A-Vite

Não tome A-Vite

• se tem alergia à vitamina A ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
• se tiver uma hipervitaminose A (excesso de vitamina A),
• se estiver grávida ou a amamentar,
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

colestiramina ou colestipol neomicina

retinoides (isotretinoína, etretinato)

varfarina (apenas se estiver a tomar doses muito elevadas de A-Vite)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar A-Vite.

Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou já tenha tido e sobre as suas alergias.

Crianças:

A utilização de A-Vite em crianças deve ser feita com precaução pois estas têm maior sensibilidade a doses elevadas e/ou à administração prolongada de vitamina A.

Idosos:

No idoso, a administração prolongada de A-Vite pode ser acompanhada de um maior risco de sobrecarga de vitamina A, devido à diminuição da depuração desta substância.

Outros medicamentos e A-Vite

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Deverá também dizer a qualquer outro médico que lhe receite nova medicação, que está a tomar A-Vite.

Tomar A-Vite com qualquer um dos seguintes medicamentos poderá interferir com a absorção da vitamina A, por isso é importante que informe o seu médico se estiver a tomar Colestiramina, Colestipol ou Neomicina.

A administração de certos medicamentos com A-Vite, pode levar a reações adversas aditivas, por interação com vitamina A, por isso informe o seu médico se estiver a tomar retinoides (isotretinoína, etretinato).

É também importante que informe o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes (medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como por exemplo a varfarina) uma vez que doses elevadas de vitamina A podem aumentar o seu efeito.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A-Vite não deve ser tomado por mulheres grávidas, a tentar engravidar, ou que suspeitem estar grávidas. Se engravidar durante o tratamento com A-Vite, pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico.

As mulheres que estão a amamentar não devem tomar A-Vite.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se prevê que A-Vite interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

A-Vite contém Amarante (E 123)

Este medicamento contém Amarante (E 123). Pode causar reações alérgicas.

A-Vite contém Óleo de Rícino

Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado. Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

A-Vite contém Lactose

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

A-Vite contém Sorbitol

Este medicamento contém 16,7 mg de sorbitol em cada cápsula. Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açucares ou se foi diagnosticado uma intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você tomar ou receber este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:

A dose habitual é de 1 cápsula por dia. O seu médico pode ajustar a dose de acordo com a ingestão diária de Vitamina A na dieta. Tome A-Vite até o seu médico mandar parar.

As cápsulas deverão ser engolidas inteiras com um pouco de água.

Utilização em crianças:

Só devem tomar A-Vite para o tratamento de deficiência de vitamina A (nomeadamente em casos de alterações na visão) crianças com mais de 8 anos, sendo a dose recomendada igual à do adulto: 1 cápsula de A-Vite por dia.

Os doentes com problemas renais, hepáticos e idosos não devem fazer tratamentos prolongados.

As doses diárias não devem ser ultrapassadas devido ao risco de intoxicação e hipervitaminose A, especialmente nas crianças e nos idosos.

Se tomar mais A-Vite do que deveria

Se tomar uma dose excessiva de A-Vite, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar A-Vite

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

Tente tomar A-Vite tal como indicado pelo seu médico. No entanto, se se esquecer de tomar uma cápsula, não tome uma dose extra. Retome o tratamento logo que possível e na posologia indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estão descritos efeitos indesejáveis apenas em casos de sobredosagem (ingestão de doses muito elevadas): irritabilidade, vertigens, delírio, coma, vómitos, diarreia, aumento da pressão intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio) com hipertensão da fontanela em lactentes, cefaleias (dores de cabeça) e alterações visuais.

Os efeitos indesejáveis desaparecem com a interrupção do tratamento.

Estes efeitos são mais frequentes nas crianças que nos adultos.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abaixo.

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de A-Vite

A substância ativa é o acetato de axeroftol, 100 mg, que são equivalentes a 50.000 U.I. de Vitamina A.

Os outros componentes são: sorbitol (E 420), lactose, óleo de rícino hidrogenado, ácido esteárico, sílica coloidal anidra, povidona K 30.

Revestimento da cápsula: gelatina, amarante (E 123), dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspeto de A-Vite e conteúdo da embalagem

A-Vite apresenta-se na forma de cápsulas (nº 3, de cor verde) para administração oral, e encontra-se disponível em embalagens contendo blisters de PVC/Alu de 20, 60 e 200 cápsulas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

SIDEFARMA - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A. Rua da Guiné, nº 26

2689-514 Prior Velho Portugal

Tel: 219426100

Fax: 219416205

e-mail: geral@sidefarma.pt

Fabricante:

Sofarimex- Indústria Química e Farmacêutica, Lda.

Av. das Indústrias, Alto do Colaride

Agualva- 2735-231 Cacém

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