Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap;
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor meloxicam of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zie rubriek 6);
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor acetylsalicylzuur (aspirine) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s);
- als u in het verleden tijdens het gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s) last hebt gekregen van een piepende
ademhaling, verstopping in de neus door zwelling van het neusslijmvlies (neuspoliepen) en een loopneus, zwelling (angio-oedeem) van de huid of de slijmvliezen, of netelroos (urticaria);
- als u een terugkerende gastro-intestinale zweer of bloeding hebt (zweer of bloeding in de maag of de darmen), of als u die in het verleden hebt gehad;
- als u ooit een gastro-intestinale bloeding (maag- of darmbloeding) hebt gehad die verband hield met een eerdere behandeling met NSAID’s;
- als u een maagzweer of een voorgeschiedenis van recidiverende maagzweren (twee of meer duidelijke periodes of bewezen maagzweer of bloeding) hebt;
- als u een bloedingsstoornis (problemen met de bloedstolling) hebt of in het verleden een cerebrovasculaire bloeding (bloeding in de hersenen) hebt gehad;
- als u een ernstige leveraandoening hebt;
- als u een ernstige nieraandoening hebt en niet wordt gedialyseerd;
- als u ernstig hartfalen hebt;
- als u onder de leeftijd van 16 jaar bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- als u in het verleden een ontsteking van de slokdarm (oesofagitis) of de maag (gastritis) hebt gehad, een zweer of bloeding in de maag of de darmen, of een andere maag-darmaandoening hebt gehad, zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa;
- als u een hoge bloeddruk hebt;
- als u op leeftijd bent;
- als u een hart-, lever- of nieraandoening hebt;
- als u suikerziekte hebt;
- als u astma hebt;
- als u te weinig bloed in uw lichaam hebt (hypovolemie, veroorzaakt door ernstig bloedverlies, brandwonden, een operatie of te weinig drinken);
- als er ooit een te hoog gehalte aan kalium in uw bloed is gemeten.
- Het is beter dit geneesmiddel niet te gebruiken wanneer u waterpokken hebt.
Het kan zijn dat uw arts tijdens de behandeling uw gezondheid controleert om te zien hoe het geneesmiddel werkt.
In zeldzame gevallen kan dit middel de witte bloedlichaampjes beïnvloeden, waardoor het lichaam zich minder goed kan verdedigen tegen infecties. Als bij u een infectie optreedt die gepaard gaat met koorts en een snelle achteruitgang van uw algehele toestand, of met koorts en tekenen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in de nek/keel/mond of moeite met plassen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Er moet dan onmiddellijk bloedonderzoek worden gedaan om een tekort aan witte bloedlichaampjes (agranulocytose) uit te sluiten. Het is belangrijk dat u de arts vertelt dat u dit geneesmiddel gebruikt.
Stop met het innemen van dit middel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u last hebt van zwelling in bijvoorbeeld het gezicht, de tong en/of keel, en/of als u moeite hebt met slikken of last hebt van netelroos en tegelijkertijd moeite hebt met ademhalen (angio-oedeem).
Huiduitslag met een mogelijke fatale afloop (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse) zijn gemeld ten gevolgen van het gebruik van dit middel. In het begin verschijnen roodachtige schijfachtige plekken of ronde vlekken vaak vergezeld van blaren op de romp. Overige tekenen waar men op moet letten zijn zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en rode en gezwollen ogen (ontsteking van het oogbindvlies, conjunctivis).
Deze mogelijk fatale huiduitslag gaat vaak gepaard met griepachtige verschijnselen. De uitslag kan zich ontwikkelen tot wijdverbreide blaren of loslaten van de huid.
De kans op een ernstige huidreactie is het grootst gedurende de eerste weken van de behandeling.
Wanneer u het Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse heeft ontwikkeld door het gebruik van dit middel dan mag u het gebruik van dit middel in geen geval hervatten.
Wanneer er huiduitslag of deze huidsymptomen ontstaan, staak dan het gebruik van dit middel en vraag uw arts of apotheker om advies en vertel hem dat u dit medicijn gebruikt.
Dit middel kan de tekenen van een aanwezige infectie maskeren.
Oudere patiënten hebben meer kans op bijwerkingen, en dan met name op gastro-intestinale bijwerkingen (klachten van maag en darmen).
Als u in het verleden maag-darmproblemen hebt gehad, en zeker als u op leeftijd bent, moet u een arts raadplegen als u klachten krijgt in de buikstreek, vooral aan het begin van de behandeling.
