Natriumcromoglicaat A, neusspray 20 mg/ml

Cromoglicaat dinatrium behoort tot de groep van de histamine afgifte remmende middelen. Deze middelen remmen het vrijkomen van stoffen uit bepaalde cellen in het neusslijmvlies die overgevoeligheidsreacties kunnen veroorzaken.

Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml neusspray wordt gebruikt bij:

• ontsteking van het neusslijmvlies door een overgevoeligheidsreactie, gekenmerkt door een verstopte neus, niezen, jeuk, waterige afscheiding en jeukende tranende ogen (allergische rhinitis).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Natriumcromoglicaat Sandoz neusspray nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn tot nu toe geen nadelige gevolgen voor de werking beschreven bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding

Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de zuigeling, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt gedurende de periode van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml op de rijvaardigheid. Een negatieve beïnvloeding is echter niet te verwachten.

Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml bevat benzalkoniumchloride

Benzalkoniumchloride kan irritatie van het oog veroorzaken en zachte contactlenzen ontkleuren.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

Om de drie à vier uur één verstuiving in elk neusgat of volgens voorschrift van uw arts. Bij gebruik dient het flesje goed rechtop gehouden te worden, om lekken te voorkomen.

Duur van de behandeling

Wanneer de klachten na 14 dagen onafgebroken gebruik niet verbeteren of wanneer de klachten terugkeren, raadpleeg dan uw arts.

Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml mag niet langer dan 14 dagen worden gebruikt zonder een arts te raadplegen.

Omdat cromoglicaat dinatrium een preventieve werking heeft, is het belangrijk om de regelmatige toediening niet te onderbreken. Als de regelmatige toediening onderbroken wordt, dan kunnen de verschijnselen van een ontsteking van het neusslijmvlies door een overgevoeligheidsreactie terugkomen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel van Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u vergeten bent een dosis te gebruiken, kunt u dit alsnog doen, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Volg in dit geval het normale doseringsschema.

Gebruik nooit een dubbele dosis van Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml om zo de vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):

• Een lichte irritatie van het neusslijmvlies.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Er is geen speciale bewaartemperatuur. Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is: cromoglicaat dinatrium. 1 ml neusspray bevat 20 mg cromoglicaat dinatrium
• De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumchloride, natriumedetaat, sorbitol (E420), natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat (E339), dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat (E339) en gezuiverd water.

Hoe ziet Natriumcromoglicaat Sandoz 20 mg/ml eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De oplossing zit in een neussprayflacon van 15 ml. De flacons zijn per twee verpakt in een kartonnen doosje.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikant

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

In het register ingeschreven onder:

RVG 20980 (20 mg/ml, neusspray)

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013.