Cloreto de Potássio Basi

Não utilize Cloreto de Potássio Basi

• Se tem alergia ao cloreto de potássio (substância ativa) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• Se tem hipercaliemia;
• Se tem hipercloremia.

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar

• Doença cardíaca;
• Doenças associadas ao excesso de potássio no sangue: insuficiência renal, doença de Addison, anemia falciforme;
• Compromisso renal grave ou se está a fazer diálise;
• Tratamento simultâneo com diuréticos poupadores de potássio, antagonistas dos recetores angiotensina 1 (AT1), inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) ou medicamentos potencialmente nefrotóxicos;
• Choque;
• Extensa destruição de tecidos (p. ex., queimaduras);
• Se sofrer de doença aguda, dor, stress pós-operatório, infeções, queimaduras ou doenças do sistema nervoso central.

• Se tiver sido tratado com um medicamento que aumenta o efeito da vasopressina (uma hormona que regula a retenção de água pelo corpo) porque isto poderá aumentar o risco de níveis baixos de sódio no sangue, adquiridos em meio hospitalar (hiponatremia).

A terapêutica inicial de substituição de potássio não deve incluir perfusão de glucose, uma vez que a glucose pode provocar uma diminuição adicional da concentração plasmática de potássio.

Deve estar disponível monitorização ECG.

São detetadas alterações típicas no ECG quando o equilíbrio do potássio é perturbado (hipo ou hipercaliemia). No entanto, não existe uma relação linear entre as alterações do ECG e a concentração sanguínea de potássio.

A monitorização clínica deve incluir verificações dos níveis séricos de eletrólitos e do equilíbrio ácido-base.

Deve ter-se a certeza de que a solução é administrada por via intravenosa, uma vez que a administração paravenosa pode causar necrose dos tecidos.

Por uma questão de princípio, devem ser utilizadas bombas de perfusão para a perfusão de potássio no âmbito da terapêutica de correção.

DOENTES IDOSOS

Os doentes idosos, que são mais suscetíveis a insuficiência cardíaca e compromisso renal, devem ser monitorizados atentamente durante o tratamento e a dose deve ser cuidadosamente ajustada.

Outros medicamentos e Cloreto de Potássio Basi

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, tais como:

• Glicosídeos cardíacos
• Medicamentos que reduzem a eliminação de potássio Diuréticos poupadores de potássio, p.e. triamtereno, amilorida, espirinolactona

• • Antagonistas dos recetores da AT1
  • Inibidores da ECA
  • Tacrolimus
  • Ciclosporina
  • Anti-inflamatórios não-esteroides
  • Analgésicos periféricos
• Heparina
• Medicamentos que aumentam a eliminação de potássio
  • Hormona adrenocorticotrófica
  • Corticosteroides
  • Diuréticos de ansa
• Suxametónio

Os medicamentos listados abaixo levam a um aumento do efeito da vasopressina e, consequentemente, a um aumento do risco de níveis baixos de sódio no sangue, adquirido em ambiente hospitalar:

– Medicamentos que estimulam a libertação de vasopressina (ex.: antipsicóticos, narcóticos)

• Medicamentos que potenciam a ação da vasopressina (ex.: fármacos anti-inflamatórios não-esteroides)
• Medicamentos que agem como a vasopressina, os chamados análogos da vasopressina

Outros medicamentos que aumentam o risco de hiponatremia também incluem os diuréticos no geral e antiepiléticos.

Cloreto de Potássio Basi com alimentos e bebidas

Se estiver a utilizar na sua dieta substitutos de sal que contenham potássio, deverá dizer ao seu médico porque poderá estar a receber demasiado potássio se lhe for administrado Cloreto de Potássio Basi ao mesmo tempo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existem dados ou existe uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de cloreto de potássio em mulheres grávidas. Com base nos efeitos fisiológicos conhecidos do potássio, não são de esperar efeitos adversos para o feto decorrentes da normalização de uma concentração sérica anormal de potássio.

Deve ter-se precaução ao utilizar este medicamento em mulheres grávidas. O produto deve ser utilizado apenas quando claramente necessário e após uma análise cuidadosa dos benefícios esperados contra os possíveis riscos.

Este medicamento deve ser administrado com precaução especial em mulheres grávidas durante o trabalho de parto particularmente se combinado com oxitocina (uma hormona que poderá ser administrada para induzir o trabalho de parto e para controlar hemorragias) devido ao risco de hiponatremia.

O cloreto de potássio é excretado no leite humano. No entanto, não é expectável a ocorrência de qualquer efeito adverso ao nível dos níveis de potássio no leite materno decorrente da normalização do potássio no sangue. Por conseguinte, o concentrado para solução para perfusão de cloreto de potássio - se utilizado de acordo com as instruções dadas - pode ser utilizado durante o aleitamento.

Deve ter-se precaução ao utilizar este medicamento em mulheres a amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos do cloreto de potássio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Utilizar Cloreto de Potássio Basi sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico deverá definir a dose de acordo com as concentrações séricas reais de eletrólitos, o equilíbrio ácido-base e as necessidades individuais do doente.

Modo de administração Via intravenosa.

