia, vertigens, alterações do humor e aumento dos níveis séricos da amilase e transaminases. Mesmo nas doses recomendadas pelo seu médico podem verificar-se problemas respiratórios.
Pode surgir dependência física e psíquica após tomar as doses recomendadas durante 1 a 2 semanas; os casos de dependência foram observados após 2 a 3 dias.

Pode surgir o síndroma de privação algumas horas depois da paragem de um tratamento prolongado. Os sintomas são: bocejo, dilatação da pupila do olho, lacrimação, rinorreia (escoamento de líquido pelo nariz), espirros, contracções musculares, dores de cabeça, fraqueza, sudação, ansiedade, irritabilidade, insónias, agitação, falta de apetite, náuseas, vómitos, perda de peso, diarreia, desidratação, dores nos membros, cólicas abdominais e musculares, aumento dos batimentos cardíacos, respiração acelerada, febre, tensão arterial elevada.

No caso de se verificarem estes ou outros sintomas contacte imediatamente o seu médico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Grumorph após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não retire as cápsulas do blister até que seja o momento de as tomar.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Grumorph
A substância activa é o sulfato de morfina.
Os outros componentes são: sacarose, amido de milho, macrogol, etilcelulose, dibutilo sebacato, talco, dióxido de titânio, gelatina.

Qual o aspecto de Grumorph e conteúdo da embalagem
As embalagens de Grumorph contêm 30 cápsulas duras de libertação prolongada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Grünenthal, S.A
Rua Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

Fabricante

Ethypharm

17-21 Rue Saint-Matthieu
78550 Houdan - FRANÇA

ou

Ethypharm
Chemin de la Poudrière
76120 Grand-Quevilly - FRANÇA

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