Não tome Grafalon e informe o seu médico…
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa do Grafalon (imunoglobulina antilinfócitos de coelho) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tiver uma infeção, contra a qual o tratamento não esteja a funcionar;
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se tiver dificuldade em estancar hemorragias;
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se tiver um tumor, a menos que tenha feito um transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Advertências e precauções
É importante informar o seu médico se tiver ou já tiver tido alguma das complicações seguintes. Poderá ser-lhe administrado Grafalon, mas, primeiro terá que ser discutido com o seu médico: se já tiver tido reações alérgicas a estes medicamentos (imunossupressores) ou a proteínas de coelho, se tiver uma doença hepática, se tiver problemas cardíacos.
Infeções com Grafalon
O Grafalon reduz o próprio sistema de defesa do seu organismo. Consequentemente, o seu organismo não vai combater as infeções tão bem como normalmente. O médico tratará essas infeções adequadamente.
Outros medicamentos e o Grafalon
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Estes medicamentos podem interferir com o efeito do Grafalon.
O Grafalon é utilizado em conjunto com outros medicamentos imunossupressores, tais como corticosteroides. A administração simultânea de outros imunossupressores pode fazer aumentar o risco de infeção, hemorragia anormal e anemia (um distúrbio sanguíneo).
Não podem ser-lhe administradas vacinas com organismos vivos devido ao tratamento com imunossupressores. Se lhe for administrada uma vacina com vírus inativos, por favor informe o médico. Tais vacinas podem não funcionar tão bem se forem tomadas ao mesmo tempo que o Grafalon.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Amamentação
Informe o médico se estiver a amamentar. O Grafalon pode passar para o leite materno.
Terapêutica com dose única elevada:
Dose única elevada mais terapêutica normalizada de curta duração:
Informações importantes sobre o fabrico do Grafalon
São utilizados componentes humanos (p.ex., glóbulos vermelhos) na produção do Grafalon. Logo, são tomadas algumas medidas para evitar que os pacientes sejam contaminados com agentes infeciosos. Estas medidas incluem a seleção cuidadosa dos dadores de forma a garantir a exclusão dos que estiverem em risco, bem como a análise de sinais de vírus/infeções em cada doação. O processo de fabrico também inclui etapas de processamento dos componentes humanos passíveis de inativar ou remover os vírus. Apesar destas medidas, não é possível excluir completamente a possibilidade de transmissão de infeções sempre que são administrados medicamentos em que são utilizados componentes humanos. O mesmo também se aplica a quaisquer vírus desconhecidos ou emergentes ou a outros tipos de infeções.
As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com envelope, como o vírus de imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, bem como para vírus sem envelope, tais como vírus da hepatite A e o parvovírus B19.
Grafalon contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3. Como utilizar o Grafalon
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu tratamento com Grafalon foi-lhe prescrito por um médico qualificado, com experiência no tratamento com imunossupressores.
O Grafalon ser-lhe-á administrado no hospital. O Grafalon será administrado por perfusão intravenosa. Antes da perfusão ser iniciada, a mesma será diluída numa solução de cloreto de sódio.
Os adultos e as crianças com mais de dois anos podem receber uma das seguintes doses, com base no seu peso e estado.
Se for fazer um transplante de órgão
O seu médico decidirá qual das seguintes doses será administrada:
Terapêutica normalizada: A dose diária é de 2-5mg/kg de peso corporal. Tratamento durante 5 a 14 dias
Uma dose de 9mg/kg de peso corporal
Uma dose de 9mg/kg de peso corporal, seguida de 3mg/kg diariamente durante 3 a 4 dias.
Se já tiver feito um transplante de órgão
A dose diária habitual será de 3-5mg/kg de peso corporal. O período de tratamento será de 5 a 14 dias.
Se for fazer um transplante de células estaminais hematopoiéticas.
A dose diária habitual será de 5-30mg/kg de peso corporal, administrada durante 3 a 4 dias.
Utilização em crianças e adolescentes
A informação disponível indica que os doentes pediátricos não necessitam de uma posologia diferente da utilizada em doentes adultos.
Se tomar mais Grafalon do que deveria
O Grafalon será interrompido e outros tratamentos imunossupressores serão alterados. Após uma sobredosagem de Grafalon, o seu sistema imunitário poderá ficar enfraquecido, pelo que poderão ser administrados medicamentos de combate ao desenvolvimento de infeções.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, por favor contacte o seu médico.
