Não tome Exviera
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Se tem alergia ao dasabuvir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se tem problemas moderados a graves do fígado para além da hepatite C.
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Se está a tomar qualquer um dos medicamentos indicados na tabela seguinte. Podem ocorrer efeitos graves ou que ponham em risco a vida quando Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir forem tomados com estes medicamentos. Estes medicamentos podem afetar a forma como Exviera e
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir atuam e Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir podem afetar a forma como os outros medicamentos atuam.
Medicamentos que não deve tomar com Exviera
| Medicamentos que não | deve tomar com Exviera |
| Medicamento ou substância ativa | Função do medicamento |
| carbamazepina, fenitoína, fenobarbital | para a epilepsia |
| efavirenz, etravirina, nevirapina | para a infeção por VIH |
| apalutamida, enzalutamida | para o cancro da próstata |
| medicamentos contendo etinilestradiol como a maioria das pílulas anticoncecionais e anéis vaginais utilizados na contraceção | para contraceção |
| gemfibrozil | para diminuir o colesterol e outras gorduras no sangue |
| mitotano | para alguns tumores das glândulas suprarrenais |
| rifampicina | para infeções bacterianas |
| hipericão (hypericum perforatum) | um medicamento à base de plantas para a ansiedade e depressão ligeira. Este medicamento está disponível sem receita médica |
Não tome Exviera se utilizar algum dos medicamentos acima mencionados. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera se:
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tem problemas do fígado para além da hepatite C;
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tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
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tem diabetes. Após o início do tratamento com Exviera poderá necessitar de um controlo mais rigoroso
dos seus níveis de glucose no sangue e/ou um ajuste dos seus medicamentos para a diabetes. Alguns doentes com diabetes apresentaram níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) após o início do tratamento com medicamentos como Exviera.
Ao tomar Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, informe o seu médico se tem os seguintes sintomas, pois podem ser um sinal de agravamento dos problemas de fígado:
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Se sentir enjoado (náuseas), vomitar ou perder o apetite.
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Verificar que a sua pele ou olhos estão amarelados.
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A sua urina está mais escura do que o normal.
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Confusão.
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Verificar inchaço do seu estômago.
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Se algumas das situações acima descritas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera.
Informe o seu médico caso tenha história de depressão ou doença psiquiátrica. Foram notificados casos de depressão, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas em alguns doentes a tomar este medicamento, particularmente em doentes com uma história prévia de depressão ou doença psiquiátrica ou em doentes a tomar ribavirina com este medicamento. Você ou o seu prestador de cuidados deve também informar o seu médico imediatamente acerca de quaisquer alterações no comportamento ou no humor e de quaisquer pensamentos suicidas que possa ter.
Análises ao sangue
O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Exviera. Isto para que o seu médico possa:
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Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Exviera e durante quanto tempo.
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Confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
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Verificar a existência de efeitos indesejáveis de Exviera ou de outros medicamentos antivirais que o seu médico lhe tenha receitado para utilizar com o Exviera (tais como “ombitasvir/paritaprevir/ritonavir” e “ribavirina”).
Crianças e adolescentes
Não administrar Exviera a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. A utilização de Exviera em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Outros medicamentos e Exviera
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Existem alguns medicamentos que não deve tomar com Exviera – ver a tabela anterior “Medicamentos que não deve tomar com Exviera”.
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera, se estiver a tomar qualquer dos medicamentos indicados na tabela seguinte. O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera se estiver também a utilizar contracetivos hormonais. Ver a secção sobre contraceção em baixo.
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Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Exviera
| Medicamentos acerca dos quais deve informar | o seu médico antes de tomar Exviera |
| Medicamento ou substância ativa | Função do medicamento |
| alprazolam, diazepam | para a ansiedade, ataques de pânico e dificuldade em dormir |
| ciclosporina, everolímus, sirolímus, tacrolímus | para suprimir o sistema imunitário |
| ciclobenzaprina, carisoprodol | para espasmos musculares |
| dabigatrano | para tornar o sangue mais fluido |
| deferasirox | ajuda a reduzir os níveis de ferro no sangue |
| digoxina, amlodipina | para problemas do coração ou pressão sanguínea elevada |
| furosemida | contra a formação de fluidos corporais em excesso |
| hidrocodona | para a dor |
| imatinib | para o tratamento de alguns cancros do sangue |
| levotiroxina | para problemas da tiroide |
| darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirina | para infeção por VIH |
| omeprazol, lansoprazol, esomeprazol | para úlceras de estômago e outros problemas de estômago |
| rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina | para baixar o colesterol no sangue |
| s-mefenitoína | para a epilepsia |
| teriflunomida | para esclerose múltipla |
| sulfassalazina | para tratar e controlar a doença inflamatória intestinal ou para tratar a artrite reumatoide |
| varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K* | para tornar o sangue mais fluido |
designados antagonistas da vitamina K*
*O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Se alguma das situações acima referidas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera.
Gravidez e contraceção
Desconhecem-se quais são os efeitos de Exviera durante a gravidez. Exviera não deve ser tomado durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contracetivos eficazes.
• Você ou seu parceiro devem utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento. Os medicamentos contracetivos que contêm etinilestradiol não podem ser utilizados em associação com Exviera. Fale com o seu médico sobre o método de contraceção mais adequado para si.
São necessárias precauções adicionais se Exviera for tomado com a ribavirina. A ribavirina pode causar graves anomalias congénitas. A ribavirina permanece por um longo período de tempo no organismo após conclusão do tratamento, e, por conseguinte, é necessário um método contracetivo eficaz tanto durante o tratamento e durante algum tempo depois.
• Existe um risco de anomalias congénitas quando uma doente do sexo feminino engravida enquanto está a tomar ribavirina.
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Também pode existir um risco de anomalias congénitas quando a parceira engravida de um doente do sexo masculino que está a tomar ribavirina.
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Leia a seção “Contraceção” do folheto informativo da ribavirina com muita atenção. É importante que ambos os homens e as mulheres leiam a informação.
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Se você ou a sua parceira engravidar durante o tratamento com Exviera e ribavirina ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente.
Amamentação
Não deve amamentar durante o tratamento com Exviera. Não se sabe se a substância ativa de Exviera (dasabuvir) passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento com Exviera com outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C, alguns doentes comunicaram sentir-se muito cansados. Se se sentir cansado, não conduza ou utilize máquinas.
Exviera contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
