Paracetamol Actavis 1000 mg zetpil, zetpillen

Geneesmiddelengroep

Paracetamol behoort tot de groep van geneesmiddelen met een pijnstillende en koortsverlagende werking.

Toepassing van het geneesmiddel

Paracetamol wordt gebruikt bij: koorts en pijn bij griep en verkoudheid; koorts en pijn na inenting; hoofdpijn; kiespijn; spit; spierpijn; menstruatiepijn; zenuwpijn.

Dosering

De algemene dosering geldt slechts als richtlijn en is als volgt:

Kinderen
leeftijd	gewicht	dosis (zetpil)	aantal zetpillen
					per dag
3 maanden - 1 jaar	3.0 - 10 kg	120 mg	1 - 3
1	- 2 jaar	10	- 12.5 kg	240 mg	2 - 3
2	- 4 jaar	12.5 - 17 kg	240 mg	3
4	- 6 jaar	17	- 22 kg	240 mg	4
6	- 9 jaar	22	- 30 kg	500 mg	2 - 3
9	- 12 jaar	30	- 40 kg	500 mg	3
12 - 15 jaar	40	- 55 kg	1000 mg	2 - 3

De tijd tussen de verschillende toedieningen moet tenminste 6 uur bedragen.

Het lagere aantal doseringen is bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de betreffende leeftijdsgroep.

Paracetamol 120 mg, 240 mg, 500 mg en 1000 mg, zetpillen

RVG 27416=22875, 27417=22876, 27418=22877 en 27419=22878

Module 1 Administrative information and prescribing information

1.3.1 Bijsluiter

Rev.nr. 1207

Pag. 3 van 5

Bij kinderen jonger dan 4 jaar wordt gebruik over een periode langer dan 2 dagen ontraden. Bij kinderen van 4 tot 6 jaar niet langer dan enkele dagen zonder doktersadvies gebruiken.

Afhankelijk van het weer opkomen van de verschijnselen zoals koorts en pijn kunt u weer een zetpil gebruiken of geven.

Volwassenen

500 mg of 1000 mg, meerdere keren per dag bij het weer opkomen van de verschijnselen (koorts of pijn). De dagdosering is maximaal 4000 mg per dag (4 zetpillen à 1000 mg).

De tijd tussen de verschillende toedieningen moet tenminste 6 uur bedragen.

Bij volwassenen niet langer dan 14 dagen gebruiken zonder overleg met uw arts.

Afhankelijk van het weer opkomen van de verschijnselen zoals koorts en pijn kunt u weer een zetpil gebruiken of geven.

Toediening

De zetpil met de punt naar voren in de anus brengen. Indien u de punt van de zetpil bevochtigt met wat water vergemakkelijkt dit het naar binnen brengen van de zetpil.

Als u merkt of denkt dat paracetamol te sterk werkt, of juist te weinig, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen als u meer van Paracetamol Actavis zetpil heeft gebruikt dan u zou mogen

Bij een overdosering treden de volgende verschijnselen op:

• gebrek aan eetlust
• misselijkheid
• braken.

Wanneer u te veel paracetamol heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Laat uw arts of apotheker altijd de verpakking of patiëntenbijsluiter zien, die zal u dan op de juiste manier behandelen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Paracetamol Actavis zetpil te gebruiken

Indien u vergeten bent uw zetpil paracetamol te gebruiken dan dient u bij weer opkomen van de verschijnselen (koorts of pijn) dit alsnog te doen. Neem nooit een dubbele dosis van Paracetamol Actavis zetpil om zo de vergeten dosis in te halen.

Gebruik Paracetamol Actavis zetpil niet :

Als u overgevoelig (allergisch) bent voor paracetamol of voor één van de andere bestanddelen van de zetpillen.

Wees extra voorzichtig met Paracetamol Actavis zetpil:

• Langdurig of veelvuldig gebruik van deze zetpillen wordt ontraden. Indien de klachten aanhouden of terugkeren dient u een arts te raadplegen.