Só deve ser administrado por perfusão após diluição em soluções para perfusão adequadas.

A concentração de potássio na solução para perfusão não deve normalmente exceder 40 mmol/l.

Se os níveis séricos de potássio em adultos forem inferiores a 2 mmol/l, a concentração de potássio na solução pode ser, no máximo, de 80 mmol/l.

Se receber mais Cloreto de Potássio 7,45% Braun do que deveriaUma dose excessiva de Cloreto de Potássio 7,45% Braun pode originar hipercaliemia, particularmente na presença de acidose e insuficiência renal.

Os sintomas da hipercaliemia são principalmente do foro cardiovascular. Podem incluir bradicardia, bloqueio AV, fibrilhação ventricular e paragem cardíaca. No ECG, observam-se ondas T altas, nítidas e simétricas e, com níveis muito elevados de potássio, alargamento do complexo QRS. Os efeitos vasculares são hipotensão e centralização.

Os sintomas neuromusculares incluem fadiga, fraqueza, estados de confusão, sensação de peso nos membros, contrações musculares, parestesia e paralisia ascendente.

Concentrações plasmáticas de potássio iguais ou superiores a 6,5 mmol/l são perigosas, sendo as superiores a 8 mmol/l frequentemente letais.

A primeira medida é a paragem imediata da perfusão.

Outras medidas corretivas incluem a administração intravenosa lenta de gluconato de cálcio a 10%, infusão de glucose juntamente com insulina, aumento da diurese, administração oral ou rectal de permutadores de catiões, correção da acidose, se necessário.

Em casos graves, pode ser necessária hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cloreto de Potássio Basi

Este medicamento será administrado por profissionais de saúde. Se pensa que se esqueceram de lhe dar uma dose de Cloreto de Potássio Basi, informe o seu médico ou enfermeiro.

Se parar de utilizar Cloreto de Potássio 7,45% Braun

Interrupção repentina da administração de potássio pode ser seguida de hipocaliemia marcada, o que pode levar ao aumento de toxicidade por glicosídeos cardíacos, caso estejam a ser tomados concomitantemente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Para além das reações no local de administração (tromboflebite, dor local, irritação venosa e extravasão), podem surgir efeitos indesejáveis tais como acidose, hipercloremia, arritmia cardíaca e náuseas. A frequência destes efeitos indesejáveis é desconhecida.

Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis, cuja frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis:

Hiponatremia (nível baixo de sódio no sangue) adquirida em ambiente hospitalar. Quando os níveis de sódio no sangue se tornam muito baixos, a água entra nas células do cérebro e faz com que inchem. Isto resulta em aumento da pressão no crânio e causa encefalopatia hiponatrémica.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter as ampolas dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cloreto de Potássio Basi após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cloreto de Potássio Basi

Cada ampola contém 74,5 mg de cloreto de potássio por ml, ou seja 1 meq/ml de potássio O outro componente é água para injecáveis.

Qual o aspeto de Cloreto de Potássio Basi e conteúdo da embalagem

Cloreto de Potássio Basi é uma solução límpida, incolor, livre de partículas e estéril de cloreto de potássio em água para injetáveis e é acondicionado em ampolas de 10 ml de Polietileno de baixa densidade ou vidro tipo I.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua

Portugal

Tel: + 351 231 920 250

Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt

Fabricantes

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial Lagedo,

Santiago de Besteiros 3465 – 157

Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:

Indicações

Cloreto de Potássio Basi é um corretivo da volémia e das alterações hidroeletrolíticas. Está indicado, quando a via oral não está disponível, para:

Reposição nas deficiências de potássio; Hipocaliémia induzida por diuréticos; Hipocaliémia por eliminação renal de potássio; Hipocaliémia por perdas gastrointestinais.

A sua necessidade deverá ser confirmada pela determinação do potássio sérico.

Instruções de utilização, manuseamento e eliminação:

Não administrar Cloreto de Potássio Basi sem diluição prévia;

Cloreto de Potássio Basi só poderá ser administrado após prévia diluição em soluções de Glicose 5% ou Cloreto de Sódio 0,9%;

Use técnica asséptica na diluição de Cloreto de Potássio Basi nas soluções para perfusão;

Cloreto de Potássio Basi é incompatível com soluções de Manitol, sangue e derivados do sangue, aminoácidos e soluções lipídicas devido ao risco de precipitação;

As soluções para perfusão de Cloreto de Potássio Basi devem ser usadas de imediato após a diluição;

As concentrações séricas de potássio devem ser monitorizadas;

Durante o tratamento com Cloreto de Potássio Basi, a função renal e cardíaca deverão ser monitorizadas.

Doses:

Adultos e idosos

A dose habitual é de até 80 mmol (milimole) por dia. Cloreto de Potássio Basi será administrado numa concentração de 20-40 mmol/litro. Para crianças com mais de 25 Kg deverá ser utilizada a dose para adultos.

Utilização em crianças

A dose habitual é de até 3 mmol por kg de peso por dia. Cloreto de Potássio Basi será administrado numa concentração de 20 mmol/litro. Para crianças com mais de 25 Kg deverá ser utilizada a dose para adultos.