Siccamed 2,5 mg/g ooggel

Siccamed is een vervangingsmiddel voor tranen en bevat een smeermiddel, carbomeer 974P genaamd.

Het is een ooggel die gebruikt wordt

• ter bescherming en symptomatische behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom) in het kader van het syndroom van Sjögren.
• bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlammingen tengevolge waarvan het oog niet gesloten kan worden.

Als u meer Siccamed heeft gebruikt dan u zou mogen, zal dit u geen schade berokkenen.

Als u een dosis Siccamed heeft overgeslagen, ga dan door met uw volgende dosis, zoals gebruikelijk.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

• als u zachte contactlenzen draagt; u moet deze uitnemen voordat u Siccamed gebruikt. Na gebruik dient u 30 minuten na indruppeling te wachten voordat u de contactlenzen weer inbrengt. Zie ook rubriek 2, ‘Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden’.

Bijsluiter SICCAMED – versie 1 – feb2011

1

• als uw toestand verslechtert of niet is verbeterd na de behandeling met Siccamed gestart te hebben, raadpleeg dan uw arts.
• HET PRODUCT NIET INJECTEREN, NIET INSLIKKEN.

Gebruikt u naast Siccamed nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Als u gedurende de behandeling met Siccamed andere ooggeneesmiddelen moet gebruiken: gebruik eerst het andere ooggeneesmiddel, wacht 15 minuten en gebruik dan Siccamed.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Siccamed begint te gebruiken. Hij of zij zal beslissen of u Siccamed kan gebruiken.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van Siccamed is niet aangewezen bij kinderen. Vraag uw apotheker of arts om bijkomende informatie.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het zicht kan kortstondig wazig zijn na indruppeling van Siccamed. Als dit het geval is, mag u niet rijden of mag u geen machines bedienen tot het zicht weer normaal is.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Als u zachte contactlenzen draagt, moet u deze uitnemen alvorens Siccamed ooggel te gebruiken. Wacht na gebruik ten minste 30 minuten voor u uw lenzen weer inbrengt.

Dit is belangrijk omdat één van de bestanddelen van Siccamed, nl. benzalkoniumchloride, oogirritatie kan veroorzaken en de kleur van zachte contactlenzen kan veranderen.

Als Siccamed u werd aanbevolen, gebruik het dan precies zoals uw arts heeft gezegd. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.

De gebruikelijke dosis voor Siccamed is 1 druppel in elk oog dat behandeling nodig heeft, tot 4 keer per dag.

Gebruiksaanwijzing

Gebruik het flesje niet als de verzegeling rond de dop verbroken is vóór u het de eerste keer opent.

Was goed uw handen vooraleer het flesje te openen. Buig het hoofd naar achteren en kijk naar het plafond.

Bijsluiter SICCAMED – versie 1 – feb2011

2

1. Trek het onderste ooglid van het oog dat behandeld moet worden voorzichtig naar beneden tot er een klein buideltje ontstaat.
2. Houd het flesje ondersteboven en druk zachtjes op het flesje om 1 druppel in dit buideltje aan te brengen.
3. Laat het onderste ooglid los en sluit het oog kort. Knipper dan voorzichtig een paar keer met de ogen.
4. Herhaal stap 1 tot 3 voor het andere oog als dit ook behandeld moet worden.

Om infectie te voorkomen, de ogen, het omliggende weefsel of andere plaatsen niet aanraken met de tip van het flesje. Plaats de schroefdop direct na gebruik terug om het flesje te sluiten.

Bewaar het flesje met de dop naar beneden om de vorming van druppels bij het volgende gebruik te vergemakkelijken.

Na opening mag het flesje niet langer dan 28 dagen gebruikt worden. Zie ook rubriek 5 ‘Hoe bewaart u Siccamed, ooggel”.

Zoals elk geneesmiddelen kan Siccamed bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg uw arts als:

• uw toestand verslechtert of niet is verbeterd nadat u met de behandeling met Siccamed bent begonnen.

Als u één van de volgende bijwerkingen ervaart vlak nadat u de gel in het oog heeft aangebracht, raadpleeg dan uw arts indien ze u verontrusten:

• een korte verstoring van het zicht
• lichte voorbijgaande prikkeling of branderig gevoel in het oog.

De vermelde bijwerkingen zijn bekend, maar het aantal mensen dat er last van krijgt kan variëren.

Bijsluiter SICCAMED – versie 1 – feb2011

3

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Siccamed niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het flesetiket en de buitenverpakking, na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Niet bewaren boven 25°C.

Bewaar het flesje in de buitenverpakking, ter bescherming tegen licht.

Bewaar het flesje met de dop naar beneden om de vorming van druppels bij het volgende gebruik van Siccamed te vergemakkelijken.

Na de eerste opening mag het flesje niet langer dan 28 dagen bewaard worden, ook niet als er nog enkele druppels overblijven.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu

• De werkzame stof in dit middel is carbomeer 974P, 2,5 mg/g.
• De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, sorbitol, lysinemonohydraat, natriumacetaat, polyvinylalcohol, water voor injecties.

Siccamed is een lichtgele, opaalachtige gel, verkrijgbaar in een plastic flesje met schroefdop. Elk flesje bevat 10 g ooggel.

Elke verpakking bevat 1 flesje.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Laboratoires THEA

12, rue Louis-Blériot

63017 Clermont- Ferrand Cedex2 Frankrijk

Fabrikant:

URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG

Industriestrasse

66129 Saarbrücken

Bijsluiter SICCAMED – versie 1 – feb2011

4

Duitsland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: RVG 109106

Deze bijsluiter is goedgekeurd in april 2011

Bijsluiter SICCAMED – versie 1 – feb2011

5