Natriumcromoglicaat BB 100 mg, drank

Natriumcromoglicaat BB bevat de werkzame stof natriumcromoglicaat, die tot een groep geneesmiddelen behoort die ook wel ontstekingsremmers of anti-allergie middelen worden genoemd. Bijnierschorshormonen (corticosteroïden) behoren tot een andere groep geneesmiddelen.

Het eten van bepaalde soorten voedsel kan allergische reacties veroorzaken. Tijdens deze allergische reactie komen stoffen uit mestcellen (een bepaalde soort witte bloedcellen) vrij die een ontstekingsreactie in uw maag of darmen kunnen veroorzaken. Het vrijkomen van deze stoffen kan leiden tot verschijnselen zoals misselijkheid, buikpijn, diarree, benauwdheid, neusallergie, huiduitslag, galbulten of eczeem.

Natriumcromoglicaat is een middel dat het vrijkomen van deze stoffen remt.

Natriumcromoglicaat wordt door uw arts voorgeschreven om allergische verschijnselen te voorkomen die worden veroorzaakt door ingrediënten van voedsel die niet altijd vermeden kunnen worden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruik natriumcromoglicaat niet als u eerder last heeft gehad van plotselinge, ernstige allergische reactie (anafylactische shock) of andere levensbedreigende reacties op voedsel.

Kinderen en jongeren

Gebruik dit middel niet bij kinderen onder de 2 jaar. Het is niet bekend of natriumcromoglicaat schadelijk is bij kinderen onder de 2 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Natriumcromoglicaat BB nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunnen kopen.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Neem dit middel 15 minuten voor de maaltijd in (zie rubriek 3 'Hoe gebruikt u dit middel').

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik dit middel alleen tijdens de zwangerschap na overleg met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is niet onderzocht of dit middel invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het is onwaarschijnlijk dat dit middel hier een effect op heeft.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem Natriumcromoglicaat BB 15 minuten voor de maaltijd in. Als u Natriumcromoglicaat BB 4 keer per dag moet gebruiken, betekent dat dat u Natriumcromoglicaat BB 3 keer voor de maaltijd moet innemen (3 maaltijden per dag) en 1 keer voor het slapengaan.

De aanbevolen dosering is:

Volwassenen:

Drink 4 keer per dag de inhoud van 2 ampullen van 5 ml voor de maaltijd.

Gebruik bij kinderen:

Drink 4 keer per dag de inhoud van 1 ampul van 5 ml voor de maaltijd.

Als de behandeling binnen 2-3 weken niet genoeg resultaten oplevert, is het mogelijk dat uw arts de dosis verhoogt. Als de behandeling voldoende resultaten oplevert, zal uw arts de dosis proberen te verminderen. De optimale dosering wordt voor elke patiënt individueel bepaald.

Voedingsstoffen, waarvoor u allergisch bent, kunnen soms een allergische reactie in de mond veroorzaken. Als dat het geval is, moet u uw mond met de drank spoelen voordat u deze inslikt.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel van dit middel heeft ingenomen hoeft u geen bijwerking te verwachten.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Als u stopt met het innemen van dit middel kunnen de verschijnselen waarvoor u dit middel kreeg terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In sommige gevallen zijn misselijkheid, braken, buikpijn, uitslag en gewrichtspijn gemeld. Zeer zelden is er een allergische reactie gemeld.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos na 'EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Dit geneesmiddel hoeft niet op een speciale manier te worden bewaard.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is natriumcromoglicaat. Elke mililiter drank bevat 20 mg natriumcromoglicaat.
• De andere stof in dit middel is water voor injecties.

Hoe ziet Natriumcromoglicaat BB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Natriumcromoglicaat BB is een heldere, kleurloze oplossing. Vrij van zichtbare deeltjes.

Natriumcromoglicaat BB is verkrijgbaar in een 5 ml ampul LDPE vorm-vul-sluit (BFS)-houder met draaidop

Verpakkingsgrootten: 8 ampullen, 96 ampullen

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Brown & Burk IR Limited

22 Northumberland Road,

Ballsbridge, Dublin 4,

Ireland

Fabrikant

Micro Labs GmbH

Lyoner Straβe 14,

60528 Frankfurt,

Germany

Lokale vertegenwoordiger

Prolepha Research B.V.

Tel: +31(0)76 596 4009

In het register ingeschreven onder:

RVG 121248

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Natriumcromoglicaat BB 100 mg drank

Verenigd Koninkrijk: Sodium cromoglicate 100 mg/5 ml oral solution

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2021.