Minims Atropinesulfaat 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Bij verhoogde oogdruk, of wanneer dat wordt vermoed.
• Bij kinderen jonger dan 2,5 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Bij voorkeur niet gebruiken bij patiënten met hart- en vaataandoeningen.

Door tijdens en direct na de toediening het traankanaal in de binnenooghoek tegen de neus even dicht te drukken, of door de ogen 3 minuten gesloten te houden, wordt voorkomen dat de oplossing snel afvloeit naar de neus- en keelholte. Dit vermindert de kans op opname van de actieve stof in het lichaam, wat resulteert in minder bijwerkingen in het lichaam en een grotere werkzaamheid op het oog. Dit is in het bijzonder aan te raden bij kinderen.

F

De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.

Kinderen vanaf 2,5 jaar

Bij kinderen gebruikt men bij voorkeur atropinesulfaat 5 mg/ml.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Minims Atropinesulfaat nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bepaalde oogdruppels die de pupil vernauwen, zoals fysostigmine of pilocarpine, kunnen minder werkzaam zijn bij gelijktijdig gebruik met Minims Atropinesulfaat. Zo ook kan de pupilverwijdende werking van Minims Atropinesulfaat verminderd worden bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Beperkte gegevens over het gebruik van dit middel bij zwangere vrouwen wijzen niet op nadelige effecten voor de zwangerschap of voor de gezondheid van de foetus. Tijdens onderzoek bij dieren werden geen directe of indirecte schadelijke effecten waargenomen op de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus of de bevalling. Atropinesulfaat passeert doorheen de placenta, en wordt in borstmelk uitgescheiden. Dit middel mag daarom enkel gebruikt worden tijdens een zwangerschap of het geven van borstvoeding indien echt noodzakelijk. Uw (oog)arts zal dat beslissen na een zorgvuldige overweging van de voor- en nadelen van de behandeling.

Door na toediening van dit middel de traanbuis gedurende enkele (1-3 minuten) dicht te drukken, wordt de opname van de actieve stof in het lichaam verminderd (zie ook onder rubriek 2).

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Atropinesulfaat kan het gezichtsvermogen beïnvloeden. Dit kan hinderlijke gevolgen hebben voor de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.

De werking kan 7 tot 10 dagen duren, zelfs na éénmalige toediening. Het is aangeraden geen voertuigen te besturen of machines te bedienen tot u weer normaal ziet.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is: Volwassenen: 1 à 2 druppels in het oog.

Bij kinderen vanaf 2,5 jaar wordt bij voorkeur een minder sterke dosering gebruikt.

De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen direct na gebruik te worden weggeworpen.

Wijze van gebruik:

F

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Indien u teveel van dit middel heeft gebruikt, kunnen volgende symptomen optreden: droge mond, temperatuursverhoging, verhoogde oogdruk, achterblijven van urine in de blaas door een verstoorde blaaslediging (urineretentie), verstopping (constipatie), versnelde hartslag, hartritmestoornissen, verwardheid, onzekere gang (ataxie), rusteloosheid, hallucincatie, stuipen. Bij een ernstige overdosis kan de ademhaling bemoeilijkt worden.

De behandeling van een overdosering is afhankelijk van de symptomen en moet in het ziekenhuis plaatsvinden. Als tegengif wordt fysostigmine of pilocarpine toegediend.

Indien u teveel druppels heeft toegediend in het oog, dient u het oog overvloedig te spoelen met water. Indien u dit geneesmiddel per ongeluk via de mond heeft ingenomen, contacteer dan onmiddellijk uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen zijn: psychotische reacties, onzekere gang (ataxie), verwardheid, versneld hartritme, hartritmestoornissen, rood aanlopend gezicht (flushing), droge mond, maagdarmstelselproblemen, droge huid, achterblijven van urine in de blaas door een verstoorde blaaslediging (urineretentie), temperatuursverhoging, overgevoeligheid, lichtschuwheid, gezichtsstoornissen, oogirritatie, verhoogde oogdruk, bindvliesontsteking (conjunctivitis), zwelling van het oog (oogoedeem), ontsteking van de oogleden of de rand van de oogleden (blefaritis), oogallergie.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.

Website: www.lareb.nl

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Niet in de vriezer bewaren.

F

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is atropinesulfaat. 1 ml oplossing bevat 10 mg atropinesulfaat.
• De andere stoffen in dit middel zijn waterstofchloride en gezuiverd water.

Hoe ziet Minims Atropinesulfaat eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is steriel evenals het flesje zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).

Doos met 20 Minims (dubbel steriel verpakte eenheidsdosissen) met 0,5 ml oplossing.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ierland

Fabrikant

Laboratoire Chauvin S.A. Zone Industrielle de Ripotier 50 Avenue Jean Monnet 07200 Aubenas

Frankrijk

RVG 09357

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2023.