Não tome Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada:
- se sabe ser alérgico à substância activa alprazolam ou a qualquer outra benzodiazepina ou ainda a qualquer outro ingrediente do medicamento (ver composição). ? se sofre de miastenia gravis (uma doença caracterizada por fraqueza muscular e fadiga acentuada).
- se sofre de insuficiência respiratória grave.
- se sofre de insuficiência hepática grave.
- se sofre de síndrome de apneia (falta de ar) durante o sono.
Tome especial cuidado com Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada:
Informe o seu médico sobre qualquer doença que sofra ou que tenha sofrido.
Dado o tipo de doenças/ situações envolvidas, o uso de benzodiazepinas e nomeadamente de alprazolam deve revestir-se de determinadas e importantes precauções. O seu médico dispõe das necessárias informações específicas para o aconselhar e recomenda-se seguir exactamente as suas instruções e advertências.
Dependência
O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência (habituação) física e psíquica a estes fármacos. O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento e é maior nos doentes com história de alcoolismo ou de toxicodependência.
Quando se verifica dependência, a interrupção brusca do tratamento pode ser acompanhada da chamada "síndrome de privação" que causa perturbações diversas como dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, tensão, confusão e irritabilidade.
Em situações graves podem ocorrer os seguintes sintomas: sensação de irrealidade, despersonalização, sensibilidade auditiva aumentada, torpor e formigueiros das extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contacto físico, alucinações, dores e cãibras abdominais, vómitos, sudação, tremores e convulsões. Estes sinais e sintomas, especialmente os mais graves, são normalmente mais comuns nos doentes que receberam doses excessivas durante períodos prolongados. Deve pois evitar-se a interrupção brusca da medicação e adoptar-se um esquema de redução gradual.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível, dependendo da indicação, não devendo ultrapassar oito a doze semanas, incluindo o tempo de diminuição gradual da dose. O prolongamento da terapêutica para além deste período só deverá efectuar-se após avaliação do médico.
Deverá ter em atenção que o tratamento com alprazolam terá uma duração limitada e o seu médico indicará como é que será feita a diminuição progressiva da dosagem. É possível a ocorrência do chamado fenómeno de recaída, uma situação passageira, mas em que podem reaparecer de forma intensa os sintomas que levaram ao tratamento e verificar-se ainda a ocorrência de alterações do humor, ansiedade, perturbações do sono e inquietação. Estes factos recomendam que a dosagem seja diminuída gradualmente.
Amnésia
As benzodiazepinas podem provocar amnésia (perturbações da memória); tal ocorre mais frequentemente várias horas após ingestão do fármaco. Para reduzir este risco, os doentes devem tentar fazer um sono ininterrupto de sete a oito horas.
Reacções psiquiátricas e paradoxais
O tratamento com benzodiazepinas pode estar associado a reacções de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversos comportamentais. Se tal ocorrer o tratamento deve ser interrompido.
Estas reacções ocorrem mais frequentemente em crianças e idosos.
Grupos especiais de doentes
Doentes com idade inferior a 18 anos: não foi estabelecida a segurança e a eficácia do Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada nestes doentes.
Crianças: as benzodiazepinas não devem ser administradas a crianças sem uma avaliação médica cuidadosa da necessidade deste tipo de terapêutica; em caso de absoluta necessidade de utilização, a duração do tratamento deve ser a mínima possível.
Doentes idosos: a dosagem nos idosos deve ser reduzida de forma a evitar descoordenação motora e sedação excessiva. Ver também "3. COMO TOMAR Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada" neste folheto.
Doentes com insuficiência respiratória crónica: nestes doentes, está recomendada uma dose mais baixa devido ao risco de depressão respiratória.
Doentes com insuficiência hepática grave: as benzodiazepinas não estão indicadas nestes doentes, uma vez que podem desencadear encefalopatia.
Doentes com insuficiência renal: ao administrar alprazolam a insuficientes renais devem tomar-se as precauções habituais.
Outras situações
As benzodiazepinas não estão recomendadas no tratamento de 1ª linha da doença psicótica.
A administração a doentes com ansiedade acompanhada de depressão grave ou com tendências suicidas deve revestir-se de precauções especiais e de uma posologia adequada.
As perturbações relacionadas com pânico têm sido associadas a estados depressivos graves e ao aumento de suicídios em doentes não tratados. Portanto, tal como com qualquer terapêutica de doentes deprimidos com psicotrópicos, devem tomar-se as mesmas precauções ao utilizar as doses de Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada mais elevadas para tratamento de doentes com perturbações relacionadas com pânico ou nos doentes que manifestem tendências ou planos suicidas.
As benzodiazepinas não devem ser usadas isoladamente no tratamento da depressão ou da ansiedade associada à depressão (poderá desencadear o suicídio).
As benzodiazepinas devem ser usadas com extrema precaução em doentes com história de alcoolismo ou toxicodependência.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve evitar-se o uso de Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada durante o primeiro trimestre da gravidez.
Existe o risco de ocorrência de efeitos adversos no recém-nascido se, por razões médicas, o fármaco for administrado durante o último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto, em doses elevadas.
Os recém-nascidos de mães que tomaram benzodiazepinas de modo crónico durante a última fase da gravidez podem desenvolver dependência física e podem de algum modo estar em risco de desenvolver sintomas de privação no período pós natal.
Utilização de Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada em mulheres em idade
fértil
Se tiver a intenção de engravidar ou se suspeitar poder estar grávida, deve contactar o seu médico no sentido de descontinuar a terapêutica.
Aleitamento
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada não deve ser administrado a mães a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os doentes sob terapêutica com alprazolam, devem ser advertidos para não conduzir veículos motorizados ou utilizar máquinas sem que se tenha a certeza de que não experimentam sonolência, tonturas, amnésia, dificuldades da concentração e alteração da função muscular. O uso simultâneo de álcool pode ainda aumentar estes efeitos e afectar mais acentuadamente a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Alprazolam Ciclum comprimidos
de libertação modificada:
Este medicamento contém lactose; se sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada.
Tomar Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada com outros
medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
No caso especial de Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada deverá avisar
- seu médico caso já esteja a tomar medicamentos para terapêutica psiquiátrica, outros ansiolíticos/sedativos, medicamentos para a depressão, medicamentos para tratamento da epilepsia, anestésicos, analgésicos narcóticos e anti-alérgicos com acção sedativa. Deve evitar-se o consumo simultâneo de álcool. Ao tomar Alprazolam Ciclum comprimidos de libertação modificada deve ter-se em consideração a possibilidade de interacções com as seguintes substâncias:
- cetoconazol, itraconazol ou outros antifúngicos ? não se recomenda a sua administração em conjunto com alprazolam.
- nefazodona, fluvoxamina (antidepressivos) e cimetidina (para o tratamento de perturbações gástricas) ? recomenda-se precaução e redução da dose quando alprazolam for administrado em conjunto com estas substâncias.
- fluoxetina, propoxifeno, contraceptivos orais, sertralina, diltiazem ou antibióticos como a eritromicina e a troleandomicina - recomenda-se precaução quando o alprazolam é co-administrado com estas substâncias.
- anti-víricos (p. ex. ritonavir) ? o seu uso em conjunto com alprazolam provoca aumento dos seus efeitos clínicos, requerendo um ajuste de dose ou interrupção do alprazolam.
