Diprosone

Não utilize Diprosone pomada:

se tem alergia ao dipropionato de betametasona, a outro corticosteroide ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

para aplicação nos olhos.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utiliz ar Diprosone pomada.

Se sentir uma sensibilização ou irritação, o tratame nto com Diprosone pomada deverá ser descontinuado e instituída uma terapêutica apropriada;

Na presença de uma infeção o seu médico aconselhá-lo -á a aplicar um antifúngico ou um antibacteriano. Se não se sentir melhor imediatamente, o tratamento com o dipropionato de betametasona deve ser interrompido até a infeção estar devidamente controlada;

Se for previsível um tratamento prolongado, se as áreas a tratar forem muito extensas ou se for utilizada uma técnica oclusiva, devem ser tomadas precauções especiais porque estas condições favorecem a absorção dos cor ticosteroides para a circulação sanguínea.

Contacte o seu médico se apresentar visão turva ou o utras perturbações visuais.

Crianças

As crianças podem ser mais suscetíveis à inibição da produção hormonal e a efeitos exógenos induzidos por corticosteroides tópicos, que o s adultos, uma vez que apresentam um aumento da absorção, devido a uma maior relação entre a área de superfície corporal e o seu peso.

Não utilize Diprosone pomada em crianças com menos de 12 anos sem indicação médica.

Outros medicamentos e Diprosone pomada

Não relevante.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Uma vez que não foi ainda estabelecida a segurança da administração de corticosteroides tópicos durante a gravidez, esta classe de fármacos só deve ser utilizada em mulheres grávidas se claramente necessário, e semp re com indicação médica.

Uma vez que se desconhece se os corticosteroides tópicos podem resultar numa absorção sistémica suficiente para originar quantida des detetáveis no leite materno, deve optar-se por descontinuar o medicamento ou descontinuar o aleitamento, tendo em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de uma camada fina de Diprosone pomada aplicada de modo a cobrir totalmente a área cutânea afetada, 1 a 2 vezes por d ia (de manhã e à noite).

Utilização em crianças

Em crianças com menos de 12 anos, deve aplicar apenas uma quantidade reduzida sobre áreas pequenas, 1 a 2 vezes por dia, no máximo dura nte 1 semana. É importante que consulte o médico antes de iniciar o tratamento em crianças.

Se utilizar mais Diprosone pomada do que deveria

O uso excessivo ou prolongado de corticosteroides pode resultar numa diminuição na produção de certas hormonas (suprarrenais) e produz ir manifestações de hipercorticismo (excesso de corticosteroides na circulação sanguínea) incluindo a doença de Cushing ("cara em lua cheia").

O tratamento sintomático é indicado. Os sintomas de h ipercorticismo são quase sempre reversíveis. Se necessário, deve-se procurar restabelecer o equilíbrio eletrolítico. Em casos de toxicidade crónica recomenda-se a suspensão g radual dos corticosteroides.

Caso se tenha esquecido de utilizar Diprosone pomada

Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não aplique esta dose e continue o horário regular de tratamento. Nã o aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Diprosone pomada

Quando a doença se encontrar controlada, o seu médico dar-lhe-á indicação para parar o tratamento. No entanto, não pare o tratamento bruscamente sem indicação médica, pois poderá ser necessária uma redução gradual da dose.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

As reações adversas frequentes descritas com a util ização de Diprosone pomada incluem: ardor, prurido (comichão), irritação, pele s eca, foliculite (inflamação de um folículo piloso), hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos), erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatose perioral (inflamação da pele ao redor da boca), dermatose de contacto alérgica (inflamação da pele por contacto alérgico), maceração cutânea, infeção secundária, atrofia cutâne a, estrias e miliária (inflamação aguda das glândulas sudoríparas).

Visão turva foi notificada com o uso de corticosteroides (frequência desconhecida).

Em crianças em que foram administrados corticosteroides tópicos, foram descritos casos de supressão da produção de certas hormonas, Síndrome de Cushing ("cara em lua cheia"), retardamento de crescimento, ganho de peso tardio e pressão elevada dentro do crânio (hipertensão intracraniana). Manifestações da inibição da produção de certas hormonas (supressão suprarrenal) incluem níveis plasmáticos de cortisol reduzidos e ausência de resposta a uma estimulação da ACTH. Mani festações de hipertensão intracraniana incluem fontanela protuberante ("moleirinha" saliente), dores de cabeça e edema (inchaço) papilar bilateral.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a a judar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)Direção de Gestão do Risco de Medi camentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade impresso na embalagem, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar for a os medicamentos que já não ut iliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Diprosone pomada

- A substância ativa é o dipropionato de betametasona.

- Os outros componentes são a parafina líquida e a vaselina branca.

Qual o aspeto de Diprosone pomada e conteúdo da embalagem

Diprosone pomada apresenta-se numa bisnaga de alumínio de 30 gramas. A pomada é branca, macia, com aspeto uniforme e isenta de partículas estranhas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.

Rua Alexandre Herculano, 50 – Piso 9

1250-011 Lisboa

Portugal

Tel: 21 870 55 00

Fabricante:

Schering-Plough Labo NV Industriepark 30

2220 Heist op den Berg Bélgica

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