Paracetamol 120 mg, 240 mg, 500 mg en 1000 mg, zetpillen

RVG 27416=22875, 27417=22876, 27418=22877 en 27419=22878

Module 1 Administrative information and prescribing information

1.3.1 Bijsluiter

Rev.nr. 1207

Pag. 2 van 5

• Het in éénmaal inbrengen van enkele malen de maximale dagdosis kan de lever ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij echter niet op. Indien u zo’n hoge dosering vermoedt of bemerkt dient u onmiddellijk een arts te waarschuwen.
• Indien u stoornissen in de werking van de lever en/of nieren heeft, dient u deze zetpillen met voorzichtigheid te gebruiken. Dit geldt ook voor alcoholverslaving.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

Geneesmiddelen kunnen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden. Voor paracetamol is een wisselwerking bekend met:

• chlooramfenicol
• zidovudine
• geneesmiddelen bij epilepsie (barbituraten)
• alcohol.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag deze zetpillen tijdens de zwangerschap alleen gebruiken na overleg met uw arts.

Paracetamol wordt uitgescheiden in moedermelk. U mag deze zetpillen tijdens het geven van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Paracetamol heeft voor zover bekend geen invloed op de rijvaardigheid, het reactievermogen of het vermogen om machines te bedienen.

Zoals alle geneesmiddelen kan Paracetamol Actavis zetpil bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Hieronder volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen:

• overgevoeligheidsreacties, zoals huiduitslag, galbulten en koorts
• leverbeschadiging, na langdurig gebruik van 3 tot 4 gram paracetamol per dag.

Zelden zijn waargenomen:

• bloedbeeldafwijkingen (na langdurig gebruik), bloeduitstortingen, bloedarmoede.

Paracetamol 120 mg, 240 mg, 500 mg en 1000 mg, zetpillen

RVG 27416=22875, 27417=22876, 27418=22877 en 27419=22878

Module 1 Administrative information and prescribing information

1.3.1 Bijsluiter

Rev.nr. 1207

Pag. 4 van 5

Enkele gevallen zijn beschreven van:

• een ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis), na langdurig gebruik van hoge doseringen paracetamol
• afsterving van een deel van het nierweefsel (tubulaire necrose), na langdurig gebruik van hoge doseringen paracetamol.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaar de zetpillen in de originele verpakking, niet boven 25°C. Op deze manier bewaard kan het geneesmiddel tot de op de verpakking vermelde datum worden gebruikt.

Bewaar Paracetamol Actavis zetpil altijd buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Uiterste gebruiksdatum

Gebruik Paracetamol Actavis zetpil niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na Niet te gebruiken na of Exp.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Paracetamol Actavis zetpil

Het werkzame bestanddeel is paracetamol. Eén zetpil bevat respectievelijk 120, 240, 500 of 1000 mg paracetamol.

De overige bestanddelen (de hulpstoffen) zijn: colloïdaal watervrij siliciumdioxide, hard vet (Witepsol H 15). Paracetamol Actavis zetpil 1000 mg bevat tevens soja lecithine.

Hoe ziet Paracetamol Actavis zetpil er uit en de inhoud van de verpakking

Paracetamol Actavis zetpil is een geneesmiddel in de vorm van zetpillen. Het wordt geleverd in doosjes met meervouden van 5 zetpillen in een PVC/PE zetpilstrip.

Registratiehouder en fabrikant

Registratiehouder: Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Nederland

Fabrikant:

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Paracetamol 120 mg, 240 mg, 500 mg en 1000 mg, zetpillen

RVG 27416=22875, 27417=22876, 27418=22877 en 27419=22878

Module 1 Administrative information and prescribing information

1.3.1 Bijsluiter

Rev.nr. 1207

Pag. 5 van 5

Centrafarm Pharmaceuticals B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Dit geneesmiddel is in het register ingeschreven onder
Paracetamol Actavis 120 mg, zetpillen	RVG 27416=22875
Paracetamol Actavis 240 mg, zetpillen	RVG 27417=22876
Paracetamol Actavis 500 mg, zetpillen	RVG 27418=22877
Paracetamol Actavis 1000 mg, zetpillen	RVG 27419=22878
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2012.