Dutasterida Farmoz

Não tome Dutasterida Farmoz

- Se tem alergia à dutasterida, a outros inibidores da 5-alfa redutase, à soja, ao amendoim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se tem doença grave do fígado. Se alguma destas situações se aplica a si, não tome este medicamento antes de informar o seu médico. Este medicamento destina-se apenas a homens. Não pode ser tomado por mulheres, crianças ou adolescentes. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Dutasterida Farmoz. - Certifique-se que o seu médico tem conhecimento de qualquer doença do fígado. Se teve qualquer doença que tenha afetado o seu fígado, poderá necessitar de exames adicionais enquanto toma Dutasterida Farmoz. Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear cápsulas danificadas de Dutasterida Farmoz que libertem o seu conteúdo, uma vez que a substância ativa pode ser absorvida pela pele. Em caso de qualquer contacto com a pele, lave imediatamente a área afetada com água e sabão. Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar Dutasterida Farmoz. Se a sua parceira estiver ou possa vir a estar grávida, deve evitar a sua exposição ao sémen, uma vez que a dutasterida pode afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino. A dutasterida demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma, o que pode reduzir a sua fertilidade. Dutasterida Farmoz afeta o teste sanguíneo do PSA (antigénio específico da próstata) que é utilizado por vezes para detetar o cancro da próstata. O seu médico deverá ter conhecimento deste efeito e poderá continuar a utilizar o teste para detetar o cancro da próstata. Se fizer o teste sanguíneo para o PSA, informe o seu médico que está a tomar Dutasterida Farmoz. Os homens que tomam Dutasterida Farmoz devem testar o PSA regularmente. Num estudo clínico de homens com risco aumentado de cancro da próstata, os homens que tomaram Dutasterida Farmoz apresentaram uma forma grave de cancro da próstata com maior frequência do que os homens que não tomaram Dutasterida Farmoz. O efeito de Dutasterida Farmoz sobre esta forma grave de cancro da próstata não é claro. Dutasterida Farmoz pode causar aumento do volume da mama e hipersensibilidade dolorosa da mama. Se se tornar incómodo, ou se detetar nódulos mamários ou corrimento mamilar deve falar com o seu médico, uma vez que estas alterações podem ser sinais de uma condição grave, como cancro de mama. Alterações do humor e depressão Foram notificados estados de humor depressivo, depressão e, menos frequentemente, pensamentos suicidas em doentes que tomam outro medicamento da mesma classe terapêutica (inibidor da 5-alfaredutase) por via oral. Se tiver algum destes sintomas, contacte o seu médico para obter aconselhamento o mais rápido possível.

Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma questão sobre a utilização de Dutasterida Farmoz. Outros medicamentos e Dutasterida Farmoz Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos podem reagir com Dutasterida Farmoz e tornar mais provável a ocorrência de efeitos indesejáveis. Estes medicamentos incluem:

- bloqueadores-alfa (para a próstata aumentada ou pressão arterial elevada). Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos. A sua dose de Dutasterida Farmoz poderá necessitar de ser reduzida. Dutasterida Farmoz com alimentos e bebidas Dutasterida Farmoz pode ser tomado com ou sem alimentos Gravidez, amamentação e fertilidade Mulheres grávidas (ou que possam vir a engravidar) não podem manusear cápsulas danificadas. A dutasterida é absorvida pela pele e poderá afetar o desenvolvimento normal de um bebé masculino, particularmente durante as primeiras 16 semanas de gravidez. Utilize o preservativo durante a relação sexual. A dutasterida foi detetada no sémen de homens a tomar Dutasterida Farmoz. Se a sua parceira estiver ou possa vir a estar grávida, deve evitar a sua exposição ao sémen. Dutasterida Farmoz demonstrou reduzir a contagem total de esperma, o volume do ejaculado e a mobilidade do esperma, o que pode reduzir a fertilidade masculina. Contacte o seu médico para aconselhamento, caso uma mulher grávida tenha contactado com dutasterida. Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Dutasterida Farmoz afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Dutasterida Farmoz contém lecitina de soja Dutasterida Farmoz contém lecitina de soja, que pode conter óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Se não o tomar regularmente a monitorização dos seus níveis de PSA pode ser afetada. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é uma cápsula (0,5 mg) uma vez por dia. Engula as cápsulas inteiras com água. Não mastigue ou abra a cápsula. O contacto com o conteúdo das cápsulas poderá provocar irritação na boca ou garganta. Dutasterida Farmoz é um tratamento de longo prazo. Alguns homens poderão notar uma melhoria mais rápida dos seus sintomas, no entanto, outros poderão necessitar de tomar Dutasterida Farmoz durante 6 meses ou mais até que comece a fazer efeito. Continue a tomar Dutasterida Farmoz durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Se tomar mais Dutasterida Farmoz do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento se tomar demasiadas cápsulas de Dutasterida Farmoz. Caso se tenha esquecido de tomar Dutasterida Farmoz Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Apenas tome a próxima dose à hora habitual. Se parar de tomar Dutasterida Farmoz Não pare de tomar Dutasterida Farmoz sem falar primeiro com o seu médico. Poderá demorar 6 meses ou mais para que observe algum efeito. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Reação alérgica Os sinais de reações alérgicas podem incluir:

Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas, e pare de tomar Dutasterida Farmoz. Efeitos indesejáveis frequentes (Podem afetar até 1 em 10 homens a tomar Dutasterida Farmoz):

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (Podem afetar até 1 em 100 homens a tomar Dutasterida Farmoz):

- Falência do coração (o coração torna-se menos eficiente a bombear o sangue por todo o corpo. Poderá sentir sintomas como falta de ar, cansaço extremo e pernas e tornozelos inchados); - Perda de pelo (geralmente do corpo) ou crescimento de pelo. Efeitos indesejáveis desconhecidos (A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

- Humor depressivo; - Dor e tumefação nos seus testículos Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dutasterida Farmoz

- A substância ativa é dutasterida. Cada cápsula mole de Dutasterida Farmoz contém 0,5 mg de dutasterida; - Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: Butil-hidroxitolueno (E321), monocaprilocaprato de glicerilo (tipo I); Cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), triglicéridos de cadeia média, lecitina (pode conter óleo de soja) (E322), água purificada. Qual o aspeto de Dutasterida Farmoz e conteúdo da embalagem As cápsulas moles de Dutasterida Farmoz 0,5 mg são opacas, amarelas, oblongas, de gelatina mole sem gravação, contendo um líquido oleoso e amarelado. As cápsulas moles de Dutasterida Farmoz 0,5 mg são acondicionadas em blister, em embalagens contendo 10, 30, 60, 90 e 100 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra Portugal Fabricantes Galenicum Health S.L.U. Calle Sant Gabriel, 50 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona - Spain Cyndea Pharma, S.L Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 Olvega, 42110, Soria, Spain Pharmadox Healthcare, Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta SAG Manufacturing S.L.U. Ctra. N-I, Km 36 28750 San Agustín de Guadalix, Madrid Espanha Este folheto foi revisto pela última vez em