Dagragel

Não utilize Dagragel

- se tem alergia à glicerina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Os laxantes estão contraindicados em casos de náuseas, vómitos e dor abdominal a não ser por aconselhamento médico. As alterações dos hábitos intestinais que persistem mais do que duas semanas, devem ser avaliadas por um médico antes da utilização de laxantes. Se surgir hemorragia retal ou ausência de dejeção após utilização do laxante, deverá consultar o médico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dagragel.

O uso prolongado não é recomendado.

Outros medicamentos e Dagragel

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Contudo, não são conhecidos casos de interação de Dagragel com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Pode ser utilizado nesta situação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito nesse folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade superior a 6 anos:

1 bisnaga por dia 5 a 30 minutos antes da hora pretendida para a defecação. A dose pode ser repetida na meia hora ou na hora seguinte, se a obstipação persistir.

Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 6 anos:

1 bisnaga por dia 5 a 30 minutos antes da hora pretendida para a defecação.

Bebés (até aos 2 anos):

1 bisnaga por dia 5 a 30 minutos antes da hora pretendida para a defecação, até ao máximo de 3 dias consecutivos. Se necessária a continuação do tratamento, retomar somente após 24 horas.

Modo e via de administração

Uso retal.

Retirar a tampa, introduzir a cânula no reto e espremer o conteúdo da bisnaga. Pode-se molhar ou untar ligeiramente com vaselina a extremidade da cânula.

Momento mais favorável à administração

Deve fazer a aplicação do Dagragel sempre que tiver prisão de ventre, antes da realização de qualquer exame ao seu intestino e em todas as situações em que seria importante evitar esforços de evacuação, tendo em atenção que o medicamento atua 15 a 30 minutos após aplicação.

Duração média do tratamento

Nos casos de prisão de ventre, a aplicação deve ser feita até à resolução do problema. Nas situações de preparação do intestino para exames, a aplicação será feita até à realização dos respetivos exames.

Nas outras situações inerentes aos esforços de evacuação, a aplicação deverá manter-se até à resolução da mesma. Deverá, no entanto, consultar o seu médico se os sintomas persistirem.

Se utilizar mais Dagragel do que deveria Não são conhecidos casos de sobredosagem.

No entanto, no caso de ingestão acidental de Dagragel, aconselha-se que seja provocado o vómito e/ou lavagem gástrica, com acompanhamento médico. A ingestão de glicerina pode provocar cefaleias, alterações gástricas e diarreia.

Caso se tenha esquecido de utilizar Dagragel

Quando tal acontecer, deve recomeçar o tratamento logo que se lembrar. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Associado à utilização de gel retal de glicerina para o tratamento da obstipação está descrito desconforto retal, irritação, sensação de queimadura, cólica e tenesmo (sensação constante de peso no reto e desejo de evacuar).

Se notar algum efeito indesejável não descrito neste folheto, deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dagragel

• A substância ativa é a glicerina.
• Os outros componentes são gelatina e água purificada.

Qual o aspeto de Dagragel e conteúdo da embalagem

Dagragel apresenta-se na forma farmacêutica de gel retal, translúcido, fluído, acondicionado em bisnaga de polietileno de baixa densidade (LDPE), com cânula incorporada.

Cada bisnaga contém 6,5 g de gel retal.

Embalagem contendo 6 bisnagas com 6,5 g de gel retal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

BGP Products, Unipessoal Lda.

Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C – 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Fabricante

Sidefarma, Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, nº 26

2689-514 Prior Velho Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em