Qual a composição de Aciclovir Azevedos
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A substância ativa é aciclovir. Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de aciclovir (na forma de aciclovir sódico).
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O outro excipiente é hidróxido de sódio.
Qual o aspeto de Aciclovir Azevedos e conteúdo da embalagem
Aciclovir Azevedos é fornecido em frascos de vidro contendo um pó branco, fechado com uma rolha de borracha de bromobutilo e selado com uma cápsula de alumínio e tampa de plástico (polipropileno).
Aciclovir Azevedos está disponível em embalagens de 1, 5 ou 10 frascos para injetáveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 Alfragide,
2614-503 Amadora
Portugal
Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Av. das Indústrias – Alto do Colaride,
2735-213 Cacém Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Para utilização única.
Preparar imediatamente antes de utilizar.
Reconstituição
Aciclovir Azevedos deve ser reconstituído utilizando os seguintes volumes de Água para Injetáveis ou Cloreto de Sódio para Injeção Intravenosa (0,9% p/v) de modo a obter uma solução contendo 25 mg de aciclovir por mililitro:
| Formulação
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Volume de fluido de reconstituição
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| Frasco para injetáveis de 250 mg
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10 ml
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Volume após reconstituição: 10,1-10,2 ml
A partir da dose calculada, determinar o número e concentração apropriados de frascos a ser utilizado. Para reconstituir cada frasco adicionar o volume recomendado de solução de reconstituição e agitar suavemente até o conteúdo do frasco dissolver completamente.
A solução reconstituída em água para preparações para injetáveis ou cloreto de sódio para injeção intravenosa (0,9% p/v) é estável por um período de 12 horas a uma temperatura inferior a 25ºC ou em frigorífico (2ºC – 8ºC).
Administração
A dose necessária de Aciclovir Azevedos deve ser administrada por perfusão intravenosa lenta ao longo de um período de 1 hora.
Após a reconstituição, Aciclovir Azevedos pode ser administrado por uma bomba de perfusão de ritmo controlado.
Alternativamente, a solução reconstituída pode ainda ser diluída de forma a obter uma concentração de aciclovir não superior a 5 mg/ml (0,5% p/v), para administração por perfusão.
Adicionar o volume necessário de solução reconstituída ao fluido de perfusão escolhido, como recomendado abaixo, e agitar bem para misturar devidamente.
Para crianças e recém-nascidos, onde é aconselhável um volume mínimo de solução por perfusão, a diluição deve ser feita numa base de 4 ml de solução reconstituída (100 mg de
aciclovir) adicionado a 20 ml de fluido de perfusão.
Para os adultos, recomenda-se a utilização de sacos de perfusão contendo 100 ml de fluido de perfusão, mesmo que se obtenha uma concentração de aciclovir substancialmente inferior a 0,5% p/v. Assim, um saco de perfusão de 100 ml pode ser utilizado para qualquer dose entre 250 mg e 500 mg de aciclovir (10 e 20 ml de solução reconstituída), mas um segundo saco deve ser usado para doses entre 500 mg e 1000 mg.
Quando diluído de acordo com o recomendado, sabe-se que Aciclovir Azevedos é compatível com os seguintes solventes para perfusão:
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Solução de cloreto de sódio para perfusão intravenosa (0,9% p/v).
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Solução de cloreto de sódio (0,18% p/v) e dextrose (4% p/v) para perfusão intravenosa.
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Solução de cloreto de sódio (0,45% p/v) e dextrose (2,5% p/v) para perfusão intravenosa.
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Solução de lactato sódico composto (solução de Hartmann) para perfusão intravenosa.
Aciclovir Azevedos, quando diluído como recomendado, permite a obtenção de uma solução com concentração em aciclovir não superior a 0,5% p/v.
Uma vez que não são incluídos conservantes antimicrobianos, a reconstituição e diluição devem ser efetuadas em condições de assepsia total, imediatamente antes de utilizar, e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Caso apareça alguma turvação visível ou cristalização na solução antes ou durante a perfusão, a preparação deve ser rejeitada.
Descarte qualquer solução não utilizada. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
