Livmarli 10 mg tabletten

Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken?

• U of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U of uw kind heeft PFIC en een ernstig verminderde leverfunctie.

Wanneer moet u of uw kind extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts als de diarree verergert tijdens het gebruik van Livmarli. Als u diarree krijgt, moet u veel drinken, zodat u niet uitgedroogd raakt.

Tijdens het gebruik van Livmarli kunnen bij leverfunctietesten verhoogde waarden van leverenzymen te zien zijn. Voordat u Livmarli gaat gebruiken, zal uw arts uw leverfunctie controleren om te zien hoe goed uw lever werkt. Uw arts zal regelmatig uw leverfunctie controleren met testen.

Het kan zijn dat uw arts bloedonderzoeken doet voordat een behandeling met Livmarli wordt gestart en tijdens de behandeling. Die bloedonderzoeken dienen ter controle van uw INR (de INR-waarde geeft aan hoe snel uw bloed stolt) en van uw waarden van bepaalde vitaminen die in lichaamsvet worden opgeslagen (vitamine A, D, E en K). Zijn uw vitaminewaarden laag? Dan kan uw arts u aanraden om vitaminen in te nemen.

Bepaalde ziektes, geneesmiddelen of operaties kunnen invloed hebben op hoe snel voedsel door de darm beweegt. Ze kunnen ook invloed hebben op hoe galzuren zich tussen de lever en de darm verplaatsen. Dit kan invloed hebben op hoe goed maralixibat werkt. Zorg ervoor dat uw arts op de hoogte is van ziektes, geneesmiddelen of operaties die u heeft gehad.

Bent u overgestapt van Livmarli drank op Livmarli-tabletten? En merkt u veranderingen op in het effect ervan? Neem dan contact op met uw arts.

Kinderen

Livmarli-tabletten worden niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Livmarli nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en voor kruidengeneesmiddelen.

Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Fluvastatine, rosuvastatine of simvastatine (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterolwaarden in het bloed)
• Midazolam (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor sedatie of om de slaap op te wekken)
• Ursodeoxycholzuur (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van leverziekten)

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bent u zwanger? Dan is het beter dat u Livmarli niet gebruikt.

Geeft u borstvoeding? Dan kunt u Livmarli gebruiken. Het komt niet in uw bloedstroom terecht. Daarom wordt niet verwacht dat het in de moedermelk terechtkomt. U moet echter altijd het advies van uw arts volgen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Livmarli heeft geen of zeer weinig invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Livmarli bevat lactosemonohydraat en natrium

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Alle patiënten die Livmarli-tabletten voorgeschreven krijgen, krijgen het advies om de behandeling te starten met Livmarli drank en over te stappen op tabletten wanneer de dosis wordt verhoogd tot de aanbevolen therapeutische dosis.

Hoeveel moet u innemen?

• De dosis Livmarli die u krijgt, is gebaseerd op uw gewicht. Uw arts berekent uw dosis. Hij/zij zal u vertellen hoeveel u moet innemen.
• Uw arts zal u vertellen wanneer u de dosis kunt verhogen. Hij/zij zal u ook vertellen hoeveel u moet innemen. U mag alleen de dosis innemen die uw arts voor u berekent.
• De doses Livmarli die patiënten met ALGS en PFIC gebruiken, zijn verschillend. Uw arts zal ervoor zorgen dat de juiste dosis voor u wordt gekozen. Die dosis is afhankelijk van uw aandoening en uw lichaamsgewicht.

Dit geneesmiddel innemen

U moet Livmarli-tabletten 30 minuten vóór een maaltijd op een lege maag innemen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Vertel dat dan uw arts.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Bent u een dosis vergeten? Neem de volgende dosis dan op het gebruikelijke tijdstip.

Als u stopt met het innemen van dit middel

U mag niet stoppen met het innemen van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• diarree
• buikpijn

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

verhoogd gehalte in uw bloed van bepaalde enzymen (ALAT, ASAT) die uw lever aanmaakt

Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht tot matig. Ze kunnen verbeteren bij verdere behandeling met Livmarli.

Heeft u andere bijwerkingen? Bel dan uw arts.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de fles na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is maralixibat (als chloride).
  Elke tablet van 10 mg bevat maralixibatchloride, overeenkomend met 10 mg maralixibat. Elke tablet van 15 mg bevat maralixibatchloride, overeenkomend met 15 mg maralixibat. Elke tablet van 20 mg bevat maralixibatchloride, overeenkomend met 20 mg maralixibat. Elke tablet van 30 mg bevat maralixibatchloride, overeenkomend met 30 mg maralixibat.
• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘Livmarli bevat lactosemonohydraat’), microkristallijne cellulose (E460), crospovidon type A (E1202), siliciumdioxide (E511) en glyceryldistearaat type I.

Hoe ziet Livmarli eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Livmarli 10 mg tabletten

Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een diameter van 6,35 mm, en met aan de ene zijde

“MRX” gegraveerd en aan de andere zijde “10”.

Livmarli 15 mg tabletten

Witte tot gebroken witte, ovalen tabletten met de afmetingen 4,75 mm × 10,50 mm, en met aan de ene zijde “MRX” gegraveerd en aan de andere zijde “15”.

Livmarli 20 mg tabletten

Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een diameter van 8,00 mm, en met aan de ene zijde

“MRX” gegraveerd en aan de andere zijde “20”.

Livmarli 30 mg tabletten

Witte tot gebroken witte, ronde tabletten met een diameter van 9,20 mm, en met aan de ene zijde

“MRX” gegraveerd en aan de andere zijde “30”.

Livmarli tabletten worden geleverd in flessen met 30 tabletten.

Verpakkingsgrootte

1 fles met 30 tabletten.