Dysport

Não utilize Dysport

• se tem alergia (hipersensibilidade) à toxina botulínica A ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 ).
• se tem uma infeção do trato urinário o momento do tratamento de perdas de urina. Advertências e precauções
  Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de util izar Dysport:
• se julgar que os seus sintomas pioraram ou se alteraram.
• se apresentar alterações generalizadas da ativida de muscular (por exemplo, miastenia gravis).
• se os músculos no local de injeção proposto revel arem sinais de desgaste.

Informe o seu médico se alguma vez teve bronquite, pneumonia e problemas de respiração, ou se teve períodos prolongados de fraqueza muscular, uma vez que existem riscos acrescidos ao injetar-se a toxina nestas circunstâncias para o torcicolo.

Quando o Dysport é aplicado nos músculos à volta do olho, os seus olhos podem ficar secos (ver secção 4), o que pode danificar a sua su perfície ocular. Poderá necessitar de tratamento com colírios protetores, pomadas ou com uma proteção que feche o olho, para prevenir esta situação. O seu médico irá infor má-lo em caso de necessidade deste tratamento.

Se o tratamento for para espasmos musculares na perna em adultos, tome especial cuidado devido a um risco aumentado de queda, especialmente em pessoas idosas.

Contacte imediatamente o seu médico caso comece a ter problemas em engolir, falar ou respirar.

Na altura da injeção na bexiga para tratamento de p erdas de urina, poderá experienciar uma reação reflexa incontrolada do seu corpo (disre flexia autonómica, por exemplo, sudorese profusa, dor de cabeça latejante, aumento da tensão arterial ou aumento da pulsação) devida ao procedimento através do qual a injeção é dada.

Crianças e adolescentes

No tratamento de espasticidade em doentes com paralisia cerebral o Dysport apenas deve ser utilizado em crianças com 2 ou mais anos de idade.

Outros medicamentos e Dysport

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a u tilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a t omar algum antibiótico para uma infeção ou relaxantes musculares. Alguns destes med icamentos podem aumentar o efeito do Dysport.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar gráv ida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de toma r este medicamento.

O Dysport não está recomendado durante a gravidez, a não ser se for estritamente necessário.

O Dysport não está recomendado em mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É possível que possa ocorrer fraqueza muscular temporária após tratamento com Dysport. Caso ocorram tenha cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.

O Dysport contém uma pequena quantidade de albumina obtida a partir de sangue humano. O risco de infeção viral não pode ser elimi nado por completo quando se utilizam produtos de sangue humano ou derivados deste.

Dysport contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este med icamento.

3. Como utilizar Dysport

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico , se tiver dúvidas.

Um frasco de Dysport deve ser utilizado apenas para si e apenas para uma única sessão de tratamento.

O seu médico vai preparar a injeção e depois admini strá-la. Ele decidirá onde deve injetar o produto e qual será a duração do tratamen to.

Blefarospasmo

No caso de blefarospasmo que afete os dois olhos, a primeira injeção será de cerca de 120 unidades por olho. O medicamento será injetado por baixo da pele em alguns locais à volta do olho. Os locais e a quantidade exata necessária serão decididos pelo seu médico.

Ser-lhe-ão administradas injeções cada doze semanas , aproximadamente, que é a altura em que o efeito relaxante do músculo começa a desaparecer. Nas consultas seguintes, a dose administrada de Dysport poderá ser reduzida para 80 ou 60 unidades por olho. A dose a ser administrada será decidida pelo seu médico.

Se só tiver um olho afetado com blefarospasmo, o se u médico só irá administrar o Dysport à volta deste olho.

Espasmo hemifacial

Se tiver espasmo hemifacial, o seu médico administrará as injeções da mesma forma que para o blefarospasmo, mas somente no lado afetado.

