Cyclo 3 IP

Se tem alergia às substâncias ativas (Ruscus aculea tus, hesperidina metil chalcona e/ou ácido ascórbico (vitamina C)) ou a qualquer outro c omponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se tem distúrbios no armazenamento de ferro (talass emia, hemocromatose, anemia sideroblástica) devido à presença de ácido ascórbico (vitamina C) na composição deste medicamento.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cyclo 3 IP.

Se tiver diarreia interrompa o tratamento e fale com o seu médico (ver secção 4. Efeitos indesejáveis).

Se o desconforto e/ou fragilidade vascular não melhorar após 2 semanas de tratamento, consulte o seu médico.

O ácido ascórbico (vitamina C) pode influenciar os resul tados de testes laboratoriais tais como a determinação dos níveis de glucose no sangue, bilirrubina, atividade das transaminases, lactato, entre outros.

Outros medicamentos e Cyclo 3 IP

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Cyclo 3 IP contém ácido ascórbico e pode ser utilizad o com precaução com deferoxamina e deferriprona (medicamentos utilizados principalmente em doenças causadas por sobrecarga de ferro ou alumínio).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Cyclo 3 IP durante a gravidez, e não deverá ser utilizado durante a amame ntação .

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

Cyclo 3 IP contém Amarelo-sol FCF (E110).

Pode causar reações alérgicas.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 3 cápsulas por dia. Este med icamento deve ser tomado por via oral.

As cápsulas devem ser engolidas por inteiro com um pouco de água.

Se tomar mais Cyclo 3 IP do que deveria

Doses excessivas de ácido ascórbico (vitamina C) (um d os componentes de Cyclo 3 IP) podem originar anemia hemolítica em indivíduos com deficiência na enzima G6PD (Glucose-6-Fosfato Desidrogenase).

Pode ocorrer litíase oxálica (pedras nos rins devido a cristais de oxalato de cálcio), começando com mais de 1g por dia de ácido ascórbico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Cyclo 3 IP

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis que podem ocorrer são:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

Diarreia, por vezes grave, rapidamente reversível com a interrupção do tratamento (ver secção 2 Advertências e precauções). Dor abdominal.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

Insónias (dificuldade em adormecer), dispepsia (distúrb io digestivo funcional), náuseas, eritema (vermelhidão na pele), prurido (comichão), esp asmos musculares, dores nas extremidades (mãos e/ou pés).

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

Nervosismo, vertigens, frieza periférica (frio nas mãos e/ou pés), dores venosas (veias sensíveis), distúrbios gastrointestinais, estomatite aftosa (inflamação da cavidade oral com presença de vesículas), aumento da alanino aminotransferase (aumento dos parâmetros biológicos hepáticos).

Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Dor gástrica;

Exantema maculopapular (vermelhidão da pele) e urticária (placas vermelhas inchadas associadas a comichão);

Colite (inflamação do cólon) reversível com a descontinuação do tratamento. Interferência com testes laboratoriais devido ao ácido ascórbico. Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a a judar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou

através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa,

Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade imp resso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao últi mo dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cyclo 3 IP

As substâncias ativas são:

Extrato seco de Ruscus aculeatus titulado em heterós idos esterólicos (150 mg)

Hesperidina metil-chalcona (150 mg)

Ácido ascórbico (Vitamina C) (100 mg)

Os outros componentes são: macrogol 6000, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio (E171), amarel o-sol FCF (E110) e amarelo de quinoleína (E104) (ver secção 2 Cyclo 3 IP contém Amarelo-sol FCF (E110)).

Qual o aspeto de Cyclo 3 IP e conteúdo da embalagem

Cyclo 3 IP apresenta-se em embalagens contendo 60 cápsulas. As cápsulas são de cor amarela e laranja.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado: Pierre Fabre Médicament Les Cauquillous

81500 Lavaur França

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production Site Progipharm – Rue du Lycée

45500 Gien França

Importador paralelo: AGON PHARMA, Lda

Lugar de Crasto, Zona Industrial II, Lote 1, 4560-657 Penafiel

Portugal

Reembalado por: kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig, Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em