Cefuroxima Aristo

Cefuroxima Aristo comprimidos revestidos por película é um antibiótico utilizado em adultos e crianças. Funciona matando as bactérias que causam infeções.

Cefuroxima Aristo é utilizado para tratar infeções: de garganta, dos seios nasais, do ouvido médio, dos pulmões ou peito, do trato urinário, da pele e tecidos moles.

Cefuroxima Aristo pode também ser utilizado:

para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas chamados carraças).

Não tome Cefuroxima Aristo: se tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima axetil, a qualquer antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.);

Se alguma vez tiver tido uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave a qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemos).

Se pensa que isto se aplica a si, não tome Cefuroxima Aristo até ter confirmado com o seu médico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cefuroxima Aristo. Cefuroxima Aristo não é recomendado em crianças com menos de 3 meses de idade, uma vez que a segurança e a eficácia não são conhecidas neste grupo etário.

Deve estar atento a certos sintomas, tais como reações alérgicas, infeções fúngicas (tais como candida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa) enquanto está a tomar Cefuroxima Aristo. Isto irá reduzir o risco de quaisquer problemas. Ver “Situações às quais necessita de estar atento” na Secção 4.

Se precisa de fazer análises ao sangue

Cefuroxima Aristo pode afetar os resultados de uma análise aos níveis de açúcar no sangue, ou um rastreio sanguíneo conhecido como teste de Coombs. Se precisa de fazer análises ao sangue:

Informe a pessoa que está a colher a amostra que está a tomar Cefuroxima Aristo.

Outros medicamentos e Cefuroxima Aristo

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Medicamentos utilizados para reduzir a quantidade de ácido no seu estômago (por exemplo antiácidos utilizados para tratar a azia) podem afetar o modo de ação de Cefuroxima Aristo.

Probenecida Anticoagulantes orais

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum medicamento como estes.

Fílulas contracetivas

Cefuroxima Aristo pode reduzir a eficácia da pílula contracetiva. Se estiver a tomar a pílula contracetiva enquanto está a ser tratada com Cefuroxima Aristo também necessita de utilizar um método contracetivo de barreira (tais como, preservativos). Peça indicações ao seu médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Informe o seu médico antes de tomar Cefuroxima Aristo:

- se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia ficar grávida - se está a amamentar.

O seu médico irá considerar o benefício de trata-la com Cefuroxima Aristo contra o risco para o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Cefuroxima Aristo pode fazê-lo sentir-se tonto e pode ter outros efeitos indesejáveis que podem fazer com que fique menos alerta.

Não conduza nem utilize máquinas a não ser que se sinta bem.

Cefuroxima Aristo contém óleo de rícinio hidroxigenado.

Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome Cefuroxima Aristo após as refeições. Isto irá ajudar a tornar o tratamento mais eficaz.

Engula os comprimidos de Cefuroxima Aristo inteiros com alguma água.

Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos – pode tornar o tratamento menos eficaz.

Dose habitual Adultos

A dose habitual de Cefuroxima Aristo é 250 mg a 500 mg duas vezes por dia dependendo da gravidade e do tipo de infeção.

Crianças

A dose habitual de Cefuroxima Aristo é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:

da gravidade e do tipo de infeção

Cefuroxima Aristo não é recomendado em crianças com menos de 3 meses de idade, uma vez que a segurança e a eficácia não são conhecidas neste grupo etário.

Dependendo da doença, de como responde ou de como a sua criança responde ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais do que um ciclo de tratamento.

Doentes com problemas renais

Se tem um problema renal, o seu médico pode alterar a sua dose. Fale com o seu médico se isto se aplica a si.

Se tomar mais Cefuroxima Aristo do que deveria

Se tomar mais Cefuroxima Aristo do que deveria poderá ter problemas neurológicos, em especial poderá ficar mais propenso a sofrer ataques (convulsões).

Não demore. Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Cefuroxima Aristo.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Aristo

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Deverá tomar apenas a dose seguinte à hora normal.

Se parar de tomar Cefuroxima Aristo

Não pare de tomar Cefuroxima Aristo sem aconselhamento

É importante que faça o tratamento completo com Cefuroxima Aristo. Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico – mesmo que se sinta melhor. Se não fizer o tratamento completo, a infeção pode regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Situações às quais necessita de estar atento

Um pequeno número de pessoas a tomar Cefuroxima Aristo tem uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave. Sintomas destas reações incluem: Reação alérgica grave. Sinais incluem erupções cutâneas com comichão e relevo, inchaço, por vezes da cara ou da boca causando dificuldade em respirar.

Erupção cutânea, que pode formar bolhas e que se assemelha a pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais clara com um anel escuro no bordo exterior).

Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais do síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).

Infeções fúngicas. Medicamentos como Cefuroxima Aristo podem causar um crescimento excessivo de fungos (Candida) no organismo o que pode levar a infeções fúngicas (como candidíase oral). Este efeito secundário é mais provável se já toma Cefuroxima Aristo há bastante tempo.

Diarreia grave (Colite pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxima Aristo podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia grave, normalmente com sangue e muco, dores de estômago, febre.

Reação de Jarisch-Herxheimer. Alguns doentes podem ter temperatura elevada (febre), arrepios, dor de cabeça, dores musculares e erupções cutâneas enquanto estão a ser tratados com Cefuroxima Aristo para a doença de Lyme. Isto é conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas normalmente duram algumas horas ou até um dia.

Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas. Efeitos secundários frequentes

Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas: infeções fúngicas (tais como Candida) dor de cabeça tonturas diarreia sensação de mal-estar dor de estômago.

Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:

um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) um aumento das enzimas do fígado.

Efeitos secundários pouco frequentes

Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas: indisposição erupções cutâneas.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas: uma diminuição no número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular) uma diminuição no número de glóbulos brancos teste de Coombs positivo.

Outros efeitos secundários

Têm ocorrido outros efeitos secundários num pequeno número de pessoas, mas a sua frequência exata é desconhecida: diarreia grave (colite pseudomembranosa) reações alérgicas reações cutâneas (incluindo graves) temperatura elevada (febre) amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele inflamação do fígado (hepatite).

Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas: destruição demasiado rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através:

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet:

http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister após “EXP.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

• A substância ativa é a cefuroxima axetil. Cada comprimido contém 300.72 mg de cefuroxima axetil, equivalente a 250 mg de cefuroxima.
• A substância ativa é a cefuroxima axetil. Cada comprimido contém 601.44 mg de cefuroxima axetil, equivalente a 500 mg de cefuroxima.
• Os outros componentes são: Croscarmelose sódica, crospovidona, laurilsulfato de sódio, óleo de rícino hidrogenado, metilcelulose, sílica precipitada, hipromelose, celulose microcristalina, estearato de macrogol, talco (E 553b) e dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspeto de Cefuroxima Aristo e conteúdo da embalagem

Cefuroxima Aristo 250 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película brancos, redondos.

Cefuroxima Aristo 500 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película brancos, oblongos.

Estão disponíveis em embalagens blister contendo 10, 14, 16 ou 20 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Aristo Pharma Iberia, SL

Calle Solana, 26 - Torrejon de Ardoz 28850 Madrid

Portugal

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