Inhoud
In het kort
Wat is ICOTYDE? ICOTYDE bevat de werkzame stof icotrokinra. Dit geneesmiddel helpt de ontsteking die met psoriasis samenhangt onder controle te houden. Dit gebeurt door een eiwit met de naam IL-23R te blokkeren. Mensen met psoriasis hebben verhoogde hoeveelheden van dit eiwit.
- Vergunninghouder
- Janssen-Cilag International
- ATC-code
- L04AC28
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt ICOTYDE 200 mg filmomhulde tablet gebruikt?
Wat is ICOTYDE?
ICOTYDE bevat de werkzame stof icotrokinra.
Dit geneesmiddel helpt de ontsteking die met psoriasis samenhangt onder controle te houden. Dit gebeurt door een eiwit met de naam IL-23R te blokkeren. Mensen met psoriasis hebben verhoogde hoeveelheden van dit eiwit.
ICOTYDE wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt). Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van 40 kg of meer.
ICOTYDE kan de toestand van de huid en het uiterlijk van nagels verbeteren. ICOTYDE kan verschijnselen zoals schilfering, roodheid en huidverdikking verminderen en klachten zoals jeuk, pijn, steken, een branderig gevoel en een trekkerige huid verbeteren. ICOTYDE kan ook de kwaliteit van leven verbeteren bij patiënten met psoriasis.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u ICOTYDE 200 mg filmomhulde tablet gebruikt?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een actieve infectie, zoals actieve tuberculose, die volgens uw arts belangrijk is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker vóór en tijdens gebruik van dit middel:
als u kortgeleden een inenting (vaccin) heeft gehad of als deze gepland staat. o U mag geen levende vaccins krijgen tijdens de behandeling met ICOTYDE en tijdens de
3 dagen nadat de behandeling met ICOTYDE is gestopt.
- als u nu een infectie, een langdurige infectie of een steeds terugkerende infectie hebt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
ICOTYDE wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren jonger dan 12 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg. Want het is niet onderzocht bij deze groep.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast ICOTYDE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Dit is omdat het niet bekend is welke invloed dit geneesmiddel kan hebben op een ongeboren baby.
Heeft u ICOTYDE ingenomen toen u zwanger was?
- Vertel het de arts en andere zorgverleners van uw baby voordat uw baby een vaccin krijgt.
- Levende vaccins worden niet geadviseerd voor uw baby in de eerste 3 dagen na de geboorte, tenzij de arts van uw baby iets anders adviseert.
Het is niet bekend of ICOTYDE bij de mens in de moedermelk komt. Praat met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te gaan geven. U en uw arts moeten besluiten of u borstvoeding gaat geven of ICOTYDE gaat gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat ICOTYDE invloed heeft op hoe goed u kunt rijden en machines kunt gebruiken.
Hoe wordt ICOTYDE 200 mg filmomhulde tablet gebruikt?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
ICOTYDE is verkrijgbaar als een tablet die via de mond wordt ingenomen.
De aanbevolen dosering is 200 mg per dag.
- Neem het middel in op een lege maag nadat u wakker bent geworden.
- Slik de tablet in zijn geheel door met water.
- Wacht na inname van de ICOTYDE-tablet minimaal 30 minuten voordat u iets eet.
Heeft u moeite om tabletten in hun geheel door te slikken?
- Doe een tablet in een beker met minstens 120 ml water.
- Wacht een paar minuten tot de tablet uit elkaar valt en zich verspreidt. Het mengsel kan er geel, melkachtig of troebel uitzien. In het water kunnen kleine stukjes te zien zijn – die kunt u veilig doorslikken.
- Draai het mengsel in de beker rond voordat u het opdrinkt en slik het hele mengsel meteen door.
- Vul de beker opnieuw met minstens 120 ml water en drink dit meteen op om er zeker van te zijn dat u de hele dosis inneemt.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u meer ICOTYDE heeft ingenomen dan u zou mogen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een dosis bent vergeten, moet u de vergeten dosis dezelfde dag innemen zodra dat kan. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip op de volgende dag.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Stop niet met gebruik van dit geneesmiddel zonder met uw arts te overleggen. Als u stopt met de behandeling, kunnen de klachten van psoriasis terugkomen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van ICOTYDE 200 mg filmomhulde tablet?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Laat het aan uw arts, apotheker of verpleegkundige weten als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
schimmelinfectie
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
- ontsteking van het onderste deel van de dikke darm (diverticulitis)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Hoe bewaart u ICOTYDE 200 mg filmomhulde tablet?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking, fles en doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Fles: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking en de fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de tabletten beschadigd zijn of als er met de verpakking van het geneesmiddel is geknoeid.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
Meer informatie over ICOTYDE 200 mg filmomhulde tablet
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is icotrokinra. Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg icotrokinra.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
o Tabletkern: colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), crospovidon (E1202), magnesiumstearaat (E572), gesilificeerde microkristallijne cellulose.
o Filmomhulling: macrogol-polyvinylalcohol-entcopolymeer (E1209), talk (E553b),
titaandioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E471), polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (E1203) en geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet ICOTYDE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
ICOTYDE is een geelachtig oranje tot geelachtig bruine, ovale, filmomhulde tablet (tablet) met een lengte van ongeveer 19 mm en een breedte van 9 mm, waarin aan één zijde '200' en aan de andere zijde 'JNJ' gedrukt staat.
