Siccafree 2,5 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik

Siccafree een vervangingsmiddel voor tranen en bevat een smeermiddel, carbomeer 974P genaamd.

Het is een ooggel die gebruikt wordt

• ter bescherming en symptomatische behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom) in het kader van het syndroom van Sjögren.
• bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlammingen tengevolge waarvan het oog niet gesloten kan worden.

Als u meer Siccafree heeft gebruikt dan u zou mogen, zal dit u geen schade berokkenen.

Als u een dosis Siccafree heeft overgeslagen, ga dan door met uw volgende dosis, zoals gebruikelijk.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

-

• als uw toestand verslechtert of niet is verbeterd na de behandeling met Siccafree gestart te hebben, raadpleeg dan uw arts.
• HET PRODUCT NIET INJECTEREN, NIET INSLIKKEN

Gebruikt u naast Siccafree nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Als u gedurende de behandeling met Siccafree andere ooggeneesmiddelen moet gebruiken: gebruik eerst het andere ooggeneesmiddel, wacht 15 minuten en gebruik dan Siccafree.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Siccafree begint te gebruiken. Hij of zij zal beslissen of u Siccafree kan gebruiken.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Gebruik bij kinderen

Het gebruik van Siccafree is niet aangewezen bij kinderen. Vraag uw apotheker of arts om bijkomende informatie.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het zicht kan kortstondig wazig zijn na indruppeling van het product. Als dit het geval is, mag u niet rijden of mag u geen machines bedienen tot het zicht weer normaal is.

Als Siccafree u werd aanbevolen, gebruik het dan precies zoals uw arts heeft gezegd. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.

De gebruikelijke dosis voor Siccafree is 1 druppel in elk oog dat behandeling nodig heeft, tot 4 keer per dag.

Gebruiksaanwijzing

Was goed uw handen vooraleer de verpakking voor eenmalig gebruik te openen. Verzeker u ervan dat de ooggel in de tip van het flesje zit. Draai het lipje er af om de verpakking te openen,

Buig het hoofd naar achteren en kijk naar het plafond.

1. Trek het onderste ooglid van het oog dat behandeld moet worden voorzichtig naar beneden tot er een klein buideltje ontstaat.
2. Houd de verpakking voor eenmalig gebruik ondersteboven en druk zachtjes op het flesje om 1 druppel in dit buideltje aan te brengen.
3. Laat het onderste ooglid los en sluit het oog kort. Knipper dan voorzichtig een paar keer met de ogen

4. Herhaal stap 1 tot 3 voor het andere oog als dit ook behandeld moet worden. Eén verpakking voor eenmalig gebruik volstaat om beide ogen te behandelen indien nodig.

Om infectie te voorkomen, de ogen, het omliggende weefsel of andere plaatsen niet aanraken met de tip van de verpakking voor eenmalig gebruik.

Gooi de verpakking voor eenmalig gebruik weg na gebruik. Bewaar ze niet voor verder gebruik.

Zoals elk geneesmiddel kan Siccafree bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg uw arts als:

• uw toestand verslechtert of niet is verbeterd nadat u met de behandeling met Siccafree bent begonnen.

Als u één van de volgende bijwerkingen ervaart vlak nadat u de gel in het oog heeft aangebracht, raadpleeg dan uw arts indien ze u verontrusten:

• een korte verstoring van het zicht
• lichte voorbijgaande prikkeling of branderig gevoel.

De vermelde bijwerkingen zijn bekend, maar het aantal mensen dat er last van krijgt kan variëren.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Siccafree niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het flesetiket van de verpakking voor eenmalig gebruik, het zakje en de buitenverpakking, na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Niet bewaren boven 25°C.

Bewaar de verpakking voor eenmalig gebruik in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen licht.

Gooi direct na het eerste gebruik de verpakking voor eenmalig gebruik, samen met de overblijvende inhoud, weg. Bewaar ze niet voor een volgend gebruik.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is carbomeer 974P, 2,5 mg/g.
• De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol, lysinemonohydraat, natriumacetaat trihydraat, polyvinylalcohol, water voor injecties.

Siccafree is een lichtgele, opaalachtige gel, in een verpakking voor eenmalig gebruik. Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat 0,5 g ooggel.

De verpakking bevat 10, 20, 30 of 60 verpakkingen voor eenmalig gebruik.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Laboratoires THEA

12, rue Louis-Blériot

63017 Clermont- Ferrand Cedex2 Frankrijk

Fabrikant:

Laboratoires Unither

ZI Longpré

10, Rue André Durouchez

80052 Amiens Cedex2

Frankrijk

Of

Laboratoires Unither ZI de la Guerie

50211 Coutances Cedex Frankrijk

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: RVG 109107

Deze bijsluiter is goedgekeurd in april 2011`.