Torcicolo espasmódico

Se tiver torcicolo espasmódico, ser-lhe-ão administ radas as injeções do medicamento num hospital especializado neste tipo de tratamentos. O médico que lhe irá administrar o medicamento é especialista neste tipo de injeções. A primeira dose de Dysport terá um total de 500 unidades. O médico irá dividir esta quantidade por vários locais do seu pescoço, provavelmente em 2 ou 3 dos músculos do pescoço mais afetados por esta condição. Ele decidirá quanto ser á administrado e em que músculos. A dose máxima não deverá ultrapassar as 1.000 unida des.

Ser-lhe-á injetado produto aproximadamente cada doze semanas, dependendo de quando começa a desaparecer o efeito relaxante dos músculos. O seu médico decidirá quando vai ser necessária uma nova injeção e quanto deverá ser injetado.

Espasticidade focal dos membros superiores em adultos

Se tiver espasticidade dos membros superiores, as injeções de Dysport ser-lhe-ão administradas num hospital especializado neste tipo de tratamento. O médico que lhe irá administrar o medicamento é especialista neste tipo de injeções. A dose de Dysport será definida pelo médico e será normalmente de 500 a 1.000 unidades, mas se já estiver a ser injetado nos músculos do ombro, a dos e pode ser aumentada para 1.500 unidades. Estas unidades serão divididas entre os músculos afetados do ombro e do braço. As injeções serão repetidas aproximadamente cada 12 a 16 semanas.

Espasticidade da perna

Se tiver espasticidade da perna, a dose de Dysport será normalmente de 1.500 unidades e não deverá ultrapassá-la. O médico irá d ividir a dose entre os músculos da perna afetados. As injeções serão repetidas aproxim adamente cada 12 a 16 semanas.

Espasticidade do braço e perna

Se precisar de injeções no braço e na perna na mesm a sessão de tratamento, o médico poderá dividir a dose entre o braço e a perna, mas a dose total não deverá ultrapassar as 1.500 unidades.

Hiperidrose axilar

No caso de hiperidrose axilar, o produto será administrado por injeção intradérmica. A primeira dose de Dysport será de 100 unidades por axila, distribuídas por 10 locais. As doses seguintes e próximas injeções serão decidi das pelo seu médico a título individual, mas nunca com intervalos inferiores a 12 semanas. A dose máxima não deverá ultrapassar as 200 unidades por axila.

Incontinência urinária

A primeira dose a ser administrada na bexiga será de 600 unidades, mas o seu médico pode decidir aumentá-la para 800 unidades nas injeções seguintes.

Dysport será administrado através de um procediment o chamado cistoscopia. Será introduzido um instrumento com uma fonte de luz na ponta dentro da bexiga através do orifício pelo qual a urina é expelida (uretra). Isto permite que o médico veja o interior da bexiga e injete Dysport na parede da bexiga. Dysport só lhe será administrado no caso de já estar a efetuar cateterismo intermitente assético.

O cateterismo intermitente assético consiste num procedimento no qual um cateter (um tubo macio e transparente que é inserido na uretra para ajudar a retirar a urina da bexiga) é temporariamente inserido na bexiga e removido quando esta é esvaziada. Peça ao seu médico que lhe dê mais detalhes sobre o procedimento.

Terá que tomar antibióticos para prevenir uma infeç ão urinária. Se estiver a tomar medicamentos para diluir o sangue, o seu médico irá ajustar o tratamento antes e após as injeções de Dysport. Pode ser-lhe administrado u m anestésico local ou geral ou um sedativo antes das injeções. Será observado durante pelo menos 30 minutos após a administração das injeções. Os sintomas devem geral mente melhorar num espaço de 2 semanas e a melhoria pode durar até 48 semanas. O médico irá repetir o tratamento conforme necessário, mas com uma frequência não inf erior a 12 semanas.

As doses recomendadas são aplicáveis a adultos de todas as idades, incluindo os idosos.

