Dutasterida toLife

Não tome Dutasterida toLife: - se tem alergia à dutasterida, a outros inibidores da 5-alfa redutase, à soja, ao amendoim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- se tem doença grave do fígado. Se alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento antes de informar o seu médico. Este medicamento destina-se apenas a homens. Não pode ser tomado por mulheres, crianças ou adolescentes. Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Dutasterida toLife.

- Certifique-se que o seu médico tem conhecimento de qualquer doença do fígado. Se teve qualquer doença que tenha afetado o seu fígado, poderá necessitar de exames adicionais enquanto toma Dutasterida toLife. Dutasterida toLife pode causar aumento do volume da mama e hipersensibilidade dolorosa da mama. Se se tornar incómodo, ou se detetar nódulos mamários ou corrimento mamilar deve falar com o seu médico, uma vez que estas alterações podem ser sinais de uma condição grave, como cancro de mama. Alterações do humor e depressão Foram notificados estados de humor depressivo, depressão e, menos frequentemente, pensamentos suicidas em doentes que tomam outro medicamento da mesma classe terapêutica (inibidor da 5-alfaredutase) por via oral. Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico para obter aconselhamento o mais rápido possível. Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma questão sobre a utilização de Dutasterida toLife. Outros medicamentos e Dutasterida toLife Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem reagir com Dutasterida toLife e tornar mais provável a ocorrência de efeitos indesejáveis. Estes medicamentos incluem:

- bloqueadores-alfa (para a próstata aumentada ou pressão arterial elevada). Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. A sua dose de Dutasterida toLife poderá necessitar de ser reduzida. Dutasterida toLife com alimentos e bebidas Dutasterida toLife pode ser tomado com ou sem alimentos. Gravidez, amamentação e fertilidade As mulheres não devem tomar dutasterida. Mulheres grávidas (ou que possam vir a engravidar) não podem manusear cápsulas danificadas. A dutasterida é absorvida pela pele e poderá afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino, particularmente durante as primeiras 16 semanas de gravidez. Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar dutasterida. Se a sua parceira estiver ou possa vir a estar grávida, deve evitar a sua exposição ao sémen. A dutasterida demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma, o que pode reduzir a fertilidade masculina. Contacte o seu médico para aconselhamento, caso uma mulher grávida tenha contactado com dutasterida. Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Dutasterida toLife afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Dutasterida toLife contém lecitina de soja Este medicamento contém lecitina de soja, que pode conter óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Se não o tomar regularmente a monitorização dos seus níveis de PSA pode ser afetada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Dose que deve tomar A dose recomendada é uma cápsula (0,5 mg) uma vez por dia. Engula as cápsulas inteiras com água. Não mastigue ou abra a cápsula. O contacto com o conteúdo das cápsulas poderá provocar irritação na boca ou garganta. Dutasterida toLife é um tratamento de longo prazo. Alguns homens poderão notar uma melhoria mais rápida dos seus sintomas, no entanto, outros poderão necessitar de tomar Dutasterida toLife durante 6 meses ou mais até que comece a fazer efeito. Continue a tomar o medicamento durante o período de tempo recomendado pelo seu médico.

Se tomar mais Dutasterida toLife do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento se tomar demasiadas cápsulas de Dutasterida toLife. Caso se tenha esquecido de tomar Dutasterida toLife Não tome cápsulas extra para compensar a dose em falta. Apenas tome a próxima dose à hora habitual. Não pare de tomar Dutasterida toLife sem aconselhamento Não pare de tomar Dutasterida toLife sem falar primeiro com o seu médico. Poderá demorar 6 meses ou mais para que observe algum efeito. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Reação alérgica Os sinais de reações alérgicas podem incluir:

Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas, e pare de tomar Dutasterida toLife. Podem ocorrer outros efeitos indesejáveis com as seguintes frequências: Efeitos indesejáveis frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 homens a tomar Dutasterida toLife:

Efeitos indesejáveis pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 homens a tomar Dutasterida toLife:

- falência do coração (o coração torna-se menos eficiente a bombear o sangue por todo o corpo. Poderá sentir sintomas como falta de ar, cansaço extremo e pernas e tornozelos inchados) - perda de pelo (geralmente do corpo) ou crescimento de pelo. Efeitos indesejáveis desconhecidos A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:

- humor depressivo - dor e tumefação nos seus testículos. Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dutasterida toLife A substância ativa é a dutasterida. Cada cápsula mole contém 0,5 mg de dutasterida. Os outros componentes são:

- conteúdo da cápsula: Monocaprilocaprato de glicerol (tipo I), butil-hidroxitolueno (E321). - cápsula: gelatina, glicerol, água purificada, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), triglicéridos de cadeia média, lecitina de soja (E322). Qual o aspeto de Dutasterida toLife e conteúdo da embalagem Dutasterida toLife apresenta-se em cápsulas de gelatina mole, opacas, amarelas contendo um líquido oleoso amarelado. Encontra-se disponível em embalagens blisters de 10, 30, 60 ou 90 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Towa Pharmaceutical, S.A. Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0 2794-093 Carnaxide Portugal Fabricantes Cyndea Pharma, S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 Olvega, 42110, Soria Espanha Galenicum Health, S.L.U. Calle Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona Espanha SAG Manufacturing, S.L.U. Ctra. N-I, Km 36 28750 San Agustín de Guadalix Madrid, Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em