Duoclin

Não utilize Duoclin

Se tem alergia à clindamicina, lincomicina, peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se alguma destas situações se aplicar a si, não utilize Duoclin. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de começar a utilizar Duoclin.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Duoclin

• Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento se sofre ou sofreu no passado dos seguintes problemas intestinais: ‘enterite regional’, ‘colite ulcerativa, ou ‘colite associada ao uso de antibióticos’.
• Se tiver cãibras do estômago ou diarreia que é grave ou que não melhora, pare de utilizar Duoclin e contacte o seu médico imediatamente. Os antibióticos podem causar uma condição que resulta em diarreia grave e cãibras do estômago. Contudo, é improvável que isto ocorra com antibióticos aplicados na pele.
• Utilize Duoclin apenas na sua pele. Mantenha-o afastado de áreas tais como olhos, lábios, boca ou do interior do seu nariz.
• Não utilize Duoclin nas áreas irritadas da pele. Por exemplo se tem cortes, arranhões, queimaduras solares ou pele danificada.

Se acidentalmente Duoclin entrar em contacto com os seus olhos, boca ou interior do nariz, lave abundantemente com água.

• Não use demasiado Duoclin em zonas sensíveis da pele.
• Durante as primeiras semanas de tratamento, a maioria dos doentes irá apresentar vermelhidão e descamação da pele. Se a sua pele ficar irritada, poderá ter de utilizar um hidratante não oleoso, utilizar Duoclin com menos frequência, ou parar de o utilizar por um curto período de tempo para permitir que a sua pele recupere e depois recomeçar o tratamento.
• Pare o tratamento e consulte o seu médico se a irritação da pele for grave (vermelhidão, secura, prurido, picadas ou ardor graves) ou não melhorar.
• Duoclin pode tornar a pele mais sensível aos efeitos nocivos do sol. Evite o uso de solários/lâmpadas ultravioletas e reduza o tempo de exposição ao sol. Enquanto utilizar Duoclin deve usar um protetor solar e usar vestuário de proteção.
• Se utilizou recentemente outros medicamentos que contenham clindamicina ou eritromicina existe uma possibilidade maior de Duoclin não funcionar tão bem quanto deveria.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver usado recentemente qualquer outro medicamento com clindamicina ou eritromicina.

• Duoclin pode descolorar os tecidos, incluindo roupa, toalhas, lençóis, mobiliário ou carpetes. Tenha cuidado e evite o contacto de Duoclin com estes materiais.
• Duoclin pode descolorar o cabelo.

Crianças

Não dê este medicamento a crianças com menos de doze anos de idade. Não se sabe se é eficaz ou seguro para elas.

Outros medicamentos e Duoclin

Informe o seu médico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes:

• Outros tratamentos para a acne, incluindo antibióticos tópicos.
• Sabonetes medicamentosos ou “abrasivos” e agentes de limpeza
• Sabonetes e cosméticos que tenham uma forte ação secante
• Produtos que contenham uma elevada concentração de álcool ou “adstringentes”.

Isto porque quando utilizados em conjunto com Duoclin podem levar à ocorrência de um efeito irritante cumulativo.

Quando utilizados ao mesmo tempo, Duoclin pode tornar alguns medicamentos para a acne menos eficazes. Isto inclui:

alguns medicamentos para a acne que são aplicados na pele e que contêm tretinoína, isotretinoína ou tazaroteno.

• Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver também a usar alguns destes medicamentos. Poderá ter de utilizar os dois medicamentos a horas diferentes do dia (ex. um de manhã e o outro à noite). Utilizar outros medicamentos para a acne ao mesmo tempo que Duoclin pode aumentar o risco de irritação da pele.
• Pare o tratamento e dirija-se ao seu médico se a irritação da pele se tornar grave (vermelhidão, secura, comichão, picadas ou ardor graves).

Duoclin não deve ser utilizado ao mesmo tempo que medicamentos com eritromicina.

