Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg, tabletten

Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van de plasmiddelen (diuretica). Het bevordert de uitscheiding van water en zouten uit het lichaam en heeft een bloeddrukverlagend effect. De werking begint binnen 2 uur na inname en houdt ongeveer 6-12 uur aan.

Hydrochloorthiazide Apotex tabletten worden gebruikt bij de behandeling van:

• verhoogde bloeddruk
• vochtophoping in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge van onvoldoende hartwerking of lever- of nieraandoeningen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken bij:

• ernstige lever- of nieraandoeningen
• overgevoeligheid voor dit middel of andere plasmiddelen van het thiazide-type of voor sulfonamiden.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Het gebruik van hoge doseringen hydrochloorthiazide kan leiden tot een tekort aan natrium, kalium en magnesium in het bloed en verhoging van de zuurtegraad van het bloed door een tekort aan chloor. Indien u regelmatig braakt of vloeistof toegediend krijgt zal uw bloed of urine regelmatig gecontroleerd worden op het gehalte van elektrolyten (natrium,kalium, magnesium en chloor). Verschijnselen van een tekort aan elektrolyten en vocht zijn onder andere: droge mond, dorst, zwakte, slaperigheid, slaapzucht, rusteloosheid, spierpijn, spierkramp, spierslapte, verlaagde bloeddruk, verminderde urineuitscheiding,versnelde hartslag en maag- of darmstoornissen (zoals misselijkheid en braken). Hydrochloorthiazide kan een tekort aan kalium in het bloed veroorzaken, vooral bij een sterke urine-uitdrijving, na langdurig gebruik en bij een ernstig verschrompelde lever.

Bij een tekort aan kalium in het bloed dient men erop bedacht te zijn dat bij gelijktijdig gebruik met digitalis hartmiddelen een versterking van de werking van digitalis op het hart kan optreden.

• Bij hiervoor gevoelige patiënten kan dit middel een jichtaanval veroorzaken.
• Hydrochloorthiazide Apotex dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met suikerziekte (diabetes) en bij patiënten met stoornissen in de lever- of nierwerking.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Hydrochloorthiazide Apotex, tabletten kunnen met bepaalde geneesmiddelen wisselwerkingen vertonen (dit betekent dat ze elkaars (bij)werking(en) kunnen beïnvloeden).

Meld daarom altijd aan uw arts welke andere geneesmiddelen u (af en toe) gebruikt. Een wisselwerking kan ondermeer optreden bij gelijktijdig gebruik van dit middel met:

• alcohol
• slaapmiddelen
• narcosemiddelen
• middelen tegen suikerziekte
• andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals ACE-remmers)
• bijnierschorshormonen
• lithium (middel tegen ernstige neerslachtigheid)
• digoxine
• bepaalde pijnstillende middelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking (prostaglandine-synthetaseremmers of NSAID’s).

Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap

Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren een ander middel te gebruiken, omdat gebruik van dit middel wordt afgeraden tijdens de zwangerschap. De reden hiervoor is dat dit middel de placenta passeert en het gebruik vanaf de derde maand van de zwangerschap nadelige effecten voor uw baby kan hebben.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Dit middel wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Gedurende het gebruik van Hydrochloorthiazide Apotex kan uw reactievermogen verminderd zijn door het optreden van bijwerkingen. U dient daarmee rekening te houden bij deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en dergelijke.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers (bv lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Dosering

Uw arts zal een persoonlijke, aan uw klachten aangepaste, dosering voorschrijven. De algemene dosering geldt slechts als richtlijn en is als volgt:

Volwassenen:

Bij verhoogde bloeddruk:

25 mg of 50 mg per dag (= 24 uur) als eenmalige dosis of in verdeelde doses

Bij vochtophoping:

25 mg tot 100 mg een- of tweemaal per dag (= 24 uur) of om de andere dag.

Kinderen:

De dosering zal door de arts per patiënt worden vastgesteld.

Wijze van innemen

De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water worden ingenomen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Wanneer u teveel van Hydrochloorthiazide Apotex heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Wanneer u vergeten bent Hydrochloorthiazide Apotex in te nemen, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Wanneer u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Overleg altijd met uw arts indien u overweegt te stoppen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Hydrochloorthiazide Apotex bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg altijd uw arts of apotheker indien bij u een bijwerking optreedt die niet wordt vermeld in deze bijsluiter of die ernstig is.

Afhankelijk van de ernst van de bijwerkingen zal de dosering worden aangepast of de behandeling worden gestaakt.

De volgende bijwerkingen kunnen onder andere optreden:

• gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, krampen, diarree, verstopping, geelzucht, alvleesklier- ontsteking, speekselklierontsteking
• duizeligheid, evenwichtsstoornissen, tintelingen, hoofdpijn, gezichtsstoornissen
• afwijkingen van het bloedbeeld
• bloeddrukdaling bij overgang van liggende naar staande houding. Dit kan verergeren onder invloed van alcohol, barbituraten (slaapmiddelen) en narcotica (verdovende middelen).
• lichtovergevoeligheid van de huid, huiduitslag, netelroos, koorts en ademhalingsstoornissen, bloeduitstortingen in de huid of slijmvliezen, vaatwandontsteking met weefselafsterving, oppervlakkige vaatontsteking, longontsteking, vochtophoping in de longen en overgevoeligheids- reacties
• verhoogd bloedsuikergehalte, suiker in de urine, verhoogd urinezuurgehalte in het bloed, verstoring van het zoutgehalte in het bloed
• spierkramp, slapte, onrust, voorbijgaande gezichtsstoornissen.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking, ter bescherming tegen vocht en licht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is hydrochloorthiazide. Elke tablet Hydrochloorthiazide Apotex 25 mg bevat 25 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Lactosemonohydraat
• Maïszetmeel
• Microkristallijne cellulose
• Natriumzetmeelglycolaat type A
• Watervrij colloïdaal silica
• Talk
• Magnesiumstearaat

Hoe ziet Hydrochloorthiazide Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tablet is wit, rond, aan 2 zijden bol en met een gebogen breukgleuf aan één kant.

De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.

De tabletten worden verpakt in:

• vouwdoosje, bevattende 3 of 6 blisterverpakkingen van PVC/aluminiumfolie à 10 tabletten
• vouwdoosje, bevattende 10 blisterverpakkingen van PVC/aluminiumfolie à 5 tabletten (EAV- verpakking).

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

In het register ingeschreven onder

RVG 52650

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

De registratiehouder van dit geneesmiddel is Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 CR, Leiden, Nederland.

Voor informatie: Apotex Nederland BV, Postbus 408, 2300 AK, Leiden, Nederland, Telnr.: 071 524 3100

Fabrikant ratiopharm bv Postbus 3088 2001 DB Haarlem Nederland

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Duitsland

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2011.