Becozyme Forte

Não tome Becozyme forte

-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Becozyme forte.

- se sofre de doenças associadas a retenção de ferr o.

Becozyme forte não está recomendado nas crianças co m idades inferiores a 11 anos.

Tome especial cuidado com Becozyme Forte

A coloração amarela da urina que se observa após ad ministração do Becozyme forte é devida à presença da vitamina B2 (riboflavina) e não tem significado clínico.

Becozyme forte contém lactose. Não se recomenda a ut ilização do Becozyme forte em doentes com problemas hereditários raros de intolerâ ncia à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou síndrome de malabsorção de glucose-galactose.

Becozyme forte contém sacarose. Não se recomenda a utilização do Becozyme forte em doentes com problemas hereditários raros de intolerâ ncia à frutose, síndrome de malabsorção de glucose-galactose, ou insuficiência d e sacarase-isomaltase.

Becozyme forte contém vitamina B6 (cloridrato de piridoxina), não devendo associar-se com levodopa, a não ser quando associada a um inibidor da dopadescarboxilase.

Não ultrapassar os 2 g de vitamina B6 por dia.

Este medicamento deve ser utilizado com precaução e m doentes com diabetes mellitus, doença hepática, doença péptica, gota (dores nas ar ticulações e aumento de ácido úrico no sangue), cálculos renais recorrentes, doentes sob terapêutica anticoagulante (medicamentos que impedem a coagulação do sangue) e hemofílicos.

Becozyme forte contém 0,15 mg de biotina por comprimido. Se for fazer exames laboratoriais, deve informar o seu médico ou o técnic o do laboratório que está a tomar ou tomou recentemente Becozyme forte, porque a biotina pode afetar os resultados desses testes. Os resultados podem ser falsamente aumentados ou falsamente diminuídos, consoante a análise, devido à interferência da biotina. O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Becozyme forte antes de realizar exames laboratoriais. De igual modo, deve estar informado de que outros produtos que possa tomar, como

multivitamínicos ou suplementos para o cabelo, pele ou unhas também podem conter biotina e afetar o resultado de exames laboratoriais. Informe o seu médico ou o técnico do laboratório se estiver a tomar esses produtos.

Ao tomar Becozyme forte com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a to mar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Nos doentes com doença de Parkinson, o cloridrato de piridoxina (vitamina B6) contraria os efeitos terapêuticos da levodopa por acelerar o seu metabolismo periférico. Este efeito é evitado se se administrar concomitantemente carbidopa e levodopa.

• possível que a administração do cloridrato de pirid oxina origine uma diminuição nas concentrações séricas do fenobarbital e da fenitoína.
• possível que a tiamina aumente o efeito dos bloque adores neuromusculares, embora se desconheça o significado clínico deste efeito.

Becozyme forte pode interagir com outros medicamentos nomeadamente tetraciclinas, aminoglicosídeos, colchicina, isoniazida e carbamazepina.

O álcool interfere com a absorção intestinal da rib oflavina e com a absorção gastrointestinal da vitamina B12.

As necessidades de riboflavina estão aumentadas em doentes a tomar fenotiazinas e antidepressivos tricíclicos.

A administração concomitante de probenecide diminui a absorção de riboflavina. As necessidades de riboflavina estão aumentadas em doentes a tomar probenecide.

Ao tomar Becozyme forte com alimentos e bebidas

Pode associar a ingestão do Becozyme forte ao horário das refeições.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de toma r qualquer medicamento. Becozyme forte pode ser tomado durante a gravidez e o aleitamento. No entanto, a utilização de doses elevadas de vitamina B6 (piridox ina) durante a gravidez tem sido relacionada com a ocorrência de convulsões piridoxi no-dependentes em recém-nascidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Be cozyme forte

Becozyme forte contém lactose e sacarose: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvid as.

Tomar 1 comprimido revestido por dia.

Engolir o comprimido inteiro com água.

Caso se tenha esquecido de tomar Becozyme Forte

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continue a tomar o comprimido diário de Becozyme Forte.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste me dicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Becozyme forte pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Apesar da piridoxina (vitamina B6) não ser habitualmente tóxica, a administração prolongada de doses elevadas (500 mg – 6 g por dia) foi associada a neuropatia sensorial periférica, reversível após a interrupção da medicação.

Podem ocorrer diarreia e prisão de ventre. Em casos muitos raros podem ocorrer reacções de hipersensibilidade (alergias) como asma , urticária, exantema (manifestação cutânea) e angioedema.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis através do si stema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Não utilize Becozyme forte após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizaç ão ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Becozyme forte

- As substâncias activas são

Cada comprimido revestido contém:

Vitamina B1

(nitrato de tiamina)

15 mg

Vitamina B2

(riboflavina)

15 mg

Nicotinamida

50 mg

Pantotenato de cálcio

25 mg

Vitamina B6

(cloridrato de piridoxina)

10 mg

Biotina

0,15 mg

Vitamina B12 (na forma de Vitamina B12 0,1% 0,01 mg

WS)

- Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, povidona K 90, óxido de magnésio leve, estearato de magnésio, talco, citrato de sódi o, ácido cítrico, maltodextrina. Revestimento do comprimido: sacarose, talco, amido de arroz, copolímero do ácido metacrílico-etacrilato, óxido vermelho de ferro (E172), cera montanglicol, óxido negro de ferro (E172), óxido amarelo de ferro (E172), essênci a de cacau, etilvanilina, polietilenoglicol 6000.

Qual o aspecto de Becozyme forte e conteúdo da emba lagem

Becozyme forte está disponível em embalagens de 20 comprimidos revestidos redondos, biconvexos, castanhos escuros.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fab ricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bayer Portugal, Lda.

Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso 2790-255 Carnaxide

Portugal

Fabricantes

Dragenopharm Apotheker Füschl GmbH

Göllstrasse 1

D-84529 Tittmoning

Alemanha

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