Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

Não deve receber Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

• se tem alergia ao bicarbonato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
• se o seu sangue já está demasiado alcalino
• se a sua respiração é lenta ou superficial, ou ambas
• se o seu nível de sódio no sangue está anormalmente elevado
• se o seu nível de potássio no sangue está anormalmente baixo
• se perdeu demasiado cloreto

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun. O seu médico vai ter um cuidado especial se

• o seu sangue é demasiado ácido devido a problemas respiratórios ou dos pulmões;
• o seu nível de cálcio no sangue está anormalmente baixo;

• o seu sangue tem, no total, uma concentração anormalmente elevada de sais (hiperosmolaridade);
• tem qualquer doença ou condição em que a ingestão de sódio deva ser baixa, p. ex., insuficiência cardíaca, retenção de líquidos associada a inchaço, tensão arterial elevada, eclampsia (uma condição associada a inchaço dos tecidos e convulsões durante a gravidez) ou insuficiência renal.

Se os problemas respiratórios ou dos pulmões são parte do motivo pelo qual o seu sangue está demasiado ácido, irá proceder-se com cuidado para o ajudar a respirar adequadamente de modo a eliminar o excesso de CO2 que é produzido após a administração deste medicamento.

A administração deste medicamento pode resultar em sobrecarga de sódio e fluidos.

Irá proceder-se com cautela para controlar os seus níveis de eletrólitos no sangue, em particular de potássio. Os seus equilíbrios hídrico e ácido-base também serão monitorizados.

Se for necessário, vai receber suplementos de potássio e cálcio antes de receber este medicamento.

Vai ser garantido que a cânula ou tubo pequeno é colocado corretamente na veia, para evitar complicações graves.

Os efeitos do bicarbonato de sódio em algumas condições que levam à presença de demasiadas substâncias ácidas no seu sangue, nomeadamente cetoacidose diabética, paragem cardíaca ou acidose láctica, não foram completamente investigados. Se tiver estas condições, será exercido um cuidado especial.

Crianças

Irá proceder-se com especial cuidado em recém-nascidos, bebés e crianças pequenas, porque uma perfusão demasiado rápida de soluções de bicarbonato de sódio pode resultar em demasiado sódio no sangue, uma diminuição da pressão no líquido do cérebro e (em recém-nascidos prematuros) hemorragia dentro do crânio.

Outros medicamentos e Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

O bicarbonato de sódio pode interagir com outros medicamentos, em particular

• corticosteroides, p. ex., hidrocortisona, prednisona
• hormonas sexuais masculinas (androgénios)
• medicamentos que aumentam o fluxo de urina (diuréticos), em particular aqueles que promovem a excreção de potássio

O bicarbonato de sódio promove a excreção de medicamentos ácidos, p. ex., aspirina, o que pode levar a um encurtamento ou enfraquecimento dos seus efeitos. Pode também atrasar a excreção de medicamentos alcalinos, o que pode tornar os seus efeitos mais duradouros ou fortes.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Se está grávida, vai receber este medicamento apenas se o seu médico considerar que é absolutamente necessário para a sua recuperação. O seu médico vai proceder com cautela ao administrar-lhe este medicamento se tiver toxemia da gravidez, pois o elevado teor de sódio deste medicamento pode ser perigoso para si.

Amamentação

Se está a amamentar, vai receber este medicamento apenas se o seu médico considerar que os benefícios ultrapassam claramente os riscos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não tem influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. Como utilizar Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

Este medicamento vai ser-lhe administrado por um médico ou enfermeiro. Vai receber este medicamento gota a gota através de um pequeno tubo ou cânula colocados numa veia de grande calibre.

O seu médico vai calcular a dose certa deste medicamento para si. O médico vai também decidir durante quanto tempo vai ser administrada a perfusão. Isto vai depender do seu estado clínico.

Para a alcalinização da urina, a sua dose é ajustada de acordo com o grau pretendido de alcalinidade e a administração será acompanhada por uma monitorização cuidadosa do equilíbrio ácido-base, do equilíbrio hídrico e das concentrações de sais no sangue.

Se receber mais Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun do que deveria

Uma sobredosagem pode tornar o seu sangue demasiado alcalino ou levar a níveis anormalmente elevados de sódio ou de sais no sangue. Também pode levar a um excesso de fluidos.

Uma perfusão demasiado rápida pode estar associada a um aumento do risco de lesões cerebrais resultantes de um aumento da quantidade de dióxido de carbono, especialmente quando tem problemas respiratórios.

Tratamento

O seu médico vai decidir sobre tratamentos adicionais e medicações de que possa precisar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis possíveis estão listados de acordo com a sua frequência.

Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Nível anormalmente elevado de sódio no sangue, níveis anormalmente elevados de sais no sangue.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Para evitar a formação de cristais, não refrigerar ou congelar.

Não conservar acima de 25 C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento é uma solução quase saturada e, por conseguinte, não deve ser conservado abaixo da temperatura ambiente normal. Os cristais que se possam desenvolver durante a conservação podem ser dissolvidos pelo simples aquecimento do frasco.

Não utilize este medicamento se notar

• turvação da solução
• partículas na solução
• descoloração da solução
• que o frasco está a verter

Os recipientes destinam-se a uma única utilização. Após a utilização. eliminar o frasco e qualquer conteúdo não utilizado.

Qual a composição de Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun

- A substância ativa é o bicarbonato de sódio.

1000 ml de solução contêm 84,0 g de bicarbonato de sódio.

- Os outros componentes são

edetato dissódico e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun e conteúdo da embalagem

Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun é uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).

É uma solução límpida, incolor e estéril de bicarbonato de sódio em água.

Osmolaridade teórica	2000 mOsm/l
pH	7,0 - 8,5

Bicarbonato de Sódio 8,4% Braun apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro de 100 ml acondicionados em caixas de cartão contendo 20 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

B. Braun Medical, Unipessoal Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 80 Queluz de Baixo

2730–053 Barcarena

Fabricantes

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun Str. 1

34 212 Melsungen

Alemanha

Ou

B. Braun Medical, S.A. Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubi – Barcelona (Espanha).

Local de fabrico: B. Braun Medical, S.A. (Fab. Jaén) - Ronda de los Olivares, Parcela 11, Poligono Industrial "Los Olivares" -23009 - Jaén – Espanha.

Este folheto foi revisto pela última vez em 12/2025