Acestrol

ACESTROL é um medicamento que se apresenta na forma farmacêutica de comprimidos de acetato de megestrol a 160 mg, em embalagens de 60 comprimidos, para administração oral. ACESTROL é um agente progestagénio sintético, Antineoplásico e imunomodelador; Hormonas e anti-hormonas; Prostagénios, pertencendo ao grupo farmacoterapêutico 16.2.1.3.
ACESTROL está indicado em neoplasias hormonossensíveis: cancro da mama avançado e carcinoma do endométrio metastizado.

ACESTROL é também um agente antianorético e anticaquético (estimula o apetite) e é utilizado no tratamento paliativo de doentes com síndrome de caquexia-anorexia associada a neoplasias maligna avançadas.

Não tome ACESTROL

• se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de megestrol ou a qualquer outro componente de ACESTROL.

Tome especial cuidado com ACESTROL

• se sofre ou se já sofreu de tromboembolias, ou tromboflebites.
• se sentir dor, tensão ou cãibras, vermelhidão e sensação de calor, especialmente nas extremidades dos membros superiores ou inferiores (braços, mãos, pés e pernas), consulte o seu médico.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Crianças

ACESTROL não deve ser administrado a crianças.

Tomar ACESTROL com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Como acontece com todos os derivados dos progestagénios, o acetato de megestrol interfere com:

• as hormonas circulantes, bloqueando tanto a sua produção como o seu efeito metabólico.
• medicamentos que estimulam o metabolismo enzimático como a carbamazepina.
• antidiabéticos, podendo ser necessário ajustar a dose destes medicamentos.
• ciclosporina, aumentando o risco de toxicidade associado à mesma.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar aminoglutetimida.

Gravidez e aleitamento:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. ACESTROL está contra-indicado em caso de gravidez, especialmente nos primeiros 4 meses de gestação. As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contraceptivo eficaz. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com ACESTROL.
O medicamento pode alterar os resultados de um teste de gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos que afectem esta capacidade.

Informações importantes sobre alguns componentes de ACESTROLACESTROL comprimidos contêm lactose. Se sofre de alguma intolerância a açúcares específicos por favor consulte/informe o seu médico antes de tomar ACESTROL.

Tomar ACESTROL sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. As doses habituais são:

Cancro da mama: 160mg/dia (1 comprimido de 160 mg em toma única) Cancro do endométrio: 160 ? 320 mg/dia
Cancro da próstata 120 mg/dia

Caquexia-anorexia paraneoplásica (falta de apetite ou nutricional): inicie o tratamento com 1 comprimido por dia (160 mg de acetato de megestrol por dia). O seu médico irá ajustar esta dose durante o tratamento dependendo da resposta clínica.

A duração do tratamento é a indicada pelo médico. Normalmente é, de pelo menos dois meses em tratamento contínuo. Não interrompa o tratamento antes do tempo, uma vez que os resultados esperados poderão não ser alcançados.

Tome os comprimidos inteiros com água. Os comprimidos não deverão ser mastigados ou triturados.

Se tomar mais ACESTROL do que deveria

Embora não se tenham observado efeitos de sobredosagem com doses superiores a 800 mg/dia, no entanto, em caso de ingestão acidental maciça, deve dirigir-se ao hospital mais próximo ou consultar o Centro de Informação Anti-Venenos, através do telefone 808 250 143, indicando a medicação e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar ACESTROL

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tal como os demais medicamentos, ACESTROL pode causar efeitos secundários. Os efeitos adversos mais frequentes são:

• Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: pouco frequentes: erupções cutâneas; raros: alopécia.
• Cardiopatias e vasculopatias: raros: tromboembolia, tromboflebite das veias profundas, embolia pulmonar, sufocação, falência cardíaca, hipertensão.
• Doenças gastrointestinais: pouco frequentes - intolerância gástrica, náusea, vómito, diarreia, obstipação.
• Doençasendócrinas, do metabolismo e da nutrição: recidiva tumoral com ou sem hipercalcemia, hiperglicemia, fácies cushingóide, exacerbação de diabetes, aumento da tolerância à glucose e síndrome de Cushing.
• Doenças renais e urinárias: raros - hemorragia vaginal spotting, frequência urinária.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste Folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC. Manter na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize ACESTROL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize ACESTROL se notar sinais de deterioração do mesmo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de ACESTROL comprimidos

• A substância activa é o acetato de megestrol: 160 mg

• Os outros componentes são: Lactose, Avicel, hipromelose, glicerol polietilenoglicol oxiestearato, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de ACESTROL e conteúdo da embalagem

Apresenta-se em embalagens com 60 comprimidos acondicionados em blisters de alumínio/alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua João Chagas, 53 ? 2º, escritório 201
1495-072 Algés
Tel: 21 4155 750
Fax: 21 41 55 769

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