De tabletten worden geleverd in een fles of in een blisterverpakking.
Blisterverpakking
ICOTYDE 200 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingen:
- Eenheidsverpakkingen met 7 x 1 filmomhulde tabletten in 1 geperforeerde aluminium blisterverpakking met eenheidsdoses OF
- Eenheidsverpakkingen met 28 x 1 filmomhulde tabletten in 4 geperforeerde aluminium blisterverpakkingen met eenheidsdoses van elk 7 tabletten OF
- Multiverpakkingen met 84 (3 verpakkingen van 28 x 1) filmomhulde tabletten
Fles
De filmomhulde tabletten worden geleverd in een plastic fles met een moeilijk door kinderen te openen sluiting. Elke fles bevat 30 filmomhulde tabletten en een droogmiddel. Elke doos bevat één flesje. Het droogmiddel niet inslikken of verwijderen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
België
Fabrikant
Janssen Cilag SpA
Via C. Janssen
Borgo San Michele
04100 Latina
Italië
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Janssen-Cilag NV | UAB "JOHNSON & JOHNSON" |
| Tel/Tél: 0800 93 377 | Tel: +370 5 278 68 88 |
| info_belux@its.jnj.com | lt@its.jnj.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| „Джонсън & Джонсън България” ЕООД | Janssen-Cilag NV |
| Тел.: +359 2 489 94 00 | Tél/Tel: 800 29 504 |
| jjsafety@its.jnj.com | info_belux@its.jnj.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Janssen-Cilag s.r.o. | Janssen-Cilag Kft. |
| Tel: +420 227 012 227 | Tel.: +36 1 884 2858 |
| janssenhu@its.jnj.com | |
| Danmark | Malta |
| Janssen-Cilag A/S | AM MANGION LTD |
| Tlf.: +45 4594 8282 | Tel: +356 2397 6000 |
| jacdk@its.jnj.com | |
| Deutschland | Nederland |
| Janssen-Cilag GmbH | Janssen-Cilag B.V. |
| Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 | Tel: 0800 242 42 42 |
| medinfo-de@its.jnj.com | info_nl@its.jnj.com |
| Eesti | Norge |
| UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal | Janssen-Cilag AS |
| Tel: +372 617 7410 | Tlf: +47 24 12 65 00 |
| ee@its.jnj.com | jacno@its.jnj.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Α.Ε.Β.Ε. | Tel: +43 1 610 300 |
| Tηλ: +30 210 80 90 000 | |
| España | Polska |
| Janssen-Cilag, S.A. | Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 722 81 00 | Tel.: +48 22 237 60 00 |
| contacto@its.jnj.com | |
| France | Portugal |
| Janssen-Cilag | Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 | Tel: +351 214 368 600 |
| medisource@its.jnj.com | |
| Hrvatska | România |
| Johnson & Johnson S.E. d.o.o. | Johnson & Johnson România SRL |
| Tel: +385 1 6610 700 | Tel: +40 21 207 1800 |
| jjsafety@JNJCR.JNJ.com | |
| Ireland | Slovenija |
| Janssen Sciences Ireland UC | Johnson & Johnson d.o.o. |
| Tel: 1 800 709 122 | Tel: +386 1 401 18 00 |
| medinfo@its.jnj.com | JNJ-SI-safety@its.jnj.com |
| Ísland | Slovenská republika |
| Janssen-Cilag AB | Johnson & Johnson, s.r.o. |
| c/o Vistor ehf. | Tel: +421 232 408 400 |
| Sími: +354 535 7000 | |
| janssen@vistor.is | |
| Italia | Suomi/Finland |
| Janssen-Cilag SpA | Janssen-Cilag Oy |
| Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 | Puh/Tel: +358 207 531 300 |
| janssenita@its.jnj.com | jacfi@its.jnj.com |
| Κύπρος | Sverige |
| Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ | Janssen-Cilag AB |
| Τηλ: +357 22 207 700 | Tfn: +46 8 626 50 00 |
| jacse@its.jnj.com | |
| Latvija | |
| UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā | |
| Tel: +371 678 93561 | |
| lv@its.jnj.com | |
| Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in | |
| Andere informatiebronnen |
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
