-
As substâncias ativas são 20 mg/ml de gluconato de cloro-hexidina e 0,70 ml/ml de álcool isopropílico.
-
Os outros ingredientes são água purificada e Amarelo Sunset (E110).
Qual o aspecto de Chloraprep laranja e conteúdo da embalagem
Os aplicadores de 3 ml e 10,5 ml consistem numa esponja de espuma redonda sem látex, ligada a um cilindro de plástico com uma ampola de vidro que contém a solução antisséptica. O aplicador de 26 ml consiste numa esponja de espuma quadrada sem látex, ligada a um cilindro de plástico com duas ampolas de vidro que contêm a solução antisséptica. Os aplicadores estéreis são embalados individualmente em uma película transparente.
Tamanho da Embalagem:
| 3 ml:
|
1 aplicador ou 25 aplicadores
|
| 10,5 ml:
|
1 aplicador ou 25 aplicadores
|
| 26 ml:
|
1 aplicador
|
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da autorização de Introdução no Mercado
Becton Dickinson France
11 Rue Aristide Bergès
38800 Le Pont de Claix França
800 855 551 Fabricante
Insight Health Limited Unit A Bridgefields,
Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 1RX Reino Unido
Becton Dickinson B.V. Lange Dreef 11
4131 NJ te Vianen Ut Países Baixos
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes nomes:
Áustria – ChloraPrep gefärbt
Bélgica – Getinte ChloraPrep, ChloraPrep coloré, ChloraPrep gefärbtFinlândia- ChloraPrep värillinen
França – ChloraPrep coloré Alemanha – ChloraPrep gefärbt Irlanda – ChloraPrep with Tint Itália – ChloraPrep con Colorante Luxemburgo – ChloraPrep coloré Malta – ChloraPrep with Tint Países Baixos – Getinte ChloraPrep Noruega – ChloraPrep med farge Portugal – Chloraprep laranja Suécia – Chloraprep färgad
Reino Unido – ChloraPrep with Tint
Este folheto foi revisto pela última vez em 07/2019
© 2018 BD. BD, o Logo e BD ChloraPrep são de propriedade da Becton, Dickinson and Company.
xxxxxx 3 ml 5362744 25 x 3 ml 5362769 10,5 ml 5362751 25 x 10,5 ml 5362777 26 ml
<---------------------------------------------------------------------------------------------
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais dos de saúde: Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v)
Solução Cutânea
Gluconato de Cloro-hexidina Álcool Isopropílico
3 ml / 10,5 ml / 26 ml
Instruções para utilizar os aplicadores do Chloraprep laranja:
Para uso cutâneo. Apenas para uso externo.
-
Retire o aplicador do invólucro e segure-o com a esponja voltada para baixo.
-
Pressionar o aplicador apenas uma vez:
-
aplicador de 26 mL: alavanca para pressionar na pega
-
outros aplicadores: abas para pressionar
-
Não pressionar ou bombear repetidamente as abas para tentar acelerar a saturação da espuma.
-
Pressione cuidadosamente a esponja contra a pele do doente para aplicar a solução anti-séptica. Assim que a solução ficar visível na pele, usar movimentos suaves para trás e para a frente durante 30 segundos de modo a preparar o local.
-
O aplicador de 26 mL inclui dois cotonetes. Limpe o umbigo com os cotonetes incluídos, se aplicável. (Humedeça os cotonetes ao pressionar o aplicador de esponja humedecido com a solução.)
-
Deixe a área abrangida secar completamente em contacto com o ar.
Pode deixar Chloraprep laranja na pele após o procedimento.
Áreas máximas abrangidas: 3 mL 15 cm x 15 cm 10,5 mL 25 cm x 30 cm 26 mL 50 cm x 50 cm
Precauções de utilização:
-
Deixe que o Chloraprep laranja seque totalmente antes de iniciar qualquer intervenção médica. Não utilize procedimentos de electrocauterização até que a pele esteja completamente seca. Não usar quantidades excessivas e não permitir que a solução fique na pele ou sobre o doente ou fique em forma de camada ou sobre outro material e contacto directo com o doente.
-
Usar com cuidado em neonatos, especialmente aqueles que nascem antes das 32 semanas de gestação e dentro das primeiras duas semanas de vida.Chloraprep laranja pode causar queimaduras na pele.
-
Não utilize próximo dos olhos ou das membranas mucosas, pois pode provocar irritação, irritação ocular, dor, perturbações da visão, queimaduras químicas e lesões oculares. Se entrar em contacto com os olhos ou com as membranas mucosas, deve lavar imediatamente com água abundante.
-
Não utilize em feridas abertas, em pele irritada ou lesionada.
-
Chloraprep laranja não deve entrar em contacto directo com os tecidos nervosos ou com o ouvido médio.
-
A cloro-hexidina é incompatível com sabão e outros agentes aniónicos.
-
O álcool não contactar com algumas vacinas e injecções de teste cutâneos (testes epicutâneos). Se tiver dúvidas, consulte o folheto do fabricante da vacina.
-
Não aplique a solução de forma muito vigorosa num tipo de pele muito frágil ou sensível. Após uma utilização repetida, podem ocorrer reacções locais na pele incluindo vermelhidão, inflamaçõ, comichão, pele seca e/ou escamosa e dor no local
da aplicação. Ao primeiro sinal de qualquer reacção local na pele, deve interromper a aplicação do Chloraprep laranja.
- Não utilizar em doentes com hipersensibilidade conhecida à solução Chloraprep ou a qualquer um de seus componentes, especialmente naqueles com histórico de possíveis reações alérgicas relacionadas à clorexidina. Os produtos que contêm clorexidina são causas conhecidas de reações anafiláticas durante a anestesia. Se os sintomas de uma reação anafilática forem detectados durante a anestesia (p. ex. queda brusca de pressão arterial, urticária, angioedema), a reação alérgica relacionada à clorexidina deve ser considerada.
- Devem ser tomadas precauções especiais para evitar a exposição do doente a qualquer outro produto que contenha clorexidina durante o tratamento.
Precauções especiais para eliminação do medicamento
A solução é inflamável. Não utilize o medicamento enquanto fuma ou próximo de chamas ou potentes fontes de calor. Não exponha o recipiente e o respectivo conteúdo a chamas durante a utilização, armazenamento e eliminação. Elimine o aplicador após a utilização, de acordo com os procedimentos de eliminação de resíduos clínicos.
Consulte o Resumo das Características do Medicamento do Chloraprep laranja para obter informações mais detalhadas.
Procedimentos de Armazenamento
O Chloraprep laranja deve ser utilizado apenas uma vez e é estéril até que a embalagem seja aberta pela primeira vez. Não utilize o Chloraprep laranja depois de ter expirado a data de validade impresso no rótulo ou na embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mesmo mês. O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação. Conservar na embalagem de origem.
Substâncias Activas
As substâncias activas de Chloraprep laranja são 20 mg/ml de gluconato de cloro- hexidina e 550 mg/ml de álcool isopropílico. Os ingredientes inactivos em Chloraprep laranja são água purificada e Amarelo Sunset (E110).
Titular da autorização de Introdução no Mercado
Becton Dickinson France 11 Rue Aristide Bergès 38800 Le Pont de Claix França
© 2018 BD. BD, o Logo e BD ChloraPrep são de propriedade da Becton, Dickinson and Company.
