Vevizye 1 mg/ml oogdruppels, oplossing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U heeft kanker of een ziekte die kan leiden tot kanker in of rond het oog.
• U heeft een infectie in of rond het oog.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Het gebruik van Vevizye oogdruppels is niet onderzocht bij mensen die contactlenzen dragen. Draagt u contactlenzen? Doe ze dan uit voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Nadat u de oogdruppels gebruikt heeft, kunt u de contactlenzen na 15 minuten weer indoen. Zie rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel?”.

Als u bent gestart met de behandeling moet u na ongeveer 3 maanden bij uw arts langsgaan en daarna ongeveer om de 6 maanden om te kijken hoe goed Vevizye werkt. Neem contact op met uw arts als u glaucoom heeft of een behandeling voor glaucoom krijgt.

Krijgt u last van klachten van een lokale infectie (roodheid, afscheiding uit het oog)? Neem dan contact op met uw arts.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Vevizye wordt niet gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Vevizye nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Vevizye wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Alleen als het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind.

Vevizye wordt niet aanbevolen voor gebruik in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Meteen nadat u dit geneesmiddel gebruikt heeft, kan u even wazig zien. Ziet u wazig? Wacht dan totdat u weer helder ziet voordat u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosis is 1 druppel in elk oog 2 keer per dag, met ongeveer 12 uur er tussen.

Wijze van toediening

Volg deze gebruiksaanwijzing goed. Stel vragen aan uw arts of apotheker als u iets niet begrijpt.

• Was uw handen voordat u Vevizye gebruikt.
• Gebruik Vevizye niet als de ring moeilijk te openen door kinderen van een nieuwe ongeopende fles niet heel is.
• Na eerste opening blijft de ring moeilijk te openen door kinderen van de dop rond de hals van de fles.
• De punt van de druppelpipet van Vevizye mag niet in aanraking komen met uw ogen. Dit is om verwondingen of besmetting van het geneesmiddel te voorkomen. De punt van de druppelpipet mag ook niet in aanraking komen met uw vingers of andere oppervlakken.
• Gebruikt u Vevizye samen met andere geneesmiddelen voor de ogen? Wacht dan minimaal 15 minuten tussen het gebruik van Vevizye en het andere geneesmiddel voor de ogen.
• Draagt u contactlenzen? Doe ze dan uit voordat u Vevizye gebruikt. Wacht na het gebruik van de oogdruppels minimaal 15 minuten voordat u de contactlenzen weer in uw ogen indoet.

Toediening

Stap 1) Verwijder de witte dop van de fles.

Stap 2) Knijp voorzichtig in de fles terwijl u deze rechtop houdt en blijf erin knijpen.

Stap 3) Draai de fles ondersteboven en laat de druk los.

Stap 4) Kantel uw hoofd naar achteren. Trek met uw vinger het onderste ooglid naar beneden. Knijp voorzichtig in de fles terwijl u deze nog steeds ondersteboven houdt zodat 1 druppel (0,01 ml) in het eerste oog valt.

Stap 5) Herhaal stap 4 voor het tweede oog.

Stap 6) Plaats de witte dop weer op de fles. Houd de fles goed gesloten wanneer deze niet wordt gebruikt.

Door de eigenschappen van de oplossing is het mogelijk dat u niet voelt dat de druppel in uw oog valt. Als hulpmiddel kunt u een spiegel gebruiken. Of iemand vragen te kijken wanneer de druppel uit de punt van de druppelpipet is gevallen. Gebruik geen tweede druppel omdat u niet heeft gevoeld dat de eerste druppel in uw oog is gevallen. Gebruik alleen een andere druppel als de eerste uw oog heeft gemist (bijvoorbeeld wanneer u voelt dat die op uw huid terechtkomt).

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Doe geen druppels meer in dat oog totdat het tijd is voor uw volgende, gebruikelijke dosis. Heeft u nog geen oogdruppel in uw andere oog gedaan? Dan kunt u dat alsnog doen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Ga verder met uw volgende dosis zoals gepland. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Gebruik niet meer dan 1 druppel 2 keer per dag per oog.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Stop de behandeling niet zonder uw arts te hebben gesproken. De klachten kunnen terugkomen wanneer u stopt met het gebruik van Vevizye.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

branderig gevoel bij het indruppelen in het oog (pijn op de plek waar de druppel valt)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• wazig zien
• irritatie van het oog
• rood oog (erytheem van het oog)
• oogpijn
• minder helder zicht (scherpzien gereduceerd [tijdelijk])
• jeuk aan het oog (pruritus)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 °C.

Niet in de vriezer of de koelkast bewaren.

Na eerste opening van de fles kan dit geneesmiddel gedurende maximaal 4 weken worden gebruikt. Daarna moet u dit geneesmiddel weggooien, ook als de fles niet leeg is. De fles moet goed gesloten worden gehouden wanneer deze niet wordt gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel niet als u tekenen van bederf merkt.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is ciclosporine. Eén ml oplossing bevat 1 mg ciclosporine.
• De andere stoffen in dit middel zijn perfluorbutylpentaan en watervrij ethanol.

Hoe ziet Vevizye eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Vevizye 1 mg/ml is een heldere, kleurloze oplossing van oogdruppels.

Elke multidoseringsfles bevat 2 ml oogdruppels. Een verpakking bevat 1 of 3 flessen.