Utilização em crianças

Espasmos nos músculos das pernas em crianças com pa ralisia cerebral

Crianças com mais de 2 anos: Se for tratado para espasmos nos músculos das pernas, as injeções de Dysport ser-lhe-ão administradas num hospital especializado neste tipo de tratamento. O médico que lhe irá administrar o medicamento é especialista neste tipo de injeções. A dose a administrar é decidida pelo médico. O Dysport será injetado nos músculos afetados das pernas. A dose não deverá ser superior a 1.000 unidades ou 30 unidades/kg por sessão de tratamento. O médico irá repetir o tratamento aproximadamente cada 16 a 22 semanas, ou conforme necessário, mas nunca com intervalos inferiores a 12 semanas.

No tratamento dos espasmos nos músculos dos braços em crianças com paralisia cerebral

Crianças com mais de 2 anos: A dose a administrar é decidida pelo médico. O Dysport será injetado nos músculos afetados dos bra ços. Se o tratamento for injetado apenas num braço, a dose a administrar não deve ser superior a 640 unidades ou a 16 unidades/kg por sessão de tratamento, o que for mais baixo. Se o tratamento for injetado nos dois braços, a dose não deve ser superior a 840 unidades ou 21 unidades/kg por sessão de tratamento, o que for mais baixo. Nas semanas após o tratamento, os espasmos musculares normalmente melhoraram e essa melhoria pode durar até 34 semanas. O médico irá repetir o tratam ento aproximadamente a cada 16 a 28 semanas, ou conforme necessário, mas nunca com intervalos inferiores a 16 semanas.

Para o tratamento dos espasmos nos músculos dos braços e das pernas em crianças com paralisia cerebral

Se for necessário administrar Dysport nos braços e nas pernas numa mesma sessão de tratamento, a dose a administrar em cada membro será decidida pelo médico, sem ultrapassar uma dose total de 1.000 unidades ou de 30 unidades/kg por sessão de tratamento, o que for mais baixo. A repetição do tratamento combinado dos braços e das pernas não deve ser considerada antes de um período de 12 a 16 semanas após a sessão de tratamento anterior.

Não se recomenda a utilização de Dysport em criança s para o tratamento do blefarospasmo, espasmo hemifacial, torcicolo espasmódico e hiperidrose axilar.

Se utilizar mais Dysport do que deveria

Se utilizar mais Dysport do que necessita, pode sentir outros músculos fracos, para além dos que foram injetados. Isto pode não ser ime diato. Caso ocorra, fale com o seu médico imediatamente. Procure ajuda médica de emergência se tiver problemas em respirar, engolir ou falar.

Pode ocorrer paralisia muscular no local injetado, ou mesmo em locais afastados do ponto de injeção. Como não existe uma antitoxina es pecífica para anular o efeito do Dysport, o seu médico tentará aliviar os sintomas a té ao seu desaparecimento.

Caso se tenha esquecido de utilizar Dysport

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Não irá acontecer nada se se esquecer de uma injeçã o, além de retorno do espasmo. Consulte o seu médico e ele decidirá quando deve ad ministrar a próxima injeção.

Se parar de utilizar Dysport

O efeito relaxante irá provavelmente desaparecer e os movimentos musculares voltarão ao estado em que estavam antes do tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste m edicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Juntamente com os efeitos desejados, o seu medicamento pode também causar efeitos indesejados devido ao enfraquecimento dos músculos perto do local de injeção.

Procure ajuda imediata se apresentar dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, rubor da pele ou uma erupção da pele granulosa com comichão (urticária). Isto pode significar que está a fazer uma reação alérgica ao Dysport.

Efeitos indesejáveis para todas as indicações:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): Fraqueza muscular local, perda de força, cansaço, sintomas do tipo gripal, dor/sensibilidade no local da injeção. Poucos frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): comichão.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): perda de massa muscular, erupção na pele.

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Dormência, perda muscular.

