Não utilize Dofene:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac dietilamónio ou a qualquer outro componente de Dofene.
- Se tem alergia a outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.
Tome especial cuidado com Dofene:
- Se tem feridas de pele exposta não deve aplicar Dofene. Dofene só deve ser aplicado em superfícies de pele intacta.
- Quando se aplica Dofene em áreas de pele relativamente grandes e durante um período prolongado, não se pode excluir a possibilidade de ocorrência de efeitos sistémicos.
- Deve ser evitado o contacto de Dofene com os olhos ou com as mucosas.
- Dofene nunca deve ser administrado por via oral.
Segurança cutânea dos AINE: têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINEs. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Dofene deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Utilizar Dofene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) a Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex. doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclo-oxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac de dietilamónio, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Não foi estudada a utilização de diclofenac em mulheres grávidas. Portanto, o Dofene não deve ser utilizado durante a gravidez. Isto aplica-se especialmente durante o terceiro trimestre devido à probabilidade de inércia uterina e/ou encerramento prematuro do canal arterial.
Estudos animais não mostraram efeitos nocivos, directos ou indirectos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Aleitamento
Não é conhecido se o diclofenac tópico é excretado no leite materno. Portanto o Dofene não é recomendado durante o aleitamento. Se por razões de força maior tiver de ser utilizado durante a amamentação, este não deve ser aplicado no peito ou em áreas extensas da pele, nem deverá ser utilizado por um longo período.
Informações importantes sobre alguns componentes de Dofene:
Contém propilenoglicol que pode causar irritação na pele.