Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Advertentie
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Zafen 400 Tablet, filmomhulde tabletten 400 mg?
Zoals alle geneesmiddelen kan Zafen® 400 Tablet bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze hoeft te krijgen
| De frequenties van bijwerkingen zijn gedefinieerd als: | |
| zeer vaak | (bij meer dan 1 op de 10 personen) |
| vaak | (bij meer dan 1 op de 100 personen en minder dan 1 op de 10 personen) |
| soms | (bij meer dan 1 op de 1.000 personen en minder dan 1 op de 100 personen) |
| zelden | (bij meer dan 1 op de 10.000 personen en minder dan 1 op de 1.000 personen) |
| zeer zelden | (minder dan bij 1 op de 10.000 personen, inclusief afzonderlijke meldingen) |
De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn gestoorde spijsvertering met als verschijnselen een vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie) en diarree.
Geneesmiddelen zoals Zafen® 400 Tablet, behorend tot een bepaalde groep geneesmiddelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAIDs) worden in verband gebracht met een klein verhoogd risico op hartinfarct (‘myocardinfarct’) of beroerte/herseninfarct, ook wel ‘attack’ of hersenbloeding genoemd (cerebrovasculair incident). Vochtophoping (oedeem), verhoogde bloeddruk (hypertensie), en hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) worden ook in verband gebracht met NSAID-behandeling.
De mogelijke bijwerkingen worden in de onderstaande tabel weergegeven op basis van het systeem van orgaanklassen en de frequentie.
Raadpleeg uw arts wanneer er een of meerdere van de onderstaande bijwerkingen bij u optreedt:
| huiduitslag, vaak als allergische reactie (angio-oedeem) | |
| Blaasvorming op de huid (bulleuze dermatosen) zoals | |
| huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige plekken | |
| (multiforme erytheem), huidontstekingen met afschilveringen | |
| (exfoliatieve dermatitis), ernstige overgevoeligheidsreacties met | Zeer zelden |
| (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of | |
| oogontsteking (Stevens Johnson syndroom), ernstige, acute | |
| (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en | |
| blaren op de huid/vervelling van de huid (toxische epidermale | |
| necrolyse), allergische ontsteking van een bloedvat vasculitis) | |
| Bloed- en lymfestelselaandoeningen | |
| Bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met | |
| blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), zeer | |
| ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) | |
| gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn | Zelden |
| en zweertjes in de mond (agranulocytose), bloedarmoede | |
| doordat bepaalde bloedcellen niet meer worden aangmaakt | |
| (aplastische anemie) | |
| Nier- en urinewegaandoeningen | |
| Bloed in de urine (hematurie) | Zelden |
| Ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, | |
| koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis), het afsterven | Zeer zelden |
| van de nierpapillen (papillaire necrose), nierfalen | |
| Lever- en galaandoeningen | |
| Leverstoornissen | Zelden |
| Immuunsysteemaandoeningen | |
| Allergische reacties | Soms |
| Een plotseling optredende levensbedreigende reactie van het | |
| afweersysteem ten gevolge van een allergische reactie | Zelden |
| (anafylaxie) | |
| Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen | |
| Aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de | |
| spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak | |
| gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm | Soms |
| (astma), verergering van astma, benauwdheid door kramp van | |
| de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), | |
| kortademigheid (dyspnoe) |
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is gemeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
Hoe bewaart u Zafen 400 Tablet, filmomhulde tabletten 400 mg?
Zafen® 400 Tablet buiten bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Zafen® 400 Tablet niet meer na de datum die op de verpakking achter “niet gebruiken na” of “exp” staat vermeld, maar breng het geneesmiddel in de verpakking terug naar uw apotheek.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen helpen bij de bescherming van het milieu.
Meer informatie over Zafen 400 Tablet, filmomhulde tabletten 400 mg
Wat zit er in Zafen® 400 TABLET
- Het werkzame bestanddeel is ibuprofen l-arginaat overeenkomend met 400 mg ibuprofen per filmomhulde tablet.
- Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn arginine, natriumwaterstofcarbonaat, crospovidon en magnesiumstearaat. De filmcoating bestaat uit hypromellose, saccharose, titaandioxide (E171) en macrogol 4000.
Hoe ziet Zafen® 400 Tablet eruit en wat zit er in de verpakking
Een verpakking Zafen® 400 Tablet bestaat uit aluminium blisterverpakkingen met ieder 6 tabletten. De tabletten zijn langwerpig met een deelstreep aan één zijde.
Een kartonnen doos bevat 6, 12, 24, 30 of 48 filmomhulde tabletten. Niet alle verpakkingen hoeven op de markt te worden gebracht
De houder van de handelsvergunning
Zambon Nederland B.V.
Basicweg 14B
I3821 BR AMERSFOORT
Dit geneesmiddel is in de volgende lidstaten onder de onderstaande naam in de handel
| Nederland | Zafen® |
| België | Zafen® |
| Luxemburg | Zafen® |
| Duitsland | Zafen® |
| Oostenrijk | Spedifen® |
| Italië | Sundate® |
| Portugal | Fenpic® |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in februari 2010
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
