AQUIPTA 60 mg comprimidos

Não tome AQUIPTA

se tem alergia ao atogepant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Pare de tomar AQUIPTA e informe imediatamente o seu médico se sentir quaisquer sintomas de uma reação alérgica, tais como:

• dificuldade em respirar
• inchaço da face
• erupção na pele, comichão ou urticária

Alguns destes sintomas podem ocorrer nas 24 horas após a primeira utilização. Por vezes, podem acontecer vários dias depois de tomar AQUIPTA.

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar AQUIPTA, se tiver problemas de fígado graves.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, dado que a utilização de AQUIPTA não foi estudada neste grupo etário.

Outros medicamentos e AQUIPTA

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos podem aumentar o risco de ter efeitos indesejáveis (ver secção 4).

A seguir encontra-se uma lista de exemplos de medicamentos que podem exigir que o seu médico baixe a dose de AQUIPTA:

• cetoconazol, itraconazol, claritromicina, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas ou bacterianas)
• ritonavir (medicamento utilizado para tratar o VIH)
• ciclosporina (medicamento que afeta o seu sistema imunitário)

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Se está grávida, não deve tomar AQUIPTA. Se é uma mulher com potencial para engravidar, deve utilizar métodos contracetivos adequados durante o tratamento com AQUIPTA.

Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Deve decidir com o seu médico se irá utilizar AQUIPTA durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

AQUIPTA pode fazer com que sinta sonolência. Não conduza nem utilize máquinas se se sentir afetado.

AQUIPTA contém sódio

AQUIPTA 10 mg comprimidos

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

AQUIPTA 60 mg comprimidos

Este medicamento contém 31,5 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido. Isto é equivalente a 1,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.

Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade tomar

A dose máxima por dia é de 60 mg de atogepant.

No tratamento de uma crise de enxaqueca, conforme necessário, a dose recomendada é de 60 mg de atogepant.

Na prevenção da enxaqueca, a dose recomendada é de 60 mg de atogepant, uma vez por dia.

O seu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose mais baixa se:

• estiver a tomar outros medicamentos (indicados na secção 2)
• tiver problemas renais graves ou estiver a fazer diálise.

Como tomar

AQUIPTA é para administração por via oral. Não dividir, esmagar, mastigar ou partir o comprimido antes de engolir. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Se tomar mais AQUIPTA do que deveria

Informe o seu médico se tiver tomado mais comprimidos do que deveria. Poderá ter alguns dos efeitos indesejáveis indicados na secção 4.

Caso se tenha esquecido de tomar AQUIPTA

Se toma AQUIPTA para prevenção da enxaqueca e se se esquecer de o tomar:

• Tome-o assim que se lembrar.
• Se se esquecer de tomar a sua dose durante um dia inteiro, salte essa dose e tome uma única dose, no dia seguinte, conforme habitual.
• Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar AQUIPTA

Se toma AQUIPTA para prevenção da enxaqueca, não pare de o tomar sem primeiro falar com o seu médico. Os seus sintomas poderão voltar se parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Pare de tomar AQUIPTA e contacte imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes sintomas, que podem fazer parte de uma reação alérgica grave:

• dificuldade em respirar
• inchaço da face
• erupção na pele, comichão ou urticária

Outros efeitos indesejáveis

Informe o seu médico se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• náuseas (sentir-se enjoado)
• prisão de ventre
• fadiga (cansaço)
• sonolência (vontade de dormir)
• diminuição do apetite
• perda de peso

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

aumento dos níveis de enzimas do fígado

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de AQUIPTA

AQUIPTA 10 mg comprimidos

• A substância ativa é atogepant. Cada comprimido contém 10 mg de atogepant.
• Os outros componentes são: Copolímero de acetato de vinilo/polivinilpirrolidona, vitamina E succinato de polietilenoglicol, manitol, celulose microcristalina, cloreto de sódio, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal e fumarato sódico de estearilo (ver secção 2).

AQUIPTA 60 mg comprimidos

• A substância ativa é atogepant. Cada comprimido contém 60 mg de atogepant.
• Os outros componentes são: Copolímero de acetato de vinilo/polivinilpirrolidona, vitamina E succinato de polietilenoglicol, manitol, celulose microcristalina, cloreto de sódio, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal e fumarato sódico de estearilo (ver secção 2).

Qual o aspeto de AQUIPTA e conteúdo da embalagem

AQUIPTA 10 mg comprimidos

AQUIPTA 10 mg comprimido é um comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, com a gravação “A” e “10” num dos lados. Está disponível em embalagens contendo 7, 28 ou

98 comprimidos.

AQUIPTA 60 mg comprimidos

AQUIPTA 60 mg comprimido é um comprimido branco a esbranquiçado, oval, biconvexo, com a gravação “A60” num dos lados. Está disponível em embalagens contendo 2, 7, 28 ou 98 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

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67061 Ludwigshafen Alemanha

Fabricante

AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

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