Ofloxacine Unit Dose Medcor, 1,5 mg/0,5 ml oordruppels, oplossing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere chinolon antibiotica. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt

Stop met het gebruik van dit middel zodra u de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie opmerkt en raadpleeg onmiddellijk een arts. Neem contact op met uw arts als u zich na 10 dagen niet beter voelt of als uw aandoening dan verergerd is. Net als bij andere antibiotica kan ook een toename van niet-gevoelige ziekteverwekkende organismen optreden bij langdurige behandeling met dit middel. Indien een dergelijke infectie optreedt tijdens de behandeling zal uw arts passende maatregelen nemen. Gezwollen en gescheurde pezen kwamen voor bij mensen die orale of intraveneuze fluorchinolonen innamen, met name bij oudere patiënten en bij hen die gelijktijdig werden behandeld met corticosteroïden. Stop met het gebruik van Ofloxacine Unit Dose Medcor als uw pezen pijnlijk of gezwollen zijn (tendinitis). Dit geneesmiddel wordt geleverd in ampullen (verpakkingen voor éénmalig gebruik). De ampul moet direct na gebruik worden weggegooid en mag niet worden bewaard om nogmaals een dosis toe te dienen: omdat het product geen conserveringsmiddel bevat bestaat het risico dat het snel met bacteriën wordt besmet. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Neem contact op met uw arts voordat u dit middel bij kinderen gaat gebruiken.

BSMC01331.01 december 2019 Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ofloxacine Unit Dose Medcor nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Als u andere oordruppels gebruikt naast dit middel, moet u ongeveer 15 minuten wachten tussen het toedienen van deze geneesmiddelen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is: Druppel elke ochtend de volledige inhoud van een ampul (dat wil zeggen circa 17 druppels) in de gehoorgang van het aangedane oor, en herhaal deze toediening ’s avonds. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De aanbevolen dosering voor kinderen en jongeren tot 18 jaar is weergegeven in de onderstaande tabel.

Wijze van toediening

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als er een allergische reactie optreedt moet u stoppen met het gebruik van de oordruppels en onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Het is bekend dat de volgende andere bijwerkingen kunnen optreden: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen):

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen):

- schimmelinfectie - overgevoeligheid - verminderde gevoeligheid voor prikkels (hypo-esthesie); abnormale gevoeligheid voor prikkels (dysesthesie); hoofdpijn; overactieve bewegingen (hyperkinesie); ritmische, trillende of schokkende spierbewegingen (tremor); slaapproblemen

* gemeld bij patiënten met beschadigde trommelvliezen Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de doos, op het aluminium zakje en op de ampul na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Na opening van het aluminium zakje mag u dit middel niet langer dan 4 weken gebruiken. Dit middel bevat geen conserveermiddel. U mag ampullen die zijn geopend niet bewaren. U moet na het inbrengen de resterende oplossing in de ampul weggooien. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

- De werkzame stof in dit middel is ofloxacine. Een ampul bevat 1,5 mg ofloxacine. 1 ml oordruppel oplossing bevat 3 mg ofloxacine. - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties. Hoe ziet Ofloxacine Unit Dose Medcor eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Ofloxacine Unit Dose Medcor wordt geleverd als oordruppels in verpakkingen voor eenmalig gebruik. Doos met 20 ampullen zijn verkrijgbaar met in elk 0,5 ml oplossing. Twee strips van 5 ampullen zijn samen verpakt in een aluminium zakje. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker: Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE Lelystad Fabrikant: Laboratoire Unither-Amiens 151 rue André Durouchez Espace Industriel Nord CS 28028 80084 Amiens Cedex 2 Frankrijk In het register ingeschreven onder: Ofloxacine Unit Dose Medcor, 1,5 mg/0,5 ml oordruppels, oplossing RVG 134497//113973 L.v.h.: Frankrijk Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam: OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2025.