Substância(s) (99mTc)technetium medronate
Admissão Portugal
Produtor GE Healthcare Limited
Narcótica Não
Código ATC V09BA02
Grupo farmacológico Esqueleto

Titular da autorização

GE Healthcare Limited

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ácido Medrónico Draximage (99mTc)technetium medronate DRAXIMAGE (UK) Limited

Folheto

O que é e como se utiliza?

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. É utilizado como auxiliar na identificação de doenças.

AmerscanAgente Medronato II tem como substância activa ácido medrónico. Quando

misturada com tecnécio [99mTc]transforma-se num medicamento radiofarmacêutico. É injectado numa veia por um especialista qualificado para o efeito.
O medicamento é captado por um órgão ou uma parte do corpo específica. É detectado no exterior do corpo obtendo uma imagem, utilizando câmaras especiais. O seu médico explicar-lhe-á de que parte do seu corpo é necessária uma imagem. Esta imagem pode ajudar o seu médico a obter informações sobre o seu estado de saúde e a decidir sobre um possível tratamento.

A imagem pode ser utilizada para:
Examinar um crescimento ósseo irregular.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize AmerscanAgente Medronato II
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Amerscan Agente Medronato II.

Tome especial cuidado com Amerscan Agente Medronato II
Antes do tratamento com Amerscan Agente Medronato II informe o seu médico:

Se pensa estar ou se está grávida
Se está a amamentar

Se estiver a fazer uma dieta de controlo de sódio, consulte a secção ?Informações importantes sobre alguns componentes de AmerscanAgente Medronato II?.

Ao Utilizar Amerscan Agente Medronato II com outros medicamentos Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos ou substâncias podem influenciar o efeito de AmerscanAgente Medronato II.
Estão incluídos:
Compostos contendo ferro
Difosfonato
Vário fármacos citostáticos imuno-supressores
Anti-ácidos contendo alumínio
Meios de contraste para raios-x
Antibióticos
Substãncias anti-inflamatórias
Solução injectável de gluconato de cálcio
Heparina cálcica
Ácido ?-aminocapróico.

O seu médico informá-lo-á se suspender ou deixar de tomar qualquer medicamento espefício.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu medico se estiver ou se pensar que está grávida.
Se estiver a amamentar, o seu médico poderá atrasar o uso de Amerscan Agente Medronato II. Se não for possível atrasar o uso de AmerscanAgente Medronato II, o seu médico pode pedir-lhe que interrompa a amamentação durante 4 horas.

Se lhe for pedido que interrompa a amamentação
Use leite de fórmula
Rejeite o leite materno produzido.

O seu médico informá-la-á quando for possível retomar a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Consulte o seu médico caso necessite de conduzir ou utilizar máquinas após ter utilizado AmerscanAgente Medronato II. Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amerscan Agente Medronato II Amerscan Agente Medronato II é misturado com tecnécio [99mTc] que é um material radioactivo. Quando Amerscan Agente Medronato II é utilizado, o doente é exposto a radioactividade. O seu médico irá sempre considerar os possíveis riscos e benefícios antes de utilizar Amerscan Agente Medronato II.
Amerscan Agente Medronato II contém 1,6mg de sódio por cada frasco. Se estiver a fazer uma dieta de controlo de sódio, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é praticamente ?isento de sódio?.

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Como é utilizado?

Utilizar Amerscan Agente Medronato II sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Se utilizar mais Amerscan Agente Medronato II do que deveria
Amerscan Agente Medronato II é administrado por um medico sob condições controladas. É muito pouco provável que ocorra sobredosagem.

Existem leis específicas sobre a utilização, o manuseamento e a destruição de produtos radiofarmacêuticos.
Amerscan Agente Medronato II será sempre utilizado num hospital ou similar. Será manuseado e administrado por profissionais qualificados e com formação para uma utilização em segurança.
Estes profissionais dir-lhe-ão tudo o que necessita saber sobre a segurança da utilização.

O seu médico decidirá qual a dose indicada para o seu caso.

Ser-lhe-à administrada uma dose única.

Antes do exame ser-lhe-á pedido para urinar.

Ser-lhe-á recomendado que evite esforço físico, após a administração até ser conseguida uma imagem satisfatória.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Amerscan Agente Medronato II pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Durante o exame estará exposto a radioacções. O risco envolvido é muito baixo.

Reacções alérgicas:
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 100.000) incluem reacções tipo alérgicas. Os sintomas incluem:
Erupções cutâneas ou comichão
rubor
inchaço temporário da face
dificuldade em respirar.

Podetá também estar incluído anafilaxia que é um tipo de reacção alérgica muito grave. Os sintomas adicionais incluem:
perda de consciência
tonturas (devido a descida de pressão arterial).

Avise imediatamente o seu medico se detector algum dos efeitos secundários enquanto estiver no hospital.

Se algum destes efeitos secundários ocorrer depois de ter deixado o hospital, dirija-se imediatamente a um serviço de urgências ou ao hospital mais próximo.

Outros efeitos secundários
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 pessoa em 100.000) náuseas
vómitos
cefaleias
mal-estar
dor nas articulações
inchaço das mãos e pés (extremidades).

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Amerscan Agente Medronato II após o prazo de validade impresso no rótulo. Os profissionais hospitalares garantirão que o produto é armazenado e destruído correctamente e que não é utilizado após o prazo de validade indicado no rótulo expirar.

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Mais informações

Qual a composição de A Amerscan Agente Medronato II

A substância activa é medronato de sódio. Cada frasco de Amerscan Agente Medronato II contém 625 microgramas de medronato de sódio.
Os outros componentes são floureto estanhoso p-aminobenzoato de sódio e azoto.

Qual o aspecto de Amerscan Agente Medronato II conteúdo da embalagem

Amerscan Agente Medronato II está acondicionado em frasco para injectáveis, de vidro tipo I com capacidade de 10 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
United Kingdom
Tel.:00 44 14 94 54 40 00
Fax:00 44 14 94 54 35 88

Fabricantes
Ge Healthcare Limited
The Grove Centre - White Lion Road HP7 9LL Amersham ?
Buckinghamshire Reino Unido

GE Healthcare Limited
Corolin Road - Lower Tuffley Lane
GL2 5DQ Gloucester
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Admissão Portugal
Produtor GE Healthcare Limited
Narcótica Não
Código ATC V09BA02
Grupo farmacológico Esqueleto

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.