Após tratamento com Dysport, pode ocorrer uma alter ação passageira dos músculos perto do local de injeção. É possível que note tamb ém um rubor, inchaço ou comichão no local em que foi administrada a injeção ou que sinta uma sensação de queimadura durante 1 a 2 minutos quando a injeção é administra da.

Muito raramente, foi reportada (menos de 1 em 10.000 doentes): fraqueza muscular excessiva, disfagia, pneumonia por aspiração que pode ser fatal.

Se o tratamento for administrado à volta do olho, pode notar um ligeiro fecho da pálpebra, sentir os olhos secos, lacrimejo ou ter alguma dificuldade em ver bem.

Se a injeção for administrada nos músculos do pesco ço, pode notar dificuldade em engolir alguns alimentos, sentir os músculos sem fo rça, a boca seca ou notar uma alteração do tom de voz.

Pode também sentir que a sua respiração se tornou u m pouco difícil, dores de cabeça, tonturas, fraqueza dos músculos da face, visão turv a ou dificuldade em ver bem, dor no pescoço, dor musculosquelética, dor muscular, do r nas mãos e nos dedos, sensação de enjoo ou os músculos duros. Com pouca frequência , pode ainda sentir alterações no maxilar, perda de tecido muscular e fecho das pálpebras. Raramente pode haver aspiração.

Se a injeção for administrada nos músculos do ombro e braço de adultos, pode ocorrer fraqueza generalizada, cansaço, sintomas gripais, nódoas negras no local da injeção, fraqueza muscular, dor muscular, dor nas mãos ou nos dedos e dificuldade em engolir.

Se a injeção for administrada nos músculos da perna de adultos, pode ocorrer com frequência quedas, fraqueza dos músculos das pernas , dores nos músculos e dificuldade em engolir.

Se a injeção for administrada nos músculos da barri ga da perna de crianças com paralisia cerebral, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes: dor muscular, fraqueza muscular, incontinência urinária, sintomas do tipo gripal, dor, vermelhidão ou nódoa negra no local de injeção, alteração da forma de andar, cansaço e quedas.

Pouco frequentes: perda de força e fraqueza.

Se a injeção for administrada nos músculos dos braç os de crianças com paralisia cerebral, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Fraqueza muscular
• Dor nas mãos e dedos
• Sintomas do tipo gripal
• Perda de força e fraqueza
• Cansaço
• Nódoas negras no local da injeção
• Erupção da pele.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - Dor muscular

• Comichão na pele no local da injeção
• Erupção na pele no local da injeção
• Inchaço no local da injeção.

Se a injeção for administrada nos músculos dos braç os e das pernas de crianças com paralisia cerebral:

Não existem resultados específicos sobre a administração de Dysport no braço e na perna na mesma sessão de tratamento, em comparação com os resultados esperados no tratamento do braço ou da perna em separado.

Se a injeção for administrada nas axilas, pode ocorrer aumento da sudação noutras áreas do corpo, dificuldade em respirar, dor no ombro, no antebraço e no pescoço e dor muscular no ombro e na barriga da perna. Com pouca frequência pode notar tonturas, dores de cabeça, dormência das mãos ou do s pés, contrações involuntárias da pálpebra, rubor e sangramento do nariz.

Se a injeção for administrada para tratamento da in continência urinária devida a contrações involuntárias do músculo da bexiga, pode m ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Sangue na urina*
• Obstipação
• Bactérias na urina*
• Disfunção eréctil, por vezes conhecida como impot ência
• Infeção do trato urinário*
• Dor de cabeça
• Febre

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• Dormência
• Fraqueza muscular
• Dor na bexiga*
• Reação reflexa do corpo incontrolada (disreflexia autonómica)*
• Incapacidade de esvaziamento da bexiga (retenção urinária)
• Sangramento da bexiga ou do canal que transporta a urina desde a bexiga até ao exterior do corpo (uretra)

*Este efeito indesejável pode estar relacionado com o procedimento

A maior parte dos efeitos indesejáveis são ligeiros e passageiros.

