Índice
O essencial
O que é Cetrotide O Cetrotide contém uma substância chamada “cetrorrelix”. Este medicamento impede o organismo de libertar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo menstrual. O Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado “hormonas antilibertação de gonadotropinas”.
- Substância(s) ativa(s)
- Cetrorelix
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Merck Europe B.V.
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- H01CC02
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável?
O que é Cetrotide
O Cetrotide contém uma substância chamada “cetrorrelix”. Este medicamento impede o organismo de
libertar um óvulo dos ovários (ovulação) durante o ciclo menstrual. O Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado “hormonas antilibertação de gonadotropinas”.
Para que é utilizado o Cetrotide
O Cetrotide é um dos medicamentos utilizados durante as “técnicas de reprodução medicamente assistida” para ajudar a doente a engravidar. Impede a libertação imediata dos óvulos. Se os óvulos
forem libertados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico proceder à sua colheita.
Como funciona o Cetrotide
O Cetrotide bloqueia uma hormona natural existente no seu organismo denominada LHRH (“hormona libertadora da hormona luteinizante”).
- A LHRH controla a produção de outra hormona, denominada LH (“hormona luteinizante”).
- A LH estimula a ovulação durante o ciclo menstrual.
Este facto significa que o Cetrotide interrompe a cadeia de acontecimentos que conduz à libertação do óvulo dos ovários. Quando os óvulos estão prontos para ser feita a colheita, é administrado outro medicamento que promoverá a libertação dos óvulos (indução da ovulação).
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O que deve saber antes de tomar Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável?
Não utilize Cetrotide
- se tem alergia ao cetrorrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem alergia a medicamentos semelhantes ao Cetrotide (quaisquer outras hormonas peptídicas).
- se estiver grávida ou a amamentar.
- se tem uma doença grave do rim.
Não utilize Cetrotide se alguma das situações supracitadas se aplicar a si. Se tiver dúvidas, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Advertências e precauções
Alergias
Informe o seu médico antes de utilizar Cetrotide se tiver alguma alergia ativa ou se tiver tido quaisquer alergias no passado.
Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
O Cetrotide é utilizado conjuntamente com outros medicamentos para estimular os ovários a produzirem mais óvulos que estejam prontos para ser libertados. Durante a administração destes medicamentos ou após a referida administração, pode desenvolver OHSS. Esta síndrome traduz-se no facto de os folículos se desenvolverem de forma excessiva e tornarem-se quistos de grandes dimensões.
Para se informar sobre os possíveis sinais de alerta e para obter informações sobre como proceder, ver secção 4 “Efeitos indesejáveis possíveis”.
Utilizar Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual
A experiência de utilização de Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual é reduzida. O seu médico efetuará uma avaliação cuidadosa dos benefícios e dos riscos, caso seja necessário administrar Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual.
Doença do fígado
Antes de utilizar Cetrotide, informe o seu médico se tiver uma doença do fígado. Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença do fígado.
Doença dos rins
Antes de utilizar Cetrotide, informe o seu médico se tiver uma doença dos rins. Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença dos rins.
Crianças e adolescentes
Cetrotide não é indicado para utilização em crianças e adolescentes.
Outros medicamentos e Cetrotide
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Não utilize Cetrotide se está grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de esperar que a utilização de Cetrotide afete a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
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Quais são os efeitos secundários de Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Reações alérgicas
Vermelhidão e pele quente, comichão (frequentemente na zona das virilhas ou das axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, prurido e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, pieira ou grave dificuldade em
respirar, ou tonturas. Pode estar a ter uma possível reação alérgica grave e potencialmente fatal ao medicamento. Esta reação é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 mulheres).
Se sentir qualquer um dos efeitos indesejáveis supracitados, pare de utilizar Cetrotide e contacte o seu médico imediatamente.
Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)
Esta síndrome pode acontecer devido à utilização simultânea dos outros medicamentos que está a tomar para estimular os seus ovários.
- Dor na região inferior do abdómen juntamente com enjoos (náuseas) ou vómitos podem ser sintomas de OHSS. Estes sintomas podem indicar que os seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento e que durante o mesmo se desenvolveram quistos nos ovários de grandes dimensões. Este efeito é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 mulheres).
- A OHSS pode tornar-se grave com ovários visivelmente aumentados, diminuição da produção de urina, ganho de peso, dificuldade em respirar ou acumulação de líquido no estômago ou
tórax. Este efeito é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 mulheres).
Se sentir qualquer um dos efeitos indesejáveis referidos acima, contacte o seu médico imediatamente.
Outros efeitos indesejáveis
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 mulheres):
No local da injeção pode ocorrer irritação da pele ligeira e de curta duração como vermelhidão (eritema), comichão (prurido) ou inchaço (edema).
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 mulheres):
- Enjoos (náuseas)
- Dor de cabeça.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Cetrotide 0,25 mg pó e solvente para solução injetável?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no frasco para injetáveis e na seringa pré-cheia após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C). Não congelar nem colocar próximo do compartimento do congelador ou de um acumulador de frio.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
O medicamento antes da abertura pode ser conservado na embalagem de origem à temperatura ambiente (não superior a 30 °C) até três meses.
A solução deve ser usada imediatamente após a preparação.
Não utilize este medicamento se verificar que o aspeto do pó branco dentro do frasco para injetáveis está alterado. Não utilize a solução preparada no frasco para injetáveis se não estiver límpida e incolor ou se contiver partículas.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
