Ácido fusídico Farmoz

Não utilize Ácido fusídico Farmoz

- se tem alergia ao ácido fusídico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Contudo, informe sempre o seu médico quais os medicamentos ou outras substâncias a que é alérgico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ácido fusídico Farmoz.

• se usar o Ácido fusídico Farmoz no rosto. O creme não deve ser aplicado nos olhos ou perto deles, pois pode levar a uma sensação de “formigueiro” na vista.
• se usar o creme por um período longo ou em grandes quantidades, havendo nesse caso, maior probabilidade de sofrer efeitos indesejáveis. Além disso, a pele pode tornar-se mais sensível ao creme.

Informe o seu médico se um dos avisos acima se aplica a si ou se já se aplicou a si no passado.

Outros medicamentos e Ácido fusídico Farmoz

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar utilizar outros medicamentos.

Não foram descritas interações do creme de ácido fusídico com outros medicamentos.

Ácido fusídico Farmoz com alimentos e bebidas

Não relevante.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez:

Durante a gravidez:

Não deve usar o Ácido fusídico Farmoz durante um longo período.

Não deve usar o Ácido fusídico Farmoz em áreas extensas ou com lesões da pele.

Não há dados suficientes para avaliar um possível risco durante a gravidez. Por favor, informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Aleitamento:

O aleitamento deve ser evitado:

Caso tenha aplicado o Ácido fusídico Farmoz durante um longo período de tempo. Caso tenha aplicado o Ácido fusídico Farmoz em áreas extensas ou com lesões de pele.

Não há dados suficientes para avaliar um possível risco durante o aleitamento. Por favor, informe o seu médico se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode conduzir veículos ou utilizar máquinas normalmente ao usar este creme.

Ácido fusídico Farmoz contém: Butil-hidroxianisol (E320) Álcool cetílico

Sorbato de potássio (E 202)

Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.

Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis dos medicamentos são classificados do seguinte modo: Muito frequentes (≥1/10)

Frequentes (≥1/100 to <1/10)

Pouco frequentes (≥1/1,000 to 1/100) Raros (≥1/10,000 to 1/1,000)

Muito raros (<1/10,000)

Desconhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis)

Doenças do sistema imunitário

Raro: Reações de hipersensibilidade (sintomas: problemas de respiração, inchaço da face e / ou garganta, vermelhidão severa da pele)

Interrompa imediatamente o tratamento e contacte o seu médico ou farmacêutico.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Podem ocorrer efeitos indesejáveis principalmente no local de aplicação do creme. Pouco frequentes:

Erupção cutânea Irritação na pele Comichão (prurido) Pele seca

Raros:

Passageira sensação de queimadura ou de formigueiro na pele

Reação de pele causada pelo contacto com substâncias para as quais exista uma alergia (dermatite de contacto)

Eczema

Vermelhidão da pele (eritema)

Urticaria súbito inchaço em volta dos olhos (periorbital oedema) Inchaço súbito da pele e das mucosas (por exemplo, garganta e língua),

Problemas respiratórios e/ou comichão e erupção cutânea, muitas vezes os sintomas de uma reação alérgica. (Edema Angioneurotico).

Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima dos 25 ºC.

Não utilize Ácido fusídico Farmoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após “Exp”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar mais de 1 mês após a primeira abertura da bisnaga.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Qual a composição de Ácido fusídico Farmoz

• A substância ativa é o ácido fusídico. Cada grama de creme contém 20mg de ácido fusídico.
• Os outros componentes são butil-hidroxianisol (E320), álcool cetílico, glicerol(E422), parafina líquida, sorbato de potássio, polissorbato 60(E435), parafina branca, água purificada e ácido clorídrico

(para ajuste de pH).

Algumas dessas substâncias podem causar reação cutânea, ver Secção 2 deste folheto informativo.

Qual o aspeto de Ácido fusídico Farmoz e conteúdo da embalagem

O Ácido fusídico Farmoz é um creme branco, homogéneo e apresenta-se em embalagens contendo uma bisnaga com 15g ou 30 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-228 Sintra

Portugal

Fabricante

Basic Pharma Manufacturing bv Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen

Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em