Anastrozol Ranbaxy

Anastrozol Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da aromatase. Isto significa que interfere com algumas das actividades da aromatase, uma enzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Ranbaxy é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-menopausa. É também utilizado no tratamento do cancro inicial da mama com receptores hormonais positivos após o primeiro tratamento ou após 2 a 3 anos de tratamento com tamoxifeno.
Anastrozol é também autorizado para tratar outras doenças não mencionadas neste folheto. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Não tome Anastrozol Ranbaxy

• Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente deAnastrozol Ranbaxy (ver secção 6: Outras Informações).
• Se é menstruada e não estiver na menopausa.
• Se sofrer de problemas de fígado graves ou moderados.
• Se tem problemas renais graves

• Se está a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Ao tomar Anastrozol Ranbaxy com outros medicamentos?).
• Se está grávida ou a amamentar (ver secção ?Gravidez e aleitamento?.

Não tome Anastrozol Ranbaxy se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Ranbaxy.

Anastrozol Ranbaxy não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol Ranbaxy

Antes de tomar Anastrozol Ranbaxy informe o seu médico ou farmacêutico se:

• Se tem ou teve alguma condição que afecte a resistência dos seus ossos.

-. Se tem problemas de rins ou fígado

Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima descritas se aplica a si, fale com

• seu médico ou farmacêutico antes de tomar Anastrozol Ranbaxy.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico que está a tomar Anastrozol Ranbaxy.

Ao tomar Anastrozol Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas. Anastrozol Ranbaxy pode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem alterar o efeito de anastrozol.

Não tome Anastrozol Ranbaxy se já estiver a tomar quaisquer uns dos seguintes medicamentos:
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• tamoxifeno, . Isto porque o tamoxifeno pode diminuir o efeito de Anastrozol Ranbaxy.
• Medicamentos que contenham estrogénio, tais como a terapia de substituição hormonal(TSH).

Se esta situação se aplica a si, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:

• Um medicamento conhecido como ?análogo da GnRH?. Estes incluem gonadorrelina,buserrelina, goserrelina, leuprorelina e triptorrelina.

Estes medicamentos são utilizados prata tratar o cancro da mama, alguns problemas de saúde nas mulheres (ginecológicos) e infertilidade.

Gravidez e aleitamento

Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver grávida ou se está a amamentar. Consulte o seu médico ou o seu farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se pensa que está grávida ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Anastrozol Ranbaxy prejudique a sua capacidade de conduzir ou utilizar qualquer ferramenta ou máquinas.. Contudo, algumas pessoas, podem, ocasionalmente, sentir fraqueza ou sonolência, enquanto tomam anastrozol. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico ou farmacêutico.

Informação importante sobre alguns componentes de Anastrozol Ranbaxy

Anastrozol Ranbaxy contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou tem incapacidade em digerir alguns açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Anastrozol Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Crianças:
Anastrozol não deverá ser administrado a crianças.

Ao tomar Anastrozol
A dose habitual é um comprimido ao dia. Deve tentar tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias. Engula o comprimido inteiro com um copo de água. A toma de Anastrozol é independente das refeições.

Continue a tomar Anatrozol Ranbaxy durante o tempo que o seu médico lhe disse. È um tratamento de longa duração e poderá ter que o tomar durante vários anos.

Se tomar mais Anastrozol Ranbaxy do que deveria

Se engolir (ou outra pessoa) um conjunto de vários comprimidos, ou se pensa que uma criança engoliu algum comprimido, contacte a urgência hospitalar mais próxima ou o seu médico imediatamente. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidos restantes e a embalagem para o hospital ou médico, para que possam saber que comprimidos foram consumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Ranbaxy

Se se esqueceu de tomar a sua dose, tome a dose seguinte como o normal. Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Anastrozol Ranbaxy

Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seu médico lhe tenha dito para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Anastrozol Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Reacções alérgicas graves:
Se algumas das seguintes situações se aplicar a si, chame uma ambulância ou procure imediatamente o seu médico, uma vez que poderá necessitar de tratamento médico urgente:
Uma reacção da pele extremamente grave com lesões, úlceras ou vesículas (síndrome de Stevens-Johnson, a frequência deste efeito secundário é desconhecida ou reacções da pele graves com manchas rosa a avermelhadas (Eritema multiforme ? a frequência deste eritema é rara)
Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua ou garganta (angioedema) que possam causar dificuldade em engolir e/ou respirar (a frequência deste efeito secundário é desconhecida).

Efeitos no fígado (pouco frequentes, afectam menos do que 1 em 100 pessoas) Os sinais podem incluir:
Amarelecimento da sua pele ou dos olhos, urina de cor escura, perda de apetite e um mal-estar geral (manifestações de uma doença do fígado conhecida como hepatite). Se isto lhe acontecer consulte imediatamente o seu médico, poderá necessitar de exames médicos ou de tratamento.

Outros efeitos secundários possíveis: (normalmente não são graves):

Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 pessoas)

Afrontamentos
Sensação de fraqueza
Dor ou rigidez nas suas articulações
Artrite (doença que afecta sobretudo as articulações com dor e inchaço)
Erupções cutâneas

Sensação de mal-estar (náusea)
Dor de cabeça

Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 pessoas, mas em menos do que 1 em 10 pessoas)

Perda de apetite
Aumento ou níveis elevados de substâncias gordas conhecido como colesterol. Esta situação seria verificada através de análises ao sangue.
Sensação de sono
Síndrome do túnel cárpico (adormecimento ou sensação de formigueiro, dor, sensação de frio, fraqueza em partes da mão)
Diarreia
Sentir-se doente (vómitos)
Alterações nas suas análises sanguíneas que demonstram como está a funcionar o seu fígado
Enfraquecimento do cabelo (perda de cabelo)
Dor óssea
Secura vaginal - Hemorragia vaginal (normalmente nas primeiras semanas do tratamento ? se a hemorragia persistir, fale com o seu médico)

Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 pessoas, mas em menos do que 1 em 100 pessoas)

Comichão (Urticária)
Dedo em mola (uma doença em que o seu dedo ou dedo polegar fica numa posição de flexão)

Raros (ocorrem em mais do que 1 em 10000 pessoas, mas em menos do que 1 em 1000 pessoas)
Reacção alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou causa tonturas (reacção anafilactóide)

Efeitos nos seus ossos:
Anastrozol diminui os níveis da hormona conhecida por estrogénio que se encontra no seu organismo. Tal poderá diminuir a densidade mineral óssea. Os seus ossos poderão enfraquecer e nalguns casos resultar em fracturas. O seu médico irá gerir este risco de acordo com as normas que regulamentam o enfraquecimento ósseo em mulheres que passaram pela menopausa. Deverá falar com o seu médico sobre os riscos e opções de tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Anastrozol Ranbaxy

A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico tipo A, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco.

Revestimento:
Hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Anastrozol Ranbaxy são comprimidos brancos, redondos e revestidos por película. Apresentam-se em blisters de 10 e 14 comprimidos.

Embalagens de 20, 28, 30, 60 ou 100 comprimidos revestidos por película É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Remedica LTD
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508, Limassol, Chipre

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido Anastrozole 1 mg Film-coated tablets Áustria Alemanha Espanha Itália Portugal Anastrozol Ranbaxy 1 mg Filmtabletten ANASTROZOL BASICC 1 mg Filmtabletten Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos EFG Anastrozolo Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con film Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película

Este folheto foi revisto pela última vez em