Estes efeitos, caso ocorram, são notados alguns dias após a injeção e normalmente duram cerca de 2 a 4 semanas.

Após tratamento com Dysport, pode ocorrer reação al érgica sob a forma de exantema da pele ou sintomas do tipo gripal.

Se algum dos efeitos indesejáveis se tornar incomodativo ou preocupante, consulte o seu médico. Deve avisar o seu médico imediatamente se tiver dificuldades em respirar, olhos muito secos ou se tiver alguma dificuldade em engolir, principalmente se a dificuldade em engolir não lhe permitir comer e originar baixa de peso.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F.. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer ma is

informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC). Não congelar.

Recomenda-se que a solução reconstituída seja utilizada imediatamente, no entanto ela pode ser conservada até 24 horas no frigorífico (2°C - 8°C).

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de valida de impresso no rótulo e na embalagem exterior após ‘VÁLIDO ATÉ’. O prazo de va lidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição do Dysport

A substância ativa é a toxina botulínica A.

Os outros componentes são a albumina humana e lactose.

Qual o aspeto do Dysport e conteúdo da embalagem

O Dysport é um pó liofilizado para reconstituição a ntes da utilização.

Cada frasco de Dysport contém 500 unidades de toxina. Estas unidades só são aplicáveis ao Dysport, sendo diferentes das utilizadas em outras preparações contendo toxina botulínica.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e F abricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ipsen Portugal – Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº16A – 1ºB, Miraflores 1495-190 Algés

Portugal

Tel: 21 412 35 50

Fabricante

Ipsen Manufacturing Ireland Limited

Blanchardstown Industrial Park

Blanchardstown

Dublin 15

Ireland

Este folheto foi revisto pela última vez em março 2 024.

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A informação que se segue destina-se apenas aos méd icos e aos profissionais de saúde:

Posologia e modo de administração:

Ver a secção 3 do Folheto Informativo.

Rastreabilidade

De forma a facilitar rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.

Precauções especiais de eliminação e manuseamento:

As instruções de utilização, manuseamento e elimina ção devem ser rigorosamente cumpridas.

A reconstituição deve ser realizada de acordo com a s regras de boas práticas, particularmente no que respeita à assepsia.

A parte central da tampa de borracha deve ser limpa com álcool imediatamente antes de perfurar o septo. Deve-se utilizar uma agulha de calibre 23 ou 25.

A solução preparada para injeção é límpida.

Blefarospasmo e espasmo hemifacial, Hiperidrose axilar

Reconstituir o Dysport com 2,5 ml de solução de clo reto de sódio para injetáveis (0,9% p/v) à temperatura ambiente e agitar suavemente até dissolução completa do conteúdo. A solução resultante é incolor, contendo 200 unidades/ml de Dysport. A administração deve ser feita por via subcutânea no blefarospasmo e espasmo hemifacial e por via intradérmica na hiperidrose axilar.

Espasticidade focal dos membros superiores de adultos

Reconstituir o Dysport com 1 ml, 2,5 ml ou 5 ml de solução de cloreto de sódio para injetáveis (0,9% p/v) à temperatura ambiente e agit ar suavemente até dissolução completa do conteúdo. A solução resultante é incolo r, contendo 100 unidades por ml, 200 unidades por ml ou 500 unidades/ml de Dysport. A administração deve ser feita por via intramuscular.

Torcicolo espasmódico e Paralisia cerebral

Reconstituir o Dysport com 1 ml de solução de clore to de sódio para injetáveis (0,9% p/v) à temperatura ambiente e agitar suavemente até dissolução completa do conteúdo. A solução resultante é incolor, contendo 500 unidades/ml de Dysport. A administração deve ser feita por via intramuscular.

Tratamento da espasticidade da perna em adultos

Reconstituir o Dysport com 1 ml, 3 ml ou 5 ml de solução de cloreto de sódio para injetáveis (0,9% p/v) à temperatura ambiente e agit ar suavemente até dissolução completa do conteúdo. A solução resultante é incolo r, contendo 500, 200 ou 100 unidades/ml de Dysport, respetivamente. A administração deve ser feita por via intramuscular.