A aplicação de Duoclin ao mesmo tempo que medicamentos como a dapsona e a sulfacetamida pode causar uma alteração temporária da cor da pele ou dos pelos faciais (cor amarelo/laranja). Tal não será permanente.

Um dos fármacos de Duoclin pode afetar o modo como funcionam alguns medicamentos para a anestesia geral (chamados “agentes bloqueadores neuromusculares”).

→ Informe o seu médico ou farmacêutico se vai fazer uma cirurgia.

Se não tem a certeza se alguma das situações anteriores se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico, antes de utilizar Duoclin.

Gravidez e amamentação

Existe apenas informação limitada sobre a segurança de Duoclin em mulheres grávidas.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

O seu médico irá considerar o benefício para si e o risco para o seu bebé de utilizar Duoclin enquanto estiver grávida.

Não se sabe se os componentes de Duoclin podem passar para o leite materno. Um dos fármacos de Duoclin é a clindamicina. Quando a clindamicina é tomada oralmente ou por injeção, pode passar para o leite materno. Se estiver a amamentar, confirme com o seu médico antes de utilizar Duoclin.

Não utilize Duoclin no seu peito se estiver a amamentar.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se verificar algum dos efeitos adversos mencionados neste folheto pare imediatamente de utilizar Duolcin e consulte um médico – pode necessitar de tratamento médico urgente:

• Sinais de reação alérgica (tais como inchaço do rosto, olhos, lábios ou língua, urticária, dificuldade em respirar, colapso).
• Diarreia grave ou prolongada, ou cólicas abdominais.
• Ardor intenso, descamação ou comichão.

Muito frequentes

(pelo menos 1 em cada 10 pessoas são afetadas)

No local da aplicação:

• Vermelhidão, descamação e secura

Estes efeitos secundários são normalmente ligeiros.

Frequentes

(Menos de 1 em cada 10 pessoas são afetadas)

• Dor de cabeça

No local da aplicação:

• Ardor, dor, sensibilidade à luz solar

Pouco frequentes

(menos de 1 em cada 100 pessoas são afetadas)

Formigueiro (parestesia), agravamento da acne, pele vermelha e com comichão, erupção da pele (dermatite, erupção eritematosa).

Outros efeitos secundários

Outros efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis) incluem:

• Reações alérgicas
• Inflamação do intestino, diarreia, incluindo diarreia com sangue, dor de estômago

No local da aplicação:

• Reações da pele, descoloração da pele
• Erupções da pele com relevo e comichão (urticária)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).

Após a primeira abertura do Duoclin, conservar a temperatura inferior a 25ºC e descartar após 2 meses.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após “EXP”.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Duoclin

• As substâncias ativas são: clindamicina e peróxido de benzoílo anidro. 1 g de gel contém: 10 mg de clindamicina (sob a forma de fosfato de clindamicina) e 50 mg de peróxido de benzoílo anidro (sob a forma de peróxido de benzoílo hidratado).
• Os outros componentes são: Carbómero 980 NF, Dimeticone, Laurilsulfosuccinato dissódico, Edetato dissódico, Glicerol, Poloxamero (Poloxamero 182), Sílica coloidal hidratada, Hidróxido de sódio, Água purificada

Qual o aspeto de Duoclin e conteúdo da embalagem

Gel homogéneo, branco ou ligeiramente amarelado com finas partículas visíveis.

25 g, 30 g, 50 g ou 60 g de gel em tubos de alumínio fechados com tampa de rosca de plástico de cor branca, em cartonagem.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

IFC Skincare Portugal – Produtos Dermatológicos, Unipessoal, Lda. Rua Tomás da Fonseca,

Torre A, 3º C-D 1600-209 Lisboa, Portugal

Fabricante

Jadran-Galenski laboratorij d.d. Svilno 20

51000 Rijeka Croácia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Eslovénia: Klindamicin/benzoilperoksid JGL 10mg/50mg v 1 g gel

Espanha: Duoclin 10 mg/g + 50 mg/g gel

Itália: Duoclin

Este folheto foi revisto pela última vez em 05/2026.