Wartec, crème 1,5 mg/g

De werkzame stof in Wartec crème is podofyllotoxine. Dit is een plantextract welke behoort tot de groep van medicijnen die antivirale middelen voor huidinfecties worden genoemd. De crème wordt gebruikt voor de behandeling genitale wratten. Het wordt gebruikt voor wratten op de penis en bij wratten op de uitwendige geslachtsdelen bij de vrouw

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft
• uw wrat bevindt zich bij een open wond (zoals na operatief ingrijpen)
• bij kinderen
• wanneer u een ander middel gebruikt dat podofyllotoxine bevat

Gebruik de crème niet indien een van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is. Indien u hiervan niet zeker bent, vraag dan uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Vraag advies aan uw arts voordat u dit middel gebruikt als:

• er wratten groter zijn dan 4 cm² (ongeveer de grootte van een Euromunt). Dan wordt aanbevolen de behandeling onder begeleiding van uw arts te laten plaatsvinden

Als u hiervan niet zeker bent, vraag dan uw arts om advies.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

De crème bevat:

• methyl- en propylparahydroxbenzoaat: kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd)
• sorbinezuur, stearylalcohol, cetylalcohol: kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis)

• butylhydroxyanisol: kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is:

• gebruik de crème tweemaal per dag, ’s morgens en ’s avonds, gedurende niet meer dan 3 dagen achtereen
• gebruik de crème daarna de volgende 4 dagen niet. Dit is één behandelingskuur
• indien er 7 dagen na het begin van de behandeling met de crème nog wratten aanwezig zijn, herhaal dan de behandelingskuur (tweemaal daags aanbrengen gedurende 3 dagen, gevolgd door 4 dagen zonder behandeling)
• maximaal 4 behandelingskuren toepassen (zie schema hieronder)
• indien er nog wratten aanwezig zijn na 4 behandelingskuren, neem dan contact op met uw arts

Hoe moet u dit middel gebruiken:

• was de desbetreffende huid met water en zeep. Droog de oppervlakte goed met een schone doek
• het kan makkelijk zijn om te gaan zitten om met behulp van de bijgeleverde spiegel het te behandelen gebied te kunnen zien (zie onderstaande afbeelding)

• gebruik een vingertop om de crème op elke wrat te smeren. Gebruik voldoende crème om elke wrat te bedekken
• wrijf de crème in de wrat. Zorg er voor dat de crème niet op de gezonde huid komt. Als dit toch gebeurt, was dan de crème eraf met water en zeep
• was uw handen goed
• draai de dop weer goed op de tube

Indien u dit middel in uw ogen krijgt of heeft geslikt

• als u de crème in uw oog krijgt, was dan het oog grondig met water en raadpleeg uw arts
• als u per ongeluk toch enige crème heeft geslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis. Neem dan de tube en deze bijsluiter mee en toon deze aan de arts

Geslachtsgemeenschap tijdens het gebruik van dit middel

Tijdens de behandeling van uw wratten moet u geslachtgemeenschap vermijden. Wacht totdat de wratten zijn verdwenen en uw huid is geheeld. Indien u toch geslachtsgemeenschap heeft, gebruik dan een condoom.

Zoals elk geneesmiddel kan Wartec créme bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij gebruik van dit middel:

Er kan lokale irritatie optreden op de tweede of derde dag van de behandeling. Dit houdt verband met beginnende afsterving van het weefsel (necrose) van de wrat. In de meeste gevallen zijn deze effecten licht. Gevoeligheid, jeuk, schrijnen, roodheid, oppervlakkige zweervorming en ontsteking van eikel en voorhuid (balanoposthitis) kunnen optreden.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de tube na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaar Wartec crème beneden 25 ºC in de oorspronkelijke verpakking.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is podofyllotoxine 1,5 milligram per gram crème.

De andere stoffen in dit middel zijn: gezuiverd water, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), sorbinezuur, fosforzuur, stearylalcohol, cetylalcohol, isopropylmyristaat, vloeibare paraffine, gefractioneerde kokosolie, butylhydroxyanisol (BHA) (E320), Emulgator E-2155.

Hoe ziet de Wartec crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De Wartec crème wordt geleverd in een tube van 5 gram. De inhoud van de tube bestaat uit een gladde, witte crème. In iedere verpakking zit een kleine spiegel.

Registratiehouder/ompakker

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

Ketelmeerstraat 140-144

8226 JX Lelystad

Fabrikanten

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Finisklin Business Park

Sligo

Ierland

Biogal Pharmaceutical Works ltd, Hongarije

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2012 (versie 04)

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van College ter Beoordeling van Geneesmiddelen: www.cbg-meb.nl