Índice
O essencial
O que é Bronchitol Bronchitol contém um medicamento chamado manitol, que é um agente mucolítico. Para que é utilizado Bronchitol Bronchitol destina-se a ser utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Além de utilizar Bronchitol, continue a utilizar normalmente os outros medicamentos que toma para a fibrose quística.
- Substância(s) ativa(s)
- Manitol
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Pharmaxis Europe Limited
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- R05CB16
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
Publicidade
Folheto informativo
Para que é utilizado Bronchitol 40 mg, pó para inalação, cápsulas?
O que é Bronchitol
Bronchitol contém um medicamento chamado manitol, que é um agente mucolítico.
Para que é utilizado Bronchitol
Bronchitol destina-se a ser utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Além de utilizar Bronchitol, continue a utilizar normalmente os outros medicamentos que toma para a fibrose quística.
Como funciona Bronchitol
Bronchitol é inalado para os pulmões para ajudar os doentes com fibrose quística, uma doença hereditária que afecta as glândulas dos pulmões, intestino e pâncreas que segregam fluidos, como muco e sucos digestivos.
Bronchitol ajuda ao aumentar a quantidade de água à superfície das suas vias respiratórias e na sua expectoração. Isto ajuda os seus pulmões a eliminarem o muco com mais facilidade. Ajuda também a melhorar o estado dos seus pulmões e a sua respiração. Em resultado disto, pode sofrer de “tosse produtiva”, o que também ajuda a eliminar o muco dos seus pulmões.
Publicidade
O que deve saber antes de tomar Bronchitol 40 mg, pó para inalação, cápsulas?
Não utilize Bronchitol
- se tem alergia ao manitol
- se é sensível ao manitol. Antes de começar a tomar Bronchitol, o seu médico verificará se as suas vias respiratórias são demasiado sensíveis ao manitol. No caso de ser demasiado sensível
ao manitol, as suas vias respiratórias ficarão mais estreitas e poderá ter dificuldade em respirar. Se alguma das situações acima referidas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento:
se tem asma,
- se alguma vez tossiu sangue ou expeliu sangue com a expectoração;
-
se sofre de fibrose quística grave, sobretudo se a sua função pulmonar medida pelo Volume
Expiratório Forçado no primeiro segundo da expiração (VEF1) for habitualmente inferior a
30%.
A inalação de medicamentos pode causar compressão torácica (aperto no peito) e sibilos e isto pode acontecer imediatamente após a toma deste medicamento. O seu médico irá ajudá-lo a tomar a primeira dose de Bronchitol e verificará a sua função pulmonar antes, durante e após a administração. O seu médico pode pedir-lhe que utilize outros medicamentos, como um broncodilatador, antes da toma de Bronchitol.
Os medicamentos por inalação podem também causar tosse e isto pode acontecer com Bronchitol. Fale com o seu médico se a tosse não desaparecer ou se tal o preocupar.
Crianças e adolescentes
Bronchitol não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos porque as informações sobre esta faixa etária são limitadas.
Outros medicamentos e Bronchitol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Pode continuar a utilizar os seus medicamentos para a fibrose quística quando utilizar Bronchitol, incluindo antibióticos inalados, tais como tobramicina e colistimetato de sódio. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bronchitol.
Gravidez e amamentação
- Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Deve evitar utilizar este medicamento se está grávida.
- Se está a amamentar ou se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é provável que Bronchitol afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Publicidade
Quais são os efeitos secundários de Bronchitol 40 mg, pó para inalação, cápsulas?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de utilizar Bronchitol e consulte de imediato um médico se observar os seguintes efeitos secundários graves:
- Dificuldade em respirar, que pode ser causada pelo estreitamento das vias respiratórias, agravamento dos sintomas da asma ou sibilos. Isto acontece com frequência e pode afectar até 1 doente em cada 10.
- Tossir sangue ou expelir sangue na expectoração. Isto acontece com frequência.
Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, fale de imediato com o seu médico:
- Tosse grave. Isto acontece com frequência.
- Agravamento dos sintomas. Isto acontece com frequência.
Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (podem afectar até 1 doente em cada 10)
- Tosse
- Desconforto no peito
- Dor de cabeça
- Dor na parte de trás da boca e garganta e desconforto quando engole
-
Vómitos, vómitos depois de tossir
Pouco frequentes (podem afectar até 1 doente em cada 100) - Sensação de queimadura ou de dor na língua
- Diabetes relacionada com a FQ
- Dor no peito e nas costas
- Mudança da voz
- Suores frios
- Congestão
- Desidratação
- Redução do apetite
- Diarreia
- Dores nos ouvidos
- Sensação de cansaço
- Sensação de tonturas
- Sensação de náuseas
- Sensação de mal-estar
- Gripe e febre
- Gases
- Azia
- Dor hernial
- Hiperventilação
- Comichão, erupção cutânea, acne
- Rigidez e dor nas articulações
- Pensamentos mórbidos
- Ulceras na boca
- Infecção das vias respiratórias
- Corrimento nasal
- Infecção da expectoração
- Irritação da garganta
- Dificuldade em dormir
- Infecção da boca por leveduras (sapinhos)
- Perda acidental de urina
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Bronchitol 40 mg, pó para inalação, cápsulas?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Uma vez retirada do blister, a cápsula deve ser utilizada de imediato.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Bronchitol 40 mg, pó para inalação, cápsulas
Qual a composição de Bronchitol
A substância activa é o manitol. Cada cápsula contém 40 miligramas de manitol. A dose média inalada por cápsula é de 32,2 miligramas de manitol.
Qual o aspecto de Bronchitol e conteúdo da embalagem
Bronchitol é um pó para inalação colocado em cápsulas. Bronchitol 40 mg pó para inalação, cápsulas, contém um pó branco ou quase branco colocado em cápsulas transparentes e incolores, com a marcação “PXS 40 mg” impressa. O pó é inalado para os pulmões utilizando o inalador fornecido na embalagem. O pó é inalado para os pulmões utilizando o inalador fornecido na embalagem.
Uma embalagem de dose inicial de Bronchitol contém 1 blister com 10 cápsulas e 1 inalador. A embalagem de dose inicial é utilizada durante a avaliação da dose inicial com o seu médico.
Uma embalagem de tratamento de 2 semanas de Bronchitol contém 28 blisters, cada um com
10 cápsulas (280 cápsulas no total) e 2 inaladores. A embalagem de tratamento de 2 semanas destina-se à utilização em tratamento.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Irlanda.
Fabricante
MIAS Pharma Limited, Suite 1, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, D13 WC83, Irlanda.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816 | Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Teл.:+353 (0) 1431 9816 | Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| Česká republika | Magyarország |
| 4 Life Pharma CZ, s.r.o. | Pharmaxis Europe Limited |
| Tel: +420 244 403 003 | Tel.: +353 (0) 1431 9816 |
| Danmark | Malta |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tlf: + 353 (0) 1431 9816 | Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| Deutschland | Nederland |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tel: + 353 (0) 1431 9816 | Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| Eesti | Norge |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816 | Tlf: + 353 (0) 1431 9816 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Τηλ: + 353 (0) 1431 9816 | Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| España | Polska |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tel: + 353 (0) 1431 9816 | Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| France | Portugal |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tél: + 353 (0) 1431 9816 | Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| Hrvatska | România |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816 | Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| Ireland | Slovenija |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tel: + 353 (0) 1431 9816 | Tél/Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Pharmaxis Europe Limited | 4 Life Pharma SK, s.r.o. |
| Sími: +353 (0) 1431 9816 | Tel: + 420 244 403 003 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Pharmaxis Europe Limited | Pharmaxis Europe Limited |
| Tel: + 353 (0) 1431 9816 | Puh/Tel: + 353 (0) 1431 9816 |
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