Als de werking van uw nieren verminderd is, dient u dit met een arts te bespreken voordat u de behandeling met dit middel begint. De werking van de nieren kan verminderd zijn als gevolg van hoge leeftijd, hartfalen, lever- of nieraandoeningen, behandeling met plaspillen of bloedverlies na een operatie. Bij patiënten met hartfalen of een hoge bloeddruk kunnen zwellingen optreden. Het is niet toegestaan gelijktijdig andere geneesmiddelen tegen reuma te gebruiken.
Meloxicam Apotex kan het moeilijker maken om zwanger te worden, net als het geval is bij andere geneesmiddelen die cyclo-oxygenase en daarmee de synthese van prostaglandine remmen. Vertel uw arts als u zwanger wilt worden of moeite hebt zwanger te worden.
Mogelijk bestaat bij geneesmiddelen zoals Meloxicam Apotex een licht verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Dit risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en de behandeling langer duurt. Neem niet meer van het geneesmiddel in dan de aanbevolen dosis en gebruik het niet langer dan voorgeschreven.
Als u hartproblemen hebt of in het verleden een beroerte hebt gehad, of als u denkt dat u hierop een risico loopt (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, suikerziekte of een hoog cholesterol hebt of als u rookt), bespreek uw behandeling dan met uw arts of apotheker.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit middel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 16 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Meloxicam Apotex nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De genezende werking van Meloxicam Apotex kan worden beïnvloed als het tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Die geneesmiddelen zijn onder andere:
- colestyramine (dat wordt gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen), omdat het de werking van Meloxicam Apotex kan verminderen;
- geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden (antistollingsmiddelen en middelen die de samenklontering van bloedplaatjes remmen), zoals warfarine en acetylsalicylzuur (aspirine), omdat ze de kans op bloedingen vergroten;
- acetylsalicylzuur (aspirine) en vergelijkbare pijnstillers met een onstekingsremmend effect (NSAID’s, inclusief de zogenaamde COX-2-remmers), omdat gelijktijdig gebruik van deze
geneesmiddelen met Meloxicam Apotex de kans op maag-darmbloedingen of -zweren kan vergroten;
- methotrexaat (dat wordt gebruikt bij de behandeling van kanker, psoriasis (huidaandoening) en reuma), omdat Meloxicam Apotex de werking van dit middel kan versterken en zo de kans op bijwerkingen verhoogt;
- plaspillen en geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, zoals ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine-II-antagonisten;
- lithium (dat wordt gebruikt bij diverse psychische aandoeningen), omdat Meloxicam Apotex de werking hiervan kan versterken;
- cyclosporine (dat het immuunsysteem onderdrukt), omdat bij gelijktijdig gebruik een verhoogde kans op nierproblemen ontstaat;
- corticosteroïden (die worden gebruikt bij allergieën en ontstekingen), omdat die het risico op maag-darmbijwerkingen kunnen vergroten;
- antidepressiva, zoals SSRI’s (selectieve serotonineheropnameremmers), omdat ze het risico op maag-darmbijwerkingen kunnen vergroten;
- spiraaltjes, omdat de werking van deze anticonceptiemethode kan worden verminderd.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangere vrouwen mogen dit middel niet gebruiken tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap. Vrouwen die zwanger willen worden of zwanger zijn, dienen het gebruik van dit middel te vermijden. Tijdens de gehele zwangerschap mag behandeling met dit middel alleen plaatsvinden indien voorgeschreven door een arts.
Meloxicam wordt opgenomen in de moedermelk. Vrouwen die borstvoeding geven, wordt daarom afgeraden Meloxicam Apotex te gebruiken. Behandeling met dit middel mag alleen plaatsvinden indien voorgeschreven door een arts.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat er bijwerkingen optreden zoals slaperigheid, duizeligheid en problemen met zien. Als dit bij u het geval is, rijd dan niet en gebruik geen machines.
U dient zelf te bepalen of u zich goed genoeg voelt om in een motorvoertuig te rijden of om werkzaamheden uit te voeren die concentratie vereisen. Door hun werking en/of bijwerkingen kunnen medicijnen uw vermogen deze taken uit te voeren, beïnvloeden. De werking en bijwerkingen staan elders in deze bijsluiter beschreven. Daarom is het belangrijk dat u ter informatie de hele bijsluiter leest. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Meloxicam Apotex bevat lactosemonohydraat
Dit middel bevat lactosemonohydraat. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen, dient u uw arts te raadplegen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
