Dizil

• se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados da piperidina ou a qualquer outro componente de Dizil;
• se estiver a amamentar

Tome especial cuidado com Dizil

• se já teve úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais;
• se já teve convulsões;
• se tem problemas cardíacos;
• se tem asma ou outra doença pulmonar prolongada;
• se já teve problemas hepáticos (de fígado) ou hepatite;
• se tem dificuldade em urinar;
• se está grávida ou pensa que pode estar grávida.

Tomar Dizil com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, especialmente, medicamentos analgésicos (para a dor) ou indicados no tratamento da artrite reumatóide, antibióticos ou antifúngicos, relaxantes musculares, antidepressivos, anticonvulsivantes ou medicamentos indicados para problemas cardíacos.

Se for submetido a uma intervenção cirúrgica para a qual seja necessária anestesia geral, informe o seu médico ou anestesista que está a tomar Dizil.

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quem é o seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador de cuidados de saúde poderá ajudá-lo a tomar a medicação conforme lhe foi receitada pelo seu médico.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome este medicamento se estiver grávida, a não ser por indicação do seu médico. Comunique ao seu médico se engravidar durante o tratamento.

Mulheres que estejam a tomar Dizil não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Doença de Alzheimer pode prejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo. Adicionalmente, o Dizil pode induzir fadiga, tonturas e cãibras musculares, principalmente aquando do início da terapêutica, ou aquando do aumento da dose, pelo que se for afectado por estes sintomas não deverá

conduzir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Dizil

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre Dizil de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia e modo de administração

Deve tomar o seu comprimido Dizil à noite, antes de deitar.

A dose a tomar depende da duração do tratamento e da indicação do seu médico. Habitualmente, o tratamento é iniciado com 5 mg à noite. Ao fim de um mês o seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg à noite. A dose máxima recomendada é de 10 mg por dia.

Não interrompa o tratamento, nem altere a dose do medicamento que está a tomar, a não ser por indicação expressa do seu médico.

Duração do tratamento

O seu médico ou farmacêutico indicar-lhe-ão a duração do tratamento com Dizil. Deve consultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação da evolução dos sintomas.

Se tomar mais Dizil do que deveria

Não tome mais que um comprimido por dia.

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Dizil

Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seu médico antes de retomar a medicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Dizil pode ter efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem diarreia, náuseas, vómitos, cãibras musculares, fadiga e insónias (dificuldades em dormir), perturbações abdominais, sintomas de resfriamento, erupção cutânea, anorexia, alucinações, agitação, comportamento agressivo, desmaios, tonturas, prurido, incontinência urinária, dores de cabeça, dores, acidentes.

Durante o tratamento, houve ainda doentes que relataram efeitos secundários pouco frequentes, convulsões, batimentos cardíacos lentos, hemorragia e úlceras gástricas e duodenais, aumentos mínimos nas concentrações séricas de creatininacinase muscular.

Mais raramente foram relatadas perturbações hepáticas incluindo hepatite, sintomas extrapiramidais e bloqueio sinoauricular e bloqueio aurículoventricular.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não detectados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

A substância activa é deste medicamento é o cloridrato de donepezilo. Cada comprimido revestido por película contém 5 mg e 10 mg de cloridrato de donepezilo, respectivamente.

Os outros componentes do núcleo comprimido são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, amido de milho, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.

Os componentes do revestimento são: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol e óxido de ferro amarelo (E172) (10 mg).

Qual o aspecto de Dizil e conteúdo da embalagem

O Dizil apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, estando disponível em embalagens de 7, 10, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos. Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MERCK S.A.
Rua Alfredo da Silva, n.º 3-C
1300-040 Lisboa
Portugal

Fabricante

Krka, d.d.
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em