Fusantix

Não utilize Fusantix

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Contudo, informe sempre o seu médico quais os medicamentos ou outras substâncias a que é alérgico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Fusantix.

• se usar o Fusantix no rosto. O creme não deve ser aplicado nos olhos ou perto deles, pois pode levar a uma sensação de “formigueiro” na vista.
• pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.

- se usar o creme por um período longo ou em grandes quantidades, havendo nesse caso, maior probabilidade de sofrer efeitos secundários. Além disso, a pele pode tornar-se mais sensível ao creme.

Informe o seu médico se um dos avisos acima se aplica a si ou se já se aplicou a si no passado.

Outros medicamentos e Fusantix

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar utilizar outros medicamentos.

Não foram descritas interações do creme de ácido fusídico com outros medicamentos.

Fusantix com alimentos e bebidas Não relevante.

Gravidez e amamentação Gravidez:

Durante a gravidez:

Não deve usar o Fusantix durante um longo período.

Não deve usar o Fusantix em áreas extensas ou com lesões da pele.

Não há dados suficientes para avaliar um possível risco durante a gravidez. Por favor, informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Aleitamento:

O aleitamento deve ser evitado:

Caso tenha aplicado o Fusantix durante um longo período de tempo. Caso tenha aplicado o Fusantix em áreas extensas ou com lesões de pele.

Não há dados suficientes para avaliar um possível risco durante o aleitamento. Por favor, informe o seu médico se estiver a amamentar.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode conduzir veículos ou utilizar máquinas normalmente ao usar este creme.

Fusantix contém: Butil-hidroxianisol (E320) Álcool cetílico

Sorbato de potássio (E 202)

Estes componentes podem causar reações cutâneas locais, tais como a inflamação da pele.

Isto deve-se a uma alergia existente às substâncias e componentes com que teve contacto (denomina-se dermatite de contacto).

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3. Como utilizar Fusantix

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem

O seu médico indicar-lhe-á a quantidade de medicamento a administrar.

Adultos e crianças

Geralmente, uma pequena quantidade de creme é aplicada sobre a pele infetada três vezes ao dia. Se o seu médico aconselhar a usar um penso estéril, normalmente poderá reduzir o número de aplicações.

Se notar que o Fusantix tem uma ação demasiadamente intensa ou demasiadamente fraca, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como aplicar o Fusantix

O Fusantix deve ser aplicado na pele. Não engolir.

1. Lave sempre as mãos antes de usar o creme.
2. Retire a tampa.
3. Verifique se o selo não está quebrado antes de usar o creme pela primeira vez.
4. Pressione a tampa para quebrar o selo da bisnaga.
5. Esfregue delicadamente o creme sobre a pele.
6. Se usar o creme no rosto tenha cuidado para evitar os olhos.
7. Lave sempre as mãos após usar o creme, a menos que use o creme para tratamento das mãos.
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Se algum creme entrar em contacto acidentalmente com os olhos, lave-os com água fria imediatamente. Em seguida, lave os olhos com colírio, se possível. Pode sentir um ardor nos olhos. Se começar a ter dificuldades de visão ou inflamação nos olhos, contacte imediatamente o seu médico.

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Duração do tratamento

A duração do tratamento é geralmente 1 a 2 semanas, embora possa ser mais prolongada. Isso depende do tipo de infeção e do resultado do tratamento. Tome especial cuidado se usar o creme por um longo período de tempo ou em grandes

quantidades, havendo nesse caso, maior probabilidade de efeitos secundários. Portanto, siga sempre o aconselhamento do seu médico.

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Se utilizar mais Fusantix do que deveria

Contacte o seu médico imediatamente se tiver um efeito colateral desagradável. Não foram relatados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fusantix

Logo que possa, deve aplicar a quantidade de Fusantix, de acordo com o esquema estabelecido. Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Fusantix

Se parar de usar Fusantix prematuramente, é possível que a infeção da pele regrida ou não fique curada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados do seguinte modo: Muito frequentes (≥1/10)

Frequentes (≥1/100 to <1/10)

Pouco frequentes (≥1/1,000 to 1/100)

Raros (≥1/10,000 to 1/1,000)

Muito raros (<1/10,000)

Desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis) Doenças do sistema imunitário

Raro: Reações de hipersensibilidade (sintomas: problemas de respiração, inchaço da face e / ou garganta, vermelhidão severa da pele)

Interrompa imediatamente o tratamento e contacte o seu médico ou farmacêutico. Ler foneticamente

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adjetivo inchado

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Podem ocorrer efeitos secundários principalmente no local de aplicação do creme. Pouco frequentes:

Erupção cutânea

Irritação na pele

Comichão (prurido)

Pele seca

Raros:

Passageira sensação de queimadura ou de formigueiro na pele

Reação de pele causada pelo contacto com substâncias para as quais exista uma alergia (dermatite de contacto)

Eczema

Vermelhidão da pele (eritema)

Urticaria súbito inchaço em volta dos olhos (periorbital oedema)

Inchaço súbito da pele e das mucosas (por exemplo, garganta e língua),

Problemas respiratórios e/ou comichão e erupção cutânea, muitas vezes os sintomas de uma reação alérgica. (Edema Angioneurotico).

Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima dos 25 ºC.

Não utilize Fusantix após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “Exp”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar mais de 1 mês após a primeira abertura da bisnaga.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

A substância ativa é o ácido fusídico. Cada grama de creme contém 20mg de ácido fusídico.

Os outros componentes são butil-hidroxianisol (E320), álcool cetílico, glicerol (E422), parafina líquida, sorbato de potássio, polissorbato 60(E435), parafina branca, água purificada e ácido clorídrico (para ajuste de pH).

Algumas dessas substâncias podem causar reação cutânea, ver Secção 2 deste folheto informativo.

Qual o aspeto de Fusantix e conteúdo da embalagem

O Fusantix é um creme branco, homogéneo e apresenta-se em embalagens contendo uma bisnaga com 15g ou 30g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda. Viela da Beloura, nº 6, Lj 19

2710-693 Sintra Portugal

Fabricante

Basic Pharma Manufacturing bv Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen

Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}