Granissetrom Aurovitas

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se notar o seguinte problema deve consultar imediatamente um médico:

reacções alérgicas (anafilaxia) (podem afectar até 1 em 100 pessoas). Os sinais poderão incluir inchaço da garganta, da face, dos lábios e da boca, dificuldade em respirar ou engolir.

Outros efeitos secundários que poderá experimentar quando tomar este medicamento são: Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em 10 pessoas

dores de cabeça

obstipação (prisão de ventre). O seu médico irá vigiar a sua situação.

Frequentes: podem afectar até 1 em 10 pessoas problemas com o sono (insónia)

alterações do modo como o seu fígado funciona demonstradas por análises ao sangue diarreia.

Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 pessoas

Síndrome serotoninérgica. Os sinais podem incluir diarreia, náuseas, vómitos, temperatura e pressão arterial elevadas, sudação excessiva ou batimento cardíaco acelerado, agitação, confusão, alucinações, tremores, contrações, fasciculações ou rigidez muscular, perda de coordenação e inquietação.

erupções cutâneas ou uma reacção alérgica na pele ou “urticária”. Os sinais podem incluir altos avermelhados na pele que provocam comichão

alterações do batimento (ritmo) cardíaco e alterações verificadas no electrocardiograma (ECG

– registo da actividade eléctrica do coração)

movimentos involuntários anormais, como tremores, rigidez muscular e contracções musculares.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

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Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o

seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dos

contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança

deste medicamento: INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet:

http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudaram a proteger o ambiente.

Qual a composição de Granissetrom Aurovitas

A substância ativa é granissetrom(sob a forma de cloridrato de granissetrom). Os outros componentes são

Núcleo do comprimido: lactose anidra, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose, estearato de magnésio.

Revestimento por película do comprimido: Opadry II 85F 18378 branco (álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 3350, talco).

Qual o aspeto de Granissetrom Aurovitas e conteúdo da embalagem

Aspeto:

Comprimido de 1 mg: comprimido revestido por película triangular, branco, biconvexo, com “G1” gravado numa das faces.

Tamanhos das embalagens:

5, 10 e 100 (10x10) comprimidos revestidos por película em embalagens de blisteres.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Aurovitas Unipessoal, Lda.

Avenida do Forte, No 3 Parque Suécia, Edifício IV, 2o 2794-038 Carnaxide

Fabricante: Actavis hf

Reykjavikurvegur 78 220 Hafnafjördur Islândia

Ou

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN08

Malta

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