Tratamento da incontinência urinária devida a hiper atividade neurogénica do músculo detrusor

Após a preparação, devem obter-se os 15 ml necessár ios de Dysport reconstituído para injeção, divididos igualmente entre duas seringas de 10 ml, contendo cada uma 7,5 ml de Dysport reconstituído com a mesma concentração.

Após reconstituição na seringa, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.

Instruções de diluição para frascos de 500U

• Para uma dose de 600 U: Reconstituir dois frascos de 500 U, cada um com 2,5 ml de solução de cloreto de sódio para injetáveis sem conservantes a 9 mg/ml. Retirar 1,5 ml do primeiro frasco para a primeira seringa de 10 ml e 1,5 ml do segundo frasco para a segunda seringa de 10 ml. Completar a reconstituição adicionando 6 ml de solução de cloreto de sódio para injetáveis sem con servantes a 9 mg/ml a ambas as seringas e misturar suavemente.
  Vão obter-se duas seringas de 10 ml, cada uma contendo 7,5 ml, num total de 600 U de Dysport reconstituído.
• Para uma dose de 800 U: Reconstituir dois frascos de 500 U, cada um com 2,5 ml de solução de cloreto de sódio para injetáveis sem conservantes a 9 mg/ml. Retirar 2 ml do primeiro frasco para a primeira seringa de 10 ml e 2 ml do segundo frasco para a segunda seringa de 10 ml. Completar a reconstituição adicionando 5,5 ml de solução de cloreto de sódio para injetáveis sem conservante s a 9 mg/ml a ambas as seringas e misturar suavemente.
  Vão obter-se duas seringas de 10 ml, cada uma contendo 7,5 ml, num total de 800 U de Dysport reconstituído.

RECOMENDAÇÕES PARA A ELIMINAÇÃO DE MATERIAIS

CONTAMINADOS

Imediatamente a seguir ao tratamento do doente, qualquer resto de Dysport eventualmente não utilizado, presente no frasco ou na seringa, deverá ser inativado com uma solução diluída de hipoclorito de sódio (1% de cloro ativo). Seguidamente, todo o material utilizado deverá ser inutilizado de acordo com a prática hospitalar usual.

Qualquer derramamento de Dysport deverá ser limpo com um material absorvente embebido numa solução diluída de hipoclorito.

Os frascos, seringas e materiais usados não devem ser esvaziados, devendo ser colocados dentro de recipientes adequados e eliminados de acordo com as exigências locais

RECOMENDAÇÕES NO CASO DE OCORRÊNCIA DE ALGUM INCIDE NTE DURANTE O MANUSEAMENTO DE TOXINA BOTULÍNICA

Quaisquer derrames de produto devem ser limpos: utilizando material absorvente impregnado com uma solução de hipoclorito de sódio (lixívia) no caso de pó, ou com material absorvente seco no caso de produto reconstituído.

As superfícies contaminadas devem ser limpas utilizando material absorvente impregnado com uma solução de hipoclorito de sódio (lixívia) e secas em seguida. Se se partir um frasco, proceda conforme indicado acima, recolhendo cuidadosamente os pedaços de vidro partido e limpando o produto, tendo cuidado para não se cortar. Se o produto entrar em contacto com a pele, lave a área afetada com uma solução de hipoclorito de sódio (lixívia) e depois enxague com água abundante.

Se o produto entrar em contacto com os olhos, enxague com grandes quantidades de água ou lave com solução de lavagem oftálmica.

Se o produto entrar em contacto com uma ferida, corte ou pele gretada, enxague muito bem com muita água e tome as devidas precauções méd icas de acordo com a dose injetada.

Estas instruções de utilização, manuseamento e elim inação devem ser rigorosamente cumpridas.