Não utilize Clofarabina Koanaa:
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se tem alergia à clofarabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se estiver a amamentar (por favor, leia a secção “Gravidez e leitamento”, abaixo apresentada),
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se tem problemas graves de rins ou fígado.
Informe o seu médico, se alguma destas condições se aplicar a si. Se for o pai de uma criança que esteja a ser tratada com Clofarabina Koanaa, informe o médico, se alguma destas condições se aplicar ao seu filho.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Clofarabina Koanaa.
Informe o seu médico, se alguma destas condições se aplicar a si. Clofarabina Koanaa pode não ser adequado para si:
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se já teve uma reação grave após ter usado este medicamento anteriormente;
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se tem uma doença de rins, ou se já teve;
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se tem uma doença de fígado, ou se já teve;
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se tem uma doença cardíaca, ou se já teve.
Informe o seu médico ou enfermeiro de imediato, se sentir algum dos seguintes sintomas, porque pode ser necessário parar o tratamento:
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se ficar com febre ou temperatura alta – porque a clofarabina reduz o número de células sanguíneas produzidas na medula óssea, pode estar mais propenso a apanhar infeções;
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se tiver dificuldades respiratórias, uma respiração acelerada ou sentir falta de ar;
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se sentir alguma alteração no ritmo cardíaco;
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se sentir tonturas (sensação de “cabeça oca”) ou desmaios – pode ser um sintoma de tensão arterial baixa;
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se se sentir enjoado ou tiver diarreia (“intestinos soltos”);
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se a sua urina for mais escura do que é habitual - é importante beber muita água para evitar a desidratação;
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se lhe surgir uma erupção cutânea com bolhas ou úlceras na boca;
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se perder o apetite, tiver náuseas (sentir-se enjoado), vomitar, tiver diarreia, urina com cor escura e fezes de cor clara, dor de estomago, icterícia (pele e olhos amarelados), ou se no geral não se sentir bem, estes podem ser sintomas de uma inflamação do fígado (hepatite) ou de danos no fígado (insuficiência hepática).
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Se urinar pouco ou nada ou sentir sonolência, náuseas, vómitos, falta de ar, perda de apetite e/ou fraqueza (estes podem ser sinais de insuficiência renal aguda / insuficiência renal)
Se for o pai de uma criança que esteja a ser tratada com Clofarabina Koanaa, informe o médico, se alguma destas condições se aplicar ao seu filho.
Durante o tratamento com Clofarabina Koanaa, o seu médico fará análises sanguíneas regulares e outros testes para vigiar a sua saúde. Por causa da forma de atuação deste medicamento, o seu sangue e os outros órgãos serão afetados.
Fale com o seu médico sobre a contraceção. Os homens e as mulheres jovens devem usar métodos contracetivos eficazes, durante e após o tratamento. Ver secção “Gravidez e aleitamento”, abaixo apresentada. Clofarabina Koanaa pode causar danos nos órgãos
reprodutores masculinos e femininos. Peça ao seu médico para lhe explicar o que pode ser feito para protegê-lo ou permitir que venha a ter uma família.
Outros medicamentos e Clofarabina Koanaa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Informe o seu médico se estiver a usar ou tiver usado recentemente:
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medicamentos para uma doença cardíaca;
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qualquer medicamento que altera a tensão arterial;
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medicamentos que afetem o fígado ou os rins;
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outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A clofarabina não deve ser utilizada durante a gravidez, a não ser que seja estritamente necessário. Mulheres em risco de engravidar: deve usar métodos contracetivos eficazes, durante o tratamento com clofarabina. A clofarabina pode causar danos nos fetos, quando utilizada por mulheres grávidas. Se estiver grávida ou engravidar durante o tratamento com clofarabina, consulte o médico de imediato.
Os homens também devem usar métodos contracetivos eficazes, quando estiverem, ou a sua companheira estiver, a ser tratados com clofarabina.
Se estiver a amamentar, deve parar, antes do início do tratamento, e não deve amamentar durante o tratamento e nos 3 meses após ter finalizado o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, caso se sinta tonto, com a “cabeça oca” ou a desmaiar.
Clofarabina Koanaa contém {nome dos excipiente(s)}
Este medicamento contém 70,77 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada frasco. Isto é equivalente a 3,54% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto. É o equivalente a 3,08 mmol de sódio. O nível máximo recomendado de ingestão de 2g / dia de sódio em adultos deve ser ajustado para baixo com base nas necessidades energéticas das crianças em relação às dos adultos.
3. Como utilizar Clofarabina Koanaa
O seu tratamento com Clofarabina Koanaa foi prescrito por um médico qualificado e com experiência no tratamento da leucemia.
O seu médico determinará a dose certa para si, dependendo da sua altura, peso e bem- estar. Antes da administração, Clofarabina Koanaa será diluído numa solução de cloreto de sódio (sal e água). Informe o seu médico se estiver a fazer uma dieta com controlo de sódio, pois isso pode afetar a administração do medicamento.
O seu médico administrar-lhe-á Clofarabina Koanaa uma vez por dia, durante 5 dias. A administração será feita por perfusão, através de um tubo fino e comprido, que está introduzido numa veia (gota a gota) ou num pequeno dispositivo médico inserido sob a pele (port-a-cath), se você (ou o seu filho) tiver um implantado. A perfusão prolongar-se- á durante 2 horas. Se você (ou o seu filho) pesar menos de 20 kg, o período de perfusão pode ser mais longo.
O seu médico vigiará a sua saúde e poderá alterar a dose, dependendo da sua resposta ao tratamento. É importante beber muita água para evitar a desidratação.
Se utilizar mais Clofarabina Koanaa do que deveria
Se achar que lhe deram demasiado medicamento, informe imediatamente o seu médico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Clofarabina Koanaa
O seu médico dir-lhe-á quando deverá ser administrado este medicamento. Se achar que não lhe administraram uma dose, informe imediatamente o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
